N° comité d’éthique

2023/27FEV/102

N° protocole

WO43919

IVDR
A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB PLUS FULVESTRANT VERSUS ALPELISIB PLUS FULVESTRANT IN PATIENTS WITH HORMONE RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE, PIK3CA MUTATED, LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER WHO PROGRESSED DURING OR AFTER CDK4/6 INHIBITOR AND ENDOCRINE COMBINATION THERAPY ( INAVO 121 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2023/27FEV/103

N° protocole

C4891001

A PHASE 3, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER TRIAL OF ARV-471 (PF-07850327) VS FULVESTRANT IN PARTICIPANTS WITH ESTROGEN RECEPTOR-POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER WHOSE DISEASE PROGRESSED AFTER PRIOR ENDOCRINE BASED TREATMENT FOR ADVANCED DISEASE ( VERITAC-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2023/27JUI/285

N° protocole

NEXPOWDER-ENDOHS

Safety and efficacy of a new hemostatic system to prevent delayed bleeding after endoscopie resection in a selected high-risk population (NEXPOWDER-ENDOHS) ( NEXPOWDER-ENDOHS )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/27JUI/286

N° protocole

CYSTOPLQOL

Évaluation de la satisfaction à long-terme des patients qui ont bénéficié d'une cystoplastie d'agrandissement lors de l'enfance dans le cadre d'une vessie dysfonctionnelle congénitale : une étude prospective monocentrique ( CYSTOPLQOL )

Phase

n/a

Investigateur

FEYAERTS Axel

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27OCT/436

N° protocole

BIMODAL HEARING

MDR : Impact de l'audition bimodale avec un implant cochléaire Advanced Bionics et une aide auditive Phonak Naida Link ( BIMODAL HEARING )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Anaïs

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité neurosensorielle, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27SEP/395

N° protocole

OP5-004

. ( Insulet-Omnipod )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

Insulet Corporation

N° comité d’éthique

2023/28AOU/363

N° protocole

IMGN853-0420

Étude multicentrique, ouverte, de phase 2, associant carboplatine et mirvetuximab soravtansine, suivie de la poursuite du traitement par mirvetuximab soravtansine, dans les cas de cancers épithéliaux de l'ovaire, du péritoine primaire ou des trompes de Fallope de haut grade, récurrents et sensibles au platine, après une première ligne de chimiothérapie à base de platine.

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOGEN INC

N° comité d’éthique

2023/28AVR/208

N° protocole

RESCUE-OLE

An Open-Label Extension and long-term efficacy and safety monitoring study of patients with Crohn?s disease previously included in the loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation study (REScUE-OLE) ( REScUE-OLE )

Phase

3

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

BELGIAN IBD RESEARCH AND DEVELOPMENT (BIRD)

N° comité d’éthique

2023/28JUI/287

N° protocole

XPORT-EC-042

Med : Étude multicentrique de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, portant sur le Sélinexor en traitement d'entretien suite à un traitement systémique chez des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre avancé ou récurrent avec p53 sauvage

IVDR : Étude de performance clinique de FoundationOne® CDx (F1CDx) utilisé comme test d'essai clinique (CTA) dans l'essai clinique XPORT-EC-042 pour Karyopharm Therapeutics Inc.

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

KARYOPHARM THERAPEUTICS INC.

N° comité d’éthique

2023/28MAR/158

N° protocole

WO44263

A PHASE III, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF INAVOLISIB IN COMBINATION WITH PHESGO? VERSUS PLACEBO IN COMBINATION WITH PHESGO? AS MAINTENANCE THERAPY AFTER FIRST LINE INDUCTION THERAPY IN PARTICIPANTS WITH PIK3CA?MUTATED HER2?POSITIVE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC BREAST CANCER ( WO44263 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE DIAGNOSTICS BELGIUM

N° comité d’éthique

2023/28MAR/159

N° protocole

J2J-MC-JZLH

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, comparant l'imlunestrant adjuvant à un traitement endocrinien adjuvant standard chez des patientes ayant déjà reçu un traitement endocrinien adjuvant pendant 2 à 5 ans pour un cancer du sein précoce ER+, HER2-, avec un risque accru de récidive. ( EMBER-4 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/28MAR/160

N° protocole

20210146

A Phase 3, Multicenter, Double-blind Maintenance Study to Assess Long-term Safety, Tolerability, and Eddicacy of Rocatinlimab in Adult and Adolescent Subjects with Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2023/29AOU/366

N° protocole

MPOH06

ÉvAluation de l'efficacité du MaaT013 en tant que tRaitement des patiEntS atteints d'une réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) aiguë avec atteinte gastro-intestinale et réfractaires au ruxolitinib ; essai de phase III multicentrique en ouvert ( ARES )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

MAAT PHARMA

N° comité d’éthique

2023/30JAN/044

N° protocole

CELC-G-301

A Phase 3, Open-Label, Randomized, Two-Part Study Comparing Gedatolisib in Combination with Palbociclib and Fulvestrant to Standard-of-Care Therapies in Patients with HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer Previously Treated with a CDK4/6 Inhibitor in Combination with Non-Steroidal Aromatase Inhibitor Therapy ( Viktoria-1 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CELCUITY INC

N° comité d’éthique

2023/30JAN/045

N° protocole

70033093ACS3003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Event-driven Study to Demonstrate the Efficacy and Safety of Milvexian, an Oral Factor XIa Inhibitor, After a Recent Acute Coronary Syndrome ( LIBREXIA )

Phase

3

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

cardiopathie ischémique aiguë, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/30JAN/046

N° protocole

ACT16852

A randomized, double-blind, placebo-controlled, proof-of-concept study assessing the efficacy and safety of an anti-TNF-OX40L NANOBODY® molecule, SAR442970, in participants with moderate to severe hidradenitis suppurativa

Phase

2

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/30MAR/163

N° protocole

CHRO761A12101

Étude multicentrique ouverte de recherche de dose et d'expansion de la phase I/Ib de HRO761 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées à forte instabilité des microsatellites ou déficientes en matière de réparation des mésappariements.

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/31OCT/439

N° protocole

3TR PRECIS

The 3TR Molecular Pathobiology-Driven Precision Therapy in RA (3TR Precis-The-RA) study ( 3TR PRECIS )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/02AVR/178

N° protocole

S-D21-C300

Essai clinique exploratoire, multicentrique, interventionnel, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité d'AON-D21 chez des patients atteints de pneumonie communautaire sévère.

( Aptarion )

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

APTARION BIOTECH AG

N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/16FEV/077

N° protocole

FICUS

Diagnostic à l?échographie clinique de fécalome dans le service des urgences : une étude prospective

Phase

n/a

Investigateur

DUPRIEZ Florence

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

autres obstructions de l'intestin

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/038

N° protocole

OP-1250-301

UNE ETUDE DE PHASE 3 RANDOMISEE, EN OUVERT, DE L'OP-1250 EN MONOTHERAPIE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU SEIN AVANCE OU METASTATIQUE ER+, HER2 AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE APRÈS UN TRAITEMENT ENDOCRINIEN ET PAR INHIBITEURS DE LA CDK 4/6 (OPERA-01)

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

OLEMA PHARMACEUTICALS, Inc.

N° comité d’éthique

2024/24JAN/044

N° protocole

ATI-FRANÇAIS

Validation de la traduction francophone du questionnaire "Affinity for Technology Interaction (ATI) scale" et évaluation de la prédisposition de la population adulte saine et auprès de personnes ayant présenté un AVC face à l'utilisation des outils technologiques en rééducation ( ATI-Français )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/26FEV/092

N° protocole

SONDE-DYSPHAGIE

Développer un questionnaire évaluant la qualité de vie des personnes alimentées par sonde suite à une dysphagie ( SONDE-DYSPHAGIE )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Otologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/11AOU/405

N° protocole

CNTO1275PUC3001

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Openlabel Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ancien numéro EudraCT : 2019-004224-38 - Resoumission CTIS) ( CTR - UNIFI Jr )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2020/11FEV/082

N° protocole

BRAINSTORM

A Brain metastases research Platform to tackle the challenge of CNS metastases in solid tumours
BrainStorm program ( BRAINSTORM )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET