N° comité d’éthique

2025/17JUL/303

N° protocole

1479-0012

Beamion BCGC-1: Étude visant à trouver une dose appropriée de zongertinib en association avec le trastuzumab déruxtécan ou avec le trastuzumab emtansine et à évaluer s'il aide les personnes atteintes de différents types de cancer HER2+ qui s'est propagé ( Beamion BCGC-1 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2025/17JUL/305

N° protocole

J2O-MC-EKBG

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet du muvalaplin sur la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez des adultes présentant une lipoprotéine(a) élevée et ayant eu un événement cardiovasculaire athérosclérotique antérieur ou à risque d'un premier événement

Phase

3

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

cardiopathie artérioscléreuse

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2025/17JUL/306

N° protocole

78278343PCR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contre placebo, évaluant l'association du pasritamig (JNJ-78278343), un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la kallicréine 2 humaine et des meilleurs soins de support par rapport aux meilleurs soins de support pour le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ( KLK2-comPAS )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/17NOV/472

N° protocole

CARE1

CTR : PLATE-FORME D'ÉTUDE RANDOMISÉE DE PREMIÈRE LIGNE POUR OPTIMISER LE TRAITEMENT DES PATIENTS ATTEINTS D'UN CARCINOME RÉNAL MÉTASTATIQUE ( CARE1 )

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

GUSTAVE ROUSSY

N° comité d’éthique

2025/17SEP/377

N° protocole

REGAIN

Évaluation du coeur droit avec évaluation guidée et échocardiographie peropératoire pour un nouvel aperçu ( REGAIN )

Phase

n/a

Investigateur

CAPPE Maximilien

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lésion traumatique du coeur, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AOU/336

N° protocole

IP_FIND-RA

Facteurs pronostiques immunitaires de l'ILD dans la polyarthrite rhumatoïde nouvellement diagnostiquée ( IP_FIND-RA )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AVR/164

N° protocole

DO-IT-DOAC

Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et ayant récemment ingéré des anticoagulants oraux directs : DO-IT - essai DOAC sur la thrombolyse intraveineuse ( DO-IT-DOAC )

Phase

4

Investigateur

SCOPPETTUOLO Pasquale

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2025/18JUL/308

N° protocole

C3651021

ÉTUDE DE PHASE 2b/3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE VISANT À ÉVALUER L?EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ ET LA TOLÉRANCE DU PONSEGROMAB (PF-06946860) PAR RAPPORT À UN PLACEBO, TOUS DEUX EN ASSOCIATION AVEC UNE CHIMIOTHÉRAPIE DE FOND EN PREMIÈRE INTENTION CHEZ DES PATIENTS ADULTES ATTEINTS DE CACHEXIE ET D'UN ADÉNOCARCINOME CANALAIRE PANCRÉATIQUE MÉTASTATIQUE ( RIVER-mPDAC )

Phase

2-3

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LWANGO BAMWISHO Francis

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2025/18MAR/120

N° protocole

PAI-BEL PREQUEL

Le parcours du patient avant le diagnostic d'insuffisance surrénale primaire auto-immune. Addendum du PAI-BEL ; registre belge de l'insuffisance surrénale primaire. ( PAI-BEL prequel )

Phase

n/a

Investigateur

FURNICA Raluca-Maria

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisances corticosurrénales, autres et sans précision

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/19AOU/341

N° protocole

D6900C00003

Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique à l?échelle mondiale, évaluant l?efficacité et la sécurité du puxitatug samrotecan (AZD8205) en monothérapie comparée au traitement au choix du médecin chez des participantes atteintes d?un cancer de l?endomètre avancé ou métastatique sélectionné B7-H4, ayant progressé après une chimiothérapie à base de platine et une thérapie anti-PD-1/PD-L1. ( BLUESTAR )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne du corps de l'utérus

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2025/19DEC/536

N° protocole

ARCA-PROTEOFLOW

Nouveaux outils et marqueurs prédictifs dans le pronostic de l?encéphalopathie hypoxique-ischémique après un arrêt cardiaque ( ARCA-PROTEOFLOW )

Phase

n/a

Investigateur

SCOPPETTUOLO Pasquale

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

arrêt cardiaque

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/19DEC/538

N° protocole

GARP-CS

Évaluation de l'expression du GARP et des cytokines inflammatoires dans le syndrome coronarien aigu et chronique ( GARP-CS )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/19JUI/244

N° protocole

20230239

Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique et randomisée évaluant le xaluritamig en association à l?abiratérone par rapport au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique naïfs de chimiothérapie

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2025/19MAI/196

N° protocole

BGB-11417-303

Étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique, du Sonrotoclax en association avec des anticorps anti-CD20, comparé au Vénétoclax plus Rituximab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petit type en rechute ou réfractaire.

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde

Promoteur

BEIGENE, LTD

N° comité d’éthique

2025/19MAI/197

N° protocole

MEDOPP556

Étude de phase II randomisée visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du trastuzumab deruxtecan par rapport à une thérapie endocrinienne à base d'inhibiteurs de CDK4/6 en tant que traitement de première ligne chez des pa Dents aPeints d'un cancer du sein avancé RH posiDf et HER2 faible/ultrafaible, classé comme sous-type non luminal selon le profil d'expression génique. ( PONTIAC )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

MEDICA Scienstia Innovation Research, S.L (MEDSIR)

N° comité d’éthique

2025/20JUI/245

N° protocole

1527-0001

Étude de phase I, multicentrique, non randomisée, en ouvert, de première administration chez l'Homme, d'escalade de dose et d'expansion, visant à évaluer le BI 3810944 chez des patients atteints de tumeurs solides et de mélanome

Phase

1

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/20MAR/123

N° protocole

RCT-TELERE

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique ( RCT-TELERE )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/20NOV/479

N° protocole

AUDITION GROUPE

Etude de l'effet d'un entrainement auditif en groupe sur la compréhension de la parole dans le bruit chez des enfants implantés cochléaires et/ou appareillés conventionnellement ( AUDITION GROUPE )

Phase

n/a

Investigateur

WATHOUR Justine

Service

Otologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité bilatérale de transmission

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/20NOV/481

N° protocole

BO45887

Étude clinique de phase III, multicentrique, randomisée et menée en ouvert, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d?emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de la prophylaxie par NXT007 par rapport à la prophylaxie par émicizumab chez des personnes atteintes d'hémophilie A ( ZEBRHA 2 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/20OCT/420

N° protocole

AC220-168

Étude de phase III, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo portant sur le quizartinib administré en association avec une chimiothérapie d'induction et de consolidation et administré comme traitement d'entretien chez des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloblastique FLT3-ITD négative nouvellement diagnostiquée (QuANTUM-Wild) ( QuANTUM-Wild )

Phase

3

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

Daiichi Sankyo, Inc

N° comité d’éthique

2025/21AOU/343

N° protocole

EFC17905

Étude de phase III, ouverte, en groupes parallèles, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité du fitusiran en prophylaxie chez des garçons âgés de 1 à moins de 12 ans atteints d?hémophilie A ou B, avec ou sans anticorps inhibiteurs contre les facteurs VIII ou IX. ( ATLAS-KIDS )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2025/21MAI/198

N° protocole

NIR-DT-401

Étude de phase 4, ouverte, à bras unique, du nirogacestat chez des femmes adultes préménopausées atteintes de tumeurs desmoïdes / fibromatose agressive (DT/AF).

Phase

4

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeur du tissu conjonctif et des autres tissus mous à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

SPRINGWORKS THERAPEUTICS

N° comité d’éthique

2025/21MAI/199

N° protocole

D781DC00001

Étude de phase III, ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, à l'insu du promoteur, du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec le rilvegostomig ou le pembrolizumab, comparé à une chimiothérapie plus pembrolizumab, en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre exprimant HER2 (IHC 3+/2+), avec réparation des mésappariements (pMMR), avancé ou récidivant. ( DESTINY-Endometrial1 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2025/21MAR/125

N° protocole

1378-0023

CTR
Essai international de phase II randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du vicadrostat et de l'empagliflozine administrés simultanément ou de manière échelonnée chez des participants atteints d'une maladie rénale chronique et présentant un risque de progression de la maladie

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

autres affections précisées du rein et de l'uretère

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/22AOU/344

N° protocole

MK2870-036

Étude de phase III, randomisée, ouverte et multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotecan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab, avec ou sans bévacizumab, comparé au traitement standard en première ligne de maintenance chez des participantes atteintes d?un cancer du col de l?utérus persistant, récidivant ou nouvellement diagnostiqué métastatique, avec un score CPS PD-L1 ? 1. ( TroFuse-036/GOG-3123 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeur maligne du col de l'utérus

Promoteur

MSD Europe Belgium SRL

N° comité d’éthique

2025/22DEC/542

N° protocole

EORTC-2238-GUCG

Thérapie de privation androgénique intermittente à l'ère des inhibiteurs de la voie AR ; un essai randomisé pragmatique de phase 3 ( DE-ESCALATE )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

DJERBIB Sami

Pathologie

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres maladies de l'intestin

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/23DEC/543

N° protocole

EORTC 2335-GUCG

Radiothérapie pour le carcinome in situ (CIS) de la vessie n'infiltrant pas le muscle et résistant au BCG : une étude multicentrique de phase 2, en ouvert et à bras unique ( BRACE )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

DJERBIB Sami

Pathologie

carcinome in situ de la vessie

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/23DEC/548

N° protocole

PR52952025001

Étude clinique évaluant l'efficacité d'un modèle de brossettes interdentaires (BI) comparée à d'autres modèles chez des adultes ayant une maladie parodontale
Monocentrique

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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