N° comité d’éthique

2022/17NOV/433

N° protocole

20604

Étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et axée sur les événements, portant sur l'asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral de la FXIa, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu non cardioembolique ou un AIT à haut risque. ( OCEANIC-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

BAYER SA

N° comité d’éthique

2022/17OCT/386

N° protocole

NOUS-209-01

A Phase I/II, Multicenter, Open-Label Study of Nous-209 Genetic Vaccine for the Treatment of Microsatellite Unstable Solid Tumors

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOUSCOM SRL

N° comité d’éthique

2022/18AOU/313

N° protocole

NANORAY-312

A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma

Phase

3

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de sièges autres et non précisés

Promoteur

NANOBIOTIX SA

N° comité d’éthique

2022/18JUL/284

N° protocole

ACT-CS-005

A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, MULTICENTER, MULTINATIONAL, PLACEBO CONTROLLED, PARALLEL GROUP, SINGLE DOSE, ADAPTIVE EFFICACY AND SAFETY STUDY OF GLENZOCIMAB USED AS AN ADD-ON THERAPY ON TOP OF STANDARD OF CARE IN THE 4.5 HOURS FOLLOWING AN ACUTE ISCHEMIC STROKE

Phase

2-3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

ACTICOR BIOTECH SAS

N° comité d’éthique

2022/18MAI/212

N° protocole

R3R01-ASFSGS-201

A Phase II, Multi-center, Open-Label Study to Assess Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of R3R01 in Alport Syndrome Patients with Uncontrolled Proteinuria on ACE/ARB Inhibition and in Patients with Primary Steroid-Resistant Focal Segmental Glomerulosclerosis

Phase

2

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein scléreux, sans précision

Promoteur

River 3 Renal Corp.

N° comité d’éthique

2022/19DEC/487

N° protocole

20210145

A Phase 3, Randomized, 52 week, Placebo-controlled, Double-blind Study with rerandomization to assess the efficacy, safety, and tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) in adolescent subjects with moderate-to-severe atopic dermatitis (EudraCT : 2022-000940-31)

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/19DEC/490

N° protocole

SST-IRM

Etude des effets d?un stress social sur la structure et le function du cerveau (SST-IRM) ( SST-IRM )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/19SEP/343

N° protocole

VX21-147-301

A Phase 2/3 Adaptive, Double-blind, Placebo- Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VX-147 in Subjects Aged 18 Years and Older With APOL1-mediated Proteinuric Kidney Disease

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/20JUI/245

N° protocole

INSULADDICT

Processus intéroceptifs et émotionnels dans les addictions: Comprendre le rôle du système insulaire - Interoceptive and emotional processes in addiction: Understanding the role of the insular system ( INSULADDICT )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/20JUL/286

N° protocole

1403-0001

A phase Ia/Ib, open label, multicenter, dose-escalation study of BI 907828 in patients with advanced or metastatic solid tumors

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2022/20MAI/214

N° protocole

CBYL719C2303

A Phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study of alpelisib (BYL719) in combination with fulvestrant for men and postmenopausal women with HRpositive, HER2-negative advanced breast cancer with a PIK3CA mutation, who progressed on or after aromatase
inhibitor and a CDK4/6 inhibitor ( EPIK B5 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/20OCT/394

N° protocole

1305-0014

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ( FIBRONEER-IPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/20OCT/395

N° protocole

1305-0023

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases ( FIBRONEER-ILD )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD

N° comité d’éthique

2022/21DEC/492

N° protocole

GENCOL STUDY

Deep genotype and phenotype study of carriers of heterozygous mutations in collagen IVa3-5 ( genCOL study )

Phase

n/a

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/21JUI/249

N° protocole

BNT122-01

Essai de phase II, randomisé, contrôlé, ouvert et multisite, visant à comparer l'efficacité du RO7198457 à celle de l'attente vigilante chez des patients atteints d'un cancer colorectal de stade II (à haut risque) et de stade III ayant subi une résection et dont l'ADNct est positif après la résection.

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BIONTECH SE

N° comité d’éthique

2022/21OCT/398

N° protocole

EBPRACTICE NET

Goal-setting in stroke: from guideline towards implementation: a realist evaluation. ( EBPRACTICE NET )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/22AVR/178

N° protocole

ZX008-2103

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, FIXED-DOSE, MULTICENTER STUDY TO EXAMINE THE EFFICACY AND SAFETY OF ZX008 IN SUBJECTS WITH CDKL5 DEFICIENCY DISORDER FOLLOWED BY AN OPEN-LABEL EXTENSION ( ZX008-2103 )

Phase

3

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres épilepsies et syndromes épileptiques généralisés

Promoteur

ZOGENIX INTERNATIONAL LIMITED

N° comité d’éthique

2022/22DEC/502

N° protocole

W3-AUD

Impact des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur les états émotionnels et cognitifs et les dimensions biologiques dans le trouble lié à la consommation d?alcool ( W3-AUD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, intoxication aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22FEV/081

N° protocole

SGNTUC-028

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 sur le tucatinib ou un placebo en association avec le trastuzumab et le pertuzumab en tant que traitement d'entretien pour le cancer du sein métastatique HER2+. ( HER2CLIMB-05 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/22NOV/438

N° protocole

78934804UCO2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( DUET-UC )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/349

N° protocole

RESTOVA

Restoration of endocrine and reproductive functions in women with premature ovarian insufficiency ( RESTOVA )

Phase

n/a

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

accouchements uniques par césarienne

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22SEP/350

N° protocole

78934804CRD2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease ( DUET-CD )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/352

N° protocole

CBFR

Postoperative recovery in patients undergoing forefoot bone surgery.
A comparative study of the occurrence of a rebound pain phenomenon according to the use of either a popliteal sciatic nerve block or a distal sensory ankle block.

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulations de la cheville et du pied

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/23FEV/084

N° protocole

1403-0004

An open-label fixed sequence trial to investigate the potential drug-drug interaction when BI 907828 is co-administered with an OATP1B1 and/or OATP1B3 transporter inhibitor in patients with various solid tumours ( 1403-0004 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2022/24JUI/253

N° protocole

RECTUM-ASIB

Etude rétrospective et prospective de faisabilité de la radiothérapie adaptative pour le boost intégré simultané des tumeurs du rectum ( RECTUM-ASIB )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24JUI/254

N° protocole

BELGLAUCOMA

Prevalence of glaucoma in Belgium: a multicenter national trial ( BelGlaucoma )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/24MAI/216

N° protocole

U31402-A-U301

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, du patritumab deruxtecan par rapport à une chimiothérapie à base de platine dans le cas d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou localement avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm) après échec d'un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). ( HERTHENA-Lung02 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2022/24MAI/218

N° protocole

21177

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du FInerenone, en plus du traitement standard, sur la progression de la maladie rénale chez les patients atteints de maladie rénale chronique non diabétique. ( FIND-CKD )

Phase

3

Investigateur

LABRIOLA Laura

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2022/24MAI/219

N° protocole

LECART

Left Bundle Branch Area Pacing using conventional stylet-driven pacemaker leads for Cardiac Resynchronization Therapy: A randomized study. ( LeCaRT )

Phase

n/a

Investigateur

MARCHANDISE Sébastien

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque, sans précision

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE