N° comité d’éthique

2022/20MAI/214

N° protocole

CBYL719C2303

A Phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study of alpelisib (BYL719) in combination with fulvestrant for men and postmenopausal women with HRpositive, HER2-negative advanced breast cancer with a PIK3CA mutation, who progressed on or after aromatase
inhibitor and a CDK4/6 inhibitor ( EPIK B5 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/20OCT/394

N° protocole

1305-0014

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ( FIBRONEER-IPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/20OCT/395

N° protocole

1305-0023

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases ( FIBRONEER-ILD )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD

N° comité d’éthique

2022/21DEC/492

N° protocole

GENCOL STUDY

Deep genotype and phenotype study of carriers of heterozygous mutations in collagen IVa3-5 ( genCOL study )

Phase

n/a

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/21JUI/249

N° protocole

BNT122-01

Essai de phase II, randomisé, contrôlé, ouvert et multisite, visant à comparer l'efficacité du RO7198457 à celle de l'attente vigilante chez des patients atteints d'un cancer colorectal de stade II (à haut risque) et de stade III ayant subi une résection et dont l'ADNct est positif après la résection.

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BIONTECH SE

N° comité d’éthique

2022/21OCT/398

N° protocole

EBPRACTICE NET

Goal-setting in stroke: from guideline towards implementation: a realist evaluation. ( EBPRACTICE NET )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/22AVR/178

N° protocole

ZX008-2103

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, FIXED-DOSE, MULTICENTER STUDY TO EXAMINE THE EFFICACY AND SAFETY OF ZX008 IN SUBJECTS WITH CDKL5 DEFICIENCY DISORDER FOLLOWED BY AN OPEN-LABEL EXTENSION ( ZX008-2103 )

Phase

3

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres épilepsies et syndromes épileptiques généralisés

Promoteur

ZOGENIX INTERNATIONAL LIMITED

N° comité d’éthique

2022/22DEC/502

N° protocole

W3-AUD

Impact des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur les états émotionnels et cognitifs et les dimensions biologiques dans le trouble lié à la consommation d?alcool ( W3-AUD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, intoxication aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22FEV/081

N° protocole

SGNTUC-028

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 sur le tucatinib ou un placebo en association avec le trastuzumab et le pertuzumab en tant que traitement d'entretien pour le cancer du sein métastatique HER2+. ( HER2CLIMB-05 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/22NOV/438

N° protocole

78934804UCO2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( DUET-UC )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/349

N° protocole

RESTOVA

Restoration of endocrine and reproductive functions in women with premature ovarian insufficiency ( RESTOVA )

Phase

n/a

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

accouchements uniques par césarienne

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22SEP/350

N° protocole

78934804CRD2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease ( DUET-CD )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/352

N° protocole

CBFR

Postoperative recovery in patients undergoing forefoot bone surgery.
A comparative study of the occurrence of a rebound pain phenomenon according to the use of either a popliteal sciatic nerve block or a distal sensory ankle block.

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulations de la cheville et du pied

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/23FEV/084

N° protocole

1403-0004

An open-label fixed sequence trial to investigate the potential drug-drug interaction when BI 907828 is co-administered with an OATP1B1 and/or OATP1B3 transporter inhibitor in patients with various solid tumours ( 1403-0004 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2022/24JUI/253

N° protocole

RECTUM-ASIB

Etude rétrospective et prospective de faisabilité de la radiothérapie adaptative pour le boost intégré simultané des tumeurs du rectum ( RECTUM-ASIB )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24JUI/254

N° protocole

BELGLAUCOMA

Prevalence of glaucoma in Belgium: a multicenter national trial ( BelGlaucoma )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/24MAI/216

N° protocole

U31402-A-U301

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, du patritumab deruxtecan par rapport à une chimiothérapie à base de platine dans le cas d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou localement avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm) après échec d'un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). ( HERTHENA-Lung02 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2022/24MAI/218

N° protocole

21177

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du FInerenone, en plus du traitement standard, sur la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de maladie rénale chronique non diabétique. ( FIND-CKD )

Phase

3

Investigateur

LABRIOLA Laura

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2022/24MAI/219

N° protocole

LECART

Left Bundle Branch Area Pacing using conventional stylet-driven pacemaker leads for Cardiac Resynchronization Therapy: A randomized study. ( LeCaRT )

Phase

n/a

Investigateur

MARCHANDISE Sébastien

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque, sans précision

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2022/24NOV/444

N° protocole

O2LUSS-ICU

Correlation between PaO2/FiO2 and Lung Ultrasound Score in patients admitted in an Intensive Care Unit with Interstitial Syndrome: A Prospective Physiological Study ( O2LUSS-ICU )

Phase

n/a

Investigateur

MESLAND Jean-Baptiste

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

insuffisance respiratoire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24NOV/445

N° protocole

RYZ101-301

Phase 1b/3, randomisé, contrôlé et ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET) inopérables, avancées, exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) et bien différenciées, qui ont progressé après un traitement antérieur par un analogue de la somatostatine marqué au 177Lulab (177Lu-SSA) (ACTION-1).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

RAYZEBIO INC

N° comité d’éthique

2022/25AOU/316

N° protocole

RG_17-247

An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma ( FaR-RMS )

Phase

1-2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/25AVR/179

N° protocole

R3767-ONC-2011

ESSAI DE PHASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB CONTRE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE NON RÉSÉCABLE ET NON TRAITÉ ANTÉRIEUREMENT

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2022/25AVR/180

N° protocole

ARGX-113-1902

Open-label extension of the ARGX-113-1802 trial to investigate the long-term safety, tolerability and efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

polynévrites inflammatoires

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/25FEV/091

N° protocole

S65656

Systemic sclerosis and occupational silica or solvent exposure: investigating epidemiology, gene-environment interactions, and objective markers of exposure to improve occupational epidemiology, risk assessment and prevention. A multicentre cross-sectional community-based case-control study ( ESScENT )

Phase

n/a

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( KCE_SOPRANO-CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR- WHAT ARE THE NORMAL VALUES OF STRENGTH AND ENDURANCE OF THE TONGUE MUSCLES AND HOW DO THESE DATA CORRELATE WITH THE FUNCTION OF THE RESPIRATORY MUSCLES AND THE UPPER LIMB ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26AVR/184

N° protocole

20210104

Étude de phase 1b/2, multicentrique, ouverte, évaluant l'innocuité et l'efficacité du bemarituzumab en monothérapie dans les tumeurs solides avec surexpression du FGFR2b ( FORTITUDE-301 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC