N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer?s Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS)

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants with Active Thyroid Eye Disease (TED)

Phase

3

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13FEV/072

N° protocole

INCB 18424-319

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis ( TRuE-PN1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13JUI/259

N° protocole

QSPAINRELIEF-STRAT

Calibration et évaluation clinique de la plateforme QSPainRelief chez des patients souffrant de douleurs invalidantes à l'aide de questionnaires pour évaluer les bénéfices et les effets indésirables d'une combinaison de traitements ( QSPAINRELIEF-STRAT )

Phase

n/a

Investigateur

LAVAND'HOMME Patricia

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13JUL/320

N° protocole

1438-0008

Essai de phase I, ouvert, d'escalade de dose et d'expansion de perfusions intraveineuses répétées de BI 764532 en association avec le traitement standard (platine, étoposide et anti-PDL1) chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade avancé. ( DAREON TM-8 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2023/13JUL/321

N° protocole

SKB264-II-06

A multicenter, open-label, phase 2, basket study to evaluate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with selected solid tumors

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SICHUAN KELUN BIOTECH BIOPHARMACEUTICAL CO LTD

N° comité d’éthique

2023/13MAR/128

N° protocole

ALLO-647-201

A RANDOMIZED, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY EVALUATING LYMPHODEPLETION WITH FLUDARABINE, CYCLOPHOSPHAMIDE, AND ALLO-647, VS. FLUDARABINE AND CYCLOPHOSPHAMIDE ALONE, IN SUBJECTS WITH RELAPSED/REFRACTORY LARGE B-CELL LYMPHOMA (LBCL) RECEIVING ALLO-501A ALLOGENEIC CAR T CELL THERAPY

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ALLOGENE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/13MAR/132

N° protocole

RGX-202-002

Étude de phase 2 randomisée comparant ompenaclid à un placebo en association avec FOLFIRI et bevacizumab chez des patients atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique mutant RAS et déjà traités

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSPIRNA INC

N° comité d’éthique

2023/13OCT/414

N° protocole

SPEED-PEPS

Intérêt de la stratégie diagnostique basée sur le score 4PEPS (4-Level Pulmonary Embolism Clinical Probability Score) chez les patients suspects d'embolie pulmonaire aux Urgences ( Speed-Peps )

Phase

n/a

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

CHU ANGERS

N° comité d’éthique

2023/13OCT/415

N° protocole

LUC23-001

Validation of IL6 Dosage as Predictive Biomarker in Oncologic Patients treated with CheckPoint Inhibitors ( VISCO )

Phase

n/a

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

PREDICTED VALUES OF PEAK COUGH FLOW IN HEALTHY SUBJECTS
VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/017

N° protocole

IMP321-P016

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial testing eftilagimod alpha (soluble LAG-3) in HER2-neg/low metastatic breast cancer patients receiving paclitaxel, following an open-label dose optimization ( AIPAC003 )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUTEP SAS.

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17JAN/028

N° protocole

D926XC00001

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator?s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical
Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy ( tropion breast 03 )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/17JUL/324

N° protocole

M20-621

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18AOU/356

N° protocole

EORTC 2120-HNCG

Radiotherapy plus xevinapant or placebo in older patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: a randomized phase II study RAVINA ( RAVINA )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL