N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27JUL/292

N° protocole

D931CC00001

A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients with BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer ( OLYMPIAN )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2022/28FEV/093

N° protocole

CRPSPROGNOSIS

Evolution du syndrome douloureux régional complexe : une étude longitudinale- Evolution of complex regional pain syndrome: a longitudinal study ( CRPSPROGNOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

BERQUIN Anne

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

algoneurodystrophie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/28SEP/358

N° protocole

VEDR

Evaluation of intraoperative dexamethasone efficacy to prevent Rebound pain phenomenon according to individual patient characteristics.
A study in ambulatory patients undergoing upper extremity bone surgery under single injection axillary plexus block.
( VEDR )

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/317

N° protocole

SCY-078-302

A Phase 3, Multicenter, Prospective, Randomized, Double-blind Study of Two Treatment Regimens for Candidemia and/or Invasive Candidiasis: Intravenous Echinocandin followed by Oral Ibrexafungerp versus Intravenous Echinocandin followed by Oral Fluconazole ( Mario )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

candidose

Promoteur

SCYNEXIS INC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib)

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/30SEP/359

N° protocole

PROLACTINOMA-ICD

Longitudinal study of impulse control disorders in patients with prolactinoma treated with cabergoline ( PROLACTINOMA-ICD )

Phase

n/a

Investigateur

CONSTANTINESCU Stefan Matei

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

tumeur bénigne de l’hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31AOU/319

N° protocole

OMX-0407-101

A Phase I Dose Escalation Study of OMX-0407 a Salt-inducible Kinase inhibitor in patients with previously treated unresectable solid tumours

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IOMX THERAPEUTICS AG

N° comité d’éthique

2022/31AOU/320

N° protocole

B1931036

A PROSPECTIVE, RANDOMIZED, OPEN-LABEL PHASE 2 STUDY TO EVALUATE THE SUPERIORITY OF INOTUZUMAB OZOGAMICIN MONOTHERAPY VERSUS ALLR3 FOR INDUCTION TREATMENT OF CHILDHOOD HIGH RISK FIRST RELAPSE B-CELL PRECURSOR ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

leucémie lymphoblastique aiguë

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2022/31AOU/321

N° protocole

HR-NBL2

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma ( SIOPEN )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne de la surrénale, sans précision

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2022/31AOU/322

N° protocole

CICLIBIOME

A study of the association of the gut and tumor microbiome with disease and treatment outcome of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer ( Ciclibiome )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31JAN/036

N° protocole

TRANSIT TIME

Evaluation of Pulmonary Blood Volume and Transit time by Contrast Echocardiography ( TRANSITTIME )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

DOUHARD Sarah

Pathologie

insuffisance cardiaque congestive

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31MAR/148

N° protocole

LP0133-1426

A phase 3 clinical trial to evaluate efficacy and safety of twice-daily applications of delgocitinib cream 20 mg/g compared with cream vehicle for a 16-week treatment period in adolescents 12-17 years of age with moderate to severe chronic hand eczema ( LP0133-1426 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

LEO PHARMA

N° comité d’éthique

2023/01DEC/488

N° protocole

COCOT STUDY

Étude COCOT: COrrelats de protection contre la COVID-19 et la grippe parmi les Transplantés rénaux ( COCOT STUDY )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/01FEV/056

N° protocole

GS-US-592-6238

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician?s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1 ( ASCENT-03 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2023/01JUI/243

N° protocole

CP-MGD019-02

A Phase 2, Randomized, Open-Label, Study of Lorigerlimab with Docetaxel or Docetaxel Alone in Participants with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MACROGENICS INC

N° comité d’éthique

2023/01MAR/109

N° protocole

IMCGP100-203

Phase 2/3 Randomized Study of Tebentafusp as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab Versus Investigator?s Choice in HLA-A*02:01-positive Participants with Previously Treated Advanced Melanoma

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2023/02FEV/057

N° protocole

OG-6219-P001

A Phase 2a/b, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Parellel Group, Multicenter, Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OG-6219 in 3 Dose Levels, in Women 18 to 49 Years of Age with Moderate to Severe Endometriosis-related Pain ( Elena study )

Phase

2

Investigateur

SQUIFFLET Jean-Luc

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BEAUSAERT Laurence

Pathologie

endométriose

Promoteur

ORGANON LLC

N° comité d’éthique

2023/03AOU/344

N° protocole

TRIO041

Essai de phase III, multicentrique, randomisé et ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité d?un traitement systémique par régorafénib et pembrolizumab par rapport à un traitement locorégional par chimioembolisation transartérielle (TACE) ou radioembolisation transartérielle (TARE), pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire présentant des critères dépassant les « up-to-7 » (REPLACE).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRIO (TRANSLATIONAL RESEARCH IN ONCOLOGY)

N° comité d’éthique

2023/03AVR/165

N° protocole

R3767-ONC-2055

A PHASE 3 TRIAL OF FIANLIMAB (ANTI-LAG-3) AND CEMIPLIMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB IN THE ADJUVANT SETTING IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED HIGH-RISK MELANOMA

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

VANWEZER Marie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/03FEV/058

N° protocole

QEL-001-CLN-01

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant ( Liberate )

Phase

1-2

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

QUELL THERAPEUTICS LIMITED

N° comité d’éthique

2023/03JUL/297

N° protocole

MI-E

Does the coaching function improve the learning of mechanical in-exsufflation (MI-E) in paediatric subjects? ( MI-E coaching projec )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration, autres et non précisées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/04JUL/300

N° protocole

COPERNIC

Etude des changements dans l'ADN tumoral circulant chez les patients en cours de traitement pour un cancer colorectal chimio-réfractaire

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2023/04MAI/217

N° protocole

M23-698

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Upadacitinib chez des adultes et des adolescents atteints d'Hidradenitis Suppurativa modérée à sévère et ayant échoué à un traitement anti-TNF

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE INC