N° comité d’éthique

2023/04OCT/399

N° protocole

COL-BE-PCI

COLchicine en Belgique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée ( COL-BE-PCI )

Phase

3

Investigateur

KAUTBALLY Shakeel

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

anévrisme d'une artère coronaire

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2023/04SEP/368

N° protocole

M19-965

Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du budigalimab et/ou de l'ABBV-382 chez des personnes vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral stable et subissant une interruption de traitement analytique.

Phase

2

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2023/05AVR/171

N° protocole

PREDICT

PERCUTANEOUS PERITONEAL DIALYSIS CATHETER INSERTION ( PREDICT )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2023/05JUI/249

N° protocole

IMGN853-0421

Étude de phase 3 randomisée, multicentrique, ouverte, de mirvetuximab soravtansine en association avec le bevacizumab par rapport au bevacizumab seul en tant que traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire sensible au platine et récidivant, qui n'a pas progressé après une chimiothérapie de deuxième intention à base de platine associée au bevacizumab.

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

VANWEZER Marie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOGEN INC

N° comité d’éthique

2023/05JUL/303

N° protocole

BK-IBS-2301

A 14-week pilot prospective clinical trial with BiOkuris product in patients with irritable bowel syndrome

Phase

n/a

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

syndrome de l'intestin irritable

Promoteur

BIOKURIS

N° comité d’éthique

2023/06DEC/498

N° protocole

EPSYGRAFT

Évaluation des résultats épidémiologiques et psychosociaux des receveurs de greffons hépatiques transplantés pendant l'enfance

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06FEV/060

N° protocole

BLUE LIGHT-VNS

Effect of Blue Light on vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy ( BLUE LIGHT-VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06JUI/251

N° protocole

P23-435

Multi-Country Prospective Real-World Study to Validate the CLCI Instrument (DermCLCI-p) in Patients with Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2023/06JUL/308

N° protocole

ALCL-VBL

International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine ( ALCL-VBL )

Phase

4

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/06NOV/444

N° protocole

PLACEBEM

Étude prospective des effets d'une modulation des niveaux d'acétyl-CoA par l'acide bémpédoïque sur les fonctions plaquettaires ( PLACEBEM )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06SEP/371

N° protocole

NORDIC STUDY

NORDIC STUDY OF THE CEREBELLAR MUTISM SYNDROME (CMS) IN CHILDREN WITH BRAIN TUMOURS OF THE POSTERIOR FOSSA ( CMS )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne du système nerveux central, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY HOSPITAL COPENHAGEN (Rigshospitalet)

N° comité d’éthique

2023/06SEP/372

N° protocole

TRAPPIST

Évaluation par tomodensitométrie de l'effet d'une mise en charge précoce après fixation d'une fracture trimalléolaire de la cheville

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fracture de la jambe, y compris la cheville

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/174

N° protocole

PELVI-MRI

Séquences IRM pseudo-CT pour la pelvimétrie obstétrique ( PELVI-MRI )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/175

N° protocole

CASES

Carotid Artery Stenting during Endovascular treatment of acute ischemic Stroke (CASES) versus deferred treatment of carotid artery stenosis ( CASES )

Phase

n/a

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral dû à une occlusion ou sténose des artères cérébrales, de mécanisme non précisé

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/07FEV/067

N° protocole

DHECIPR

Diagnosing HEreditary predisposition syndromes for Childhood cancer: Implementation in clinical PRactice (DHECIPR) ( DHECIPR )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/07MAR/118

N° protocole

GS-US-598-6168

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician?s Choice in Patients With Hormone Receptor-Positive (HR+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2?) (HER2 IHC0 or HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH?]) Inoperable, Locally Advanced, or Metastatic Breast Cancer and Have Received Endocrine Therapy ( Ascent-07 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2023/07SEP/373

N° protocole

EORTC 2129

Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA) ( TREAT ctDNA )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/08MAR/122

N° protocole

SAUNA

Continuing somatostatin analogues upon progression in neuroendocrine tumor patients

Phase

4

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/08NOV/450

N° protocole

GLYGALT

Validation de la GLYcomique sérique pour prédire la perte du greffon et la mortalité après transplantation hépatique ( GLYGALT )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/08SEP/374

N° protocole

MCLA-158-CL01

EN : Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study evaluating MCLA-158 (petosemtamab) as single agent or in combination in advanced solid tumors

FR : Etude de phase I/II d?escalade de dose et cohortes d?expansion évaluant MCLA-158 (Petosemtamab) en monothérapie ou en combinaison dans le traitement des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2023/09AOU/346

N° protocole

BUSARD

METABOLOMIQUE & MALADIES HEREDITAIRES DU MÉTABOLISME ( BUSARD )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

POCHET Amandine

Pathologie

autres anomalies métaboliques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09FEV/069

N° protocole

VR NECK PAIN 2

Feasibility, acceptability, and usability of a tele-rehabilitation combining immersive virtual reality exercises and therapeutic education for chronic non-specific neck pain: A mixed-methods pilot study
Faisabilité, acceptabilité et facilité d'utilisation d'une télé-réhabilitation combinant des exercices de réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique pour les douleurs cervicales chroniques non spécifiques : Une étude pilote à méthodes mixtes ( VR NECK PAIN 2 )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/09MAI/222

N° protocole

NMRP

Creation of a visualization tool with integrated clinical data to support clinical intervention and empowerment of inpatients in psychiatry: Basis for the development of a predictive model of relapse ( NMRP )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/10JUL/310

N° protocole

SAFE STUDY

Stopping Antibiotics after 3 days for the treatment of FEbrile Neutropenia in Haematology patients (SAFE study): a randomized open-label non-inferiority trial ( Safe Study )

Phase

4

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/10JUL/313

N° protocole

CO44668

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING ATEZOLIZUMAB AND BEVACIZUMAB, WITH OR
WITHOUT TIRAGOLUMAB, IN PATIENTS WITH UNTREATED LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC HEPATOCELLULAR CARCINOMA

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2023/10MAR/126

N° protocole

BESTRO_VIDEO

Patient education videos to improve patients' experience during radiotherapy treatment: a national project ( BESTRO_VIDEO )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/10NOV/454

N° protocole

INCA 32459-101

Étude de phase I, en ouvert, multicentrique, portant sur l'INCA32459 chez des participants atteints de certaines malignités avancées.

Phase

1

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

An Open-label Multicenter Phase 1b-2 Study of Elacestrant in Combination with Abemaciclib in Women and Men with Brain Metastasis from Estrogen Receptor Positive, HER-2 Negative Breast Cancer ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

A PHASE 1/2 STUDY OF ONCOBAX®-AK ADMINISTERED IN COMBINATION WITH IMMUNOTHERAPY TO PATIENTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS