N° comité d’éthique

2019/01AOU/344

N° protocole

P1200_51

Une étude de preuve de concept de 24 semaines pour évaluer le bénéfice clinique, l'IRM et le tissu synovial du Sarilumab chez les patients atteints de RA active malgré les agents TNF. ( SARABIO )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes précisées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/01OCT/425

N° protocole

GONALGIE

Etude du bénéfice clinique des repères anatomiques revisités dans la prise en charge des gonalgies chroniques par bloc nerveux géniculé et neurotomie géniculée par radiofréquence ( GONALGIE )

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/04JUI/237

N° protocole

BIL-002

Apprentissage autonome et passif d'une deuxième langue chez des enfants porteurs d'autisme ( PEDIA-AUTISME )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MOUSSET Estelle

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

UNIVERSITE LIBRE DE BRUXELLES

N° comité d’éthique

2019/04JUL/300

N° protocole

HOVON 150 AML

Etude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo visant à évaluer l'ivosidénib ou l'énasidénib en association avec un traitement d'induction et un traitement de consolidation suivis d un traitement d'entretien chez des patients présentant un nouveau diagnostic de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de syndrome myélodysplasique avec excès de blastes (SMD-EB2), et avec une mutation IDH1 ou IDH2, qui sont éligibles pour une chimiothérapie intensive (HOVON 150 AML/ AMLSG 29-18)

Phase 3, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study to evaluate ivosidenib or enasidenib in combination with induction and consolidation therapy followed by maintenance therapy in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) or blast-excess myelodysplastic syndrome (BE-MDS2) and with an IDH1 or IDH2 mutation, who are eligible for intensive chemotherapy (HOVON 150 AML/ AMLSG 29-18) ( HOVON 150 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2019/05MAR/103

N° protocole

LUC19-002

Étude ouverte de phase II associant des anticorps anti-PD-1 ou PD-L1 et du Celecoxib chez des patients atteints de tumeurs solides " froides " avancées. ( NICE-COMBO )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/05NOV/482

N° protocole

WA40404

A PHASE IIIb MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF OCRELIZUMAB IN ADULTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS ( O'HAND )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2019/06FEV/055

N° protocole

FROGGY-MOUTH

Evaluation du Froggy Mouth® dans la rééducation de la deglutition infantile ( FROGGY-MOUTH )

Phase

n/a

Investigateur

DELATTE Myriam

Service

Orthodontie et orthopédie dento-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

respiration par la bouche

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/06FEV/057

N° protocole

COMB157G2399

Étude d'extension multicentrique ouverte, à un seul bras, évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité à long terme de l'ofatumumab chez des sujets atteints de sclérose en plaques récurrente. ( ALITHIOS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2019/06JUI/241

N° protocole

HFS-MANDIBULAR

Évaluation des altérations généralisées du traitement nociceptif chez les patients présentant des désordres temporo-mandibulaires ( HFS-Mandibular )

Phase

n/a

Investigateur

PITANCE Laurent

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

lésions de l'articulation temporo-mandibulaire

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/08FEV/061

N° protocole

BALLAD BELGIQUE

BALLAD BELGIUM A TRIAL TO EVALUATE THE POTENTIAL BENEFIT OF ADJUVANT CHEMOTHERAPY FOR SMALL BOWEL ADENOCARCINOMA ÉVALUATION DU BÉNÉFICE D'UNE CHIMIOTHÉRAPIE ADJUVANTE DANS L'ADÉNOCARCINOME DE L'INTESTIN GRÊLE.
( PILOT-043 BALLAD )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

BGDO Belgian Group Digestive Oncology

N° comité d’éthique

2023/22FEV/094

N° protocole

INCB 54707-301

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Efficacy and Safety Study of Povorcitinib (INCB054707) in Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa ( STOP-HS1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/22FEV/096

N° protocole

HDX003

Development and evaluation of an Artificial Intelligence model to support read out of skin prick automated test results for the diagnosis of aeroallergies ( SPAT )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

allergie, sans précision

Promoteur

HippoCreates

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/276

N° protocole

PC_ASP_006

A double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety and efficacy of nebulized PC945 when added to systemic antifungal therapy for the treatment of refractory invasive pulmonary aspergillosis

Phase

3

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

aspergillose pulmonaire invasive

Promoteur

PULMOCIDE Ltd

N° comité d’éthique

2023/22MAR/151

N° protocole

NN8640-4467

A study comparing the effect and safety of once weekly dosing of somapacitan with daily Norditropin® as well as evaluating long-term safety of somapacitan in a basket study design in children with short stature either born small for gestational age or with Turner syndrome, Noonan syndrome, or idiopathic short stature

Phase

3

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome de Turner

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/22SEP/389

N° protocole

IFX-1-P3-4

Essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique, adaptatif, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du vilobélimab dans le traitement de la pyodermite gangréneuse ulcéreuse

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

pyodermite gangréneuse

Promoteur

InflaRx GmbH

N° comité d’éthique

2023/23FEV/099

N° protocole

AP-0102 (APCINTEX)

A Global, Open-label, Adaptive Design Study to Investigate the Efficacy and Safety of SerpinPC in Subjects With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B ( PRESent-2 )

Phase

2

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

APCINTEX LTD

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25AVR/201

N° protocole

DIM-95031-002

Étude de phase 3b à accès précoce et ouvert de l'ivosidénib chez des patients atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique prétraité

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2023/25JAN/040

N° protocole

PYX-106-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of
PYX- 106 in Subjects with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26AVR/204

N° protocole

1368-0120

Essai ouvert, multicentrique, à un seul bras, post-commercialisation (dans certains pays) pour évaluer l'efficacité et la sécurité et l'impact de l'immunogénicité sur l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du spesolimab i.v. dans le traitement des patients atteints de psoriasis pustuleux généralisé présentant une poussée récurrente après leur traitement initial de poussée de psoriasis pustuleux généralisé avec le spesolimab i.v.

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26MAI/235

N° protocole

HEPACARP

ÉVALUATION DE LA CAPACITE A L'EXERCICE PHYSIQUE CHEZ DES PATIENTS PEDIATRIQUES A LA SUITE D'UNE TRANSPLANTATION HEPATIQUE
( HEPACARP )

Phase

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/27AVR/205

N° protocole

CA120-1001

Étude de phase 1/2 du BMS-986449 seul et en association avec le Nivolumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD