N° comité d’éthique

2022/24NOV/444

N° protocole

O2LUSS-ICU

Correlation between PaO2/FiO2 and Lung Ultrasound Score in patients admitted in an Intensive Care Unit with Interstitial Syndrome: A Prospective Physiological Study ( O2LUSS-ICU )

Phase

n/a

Investigateur

MESLAND Jean-Baptiste

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

insuffisance respiratoire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24NOV/445

N° protocole

RYZ101-301

Phase 1b/3, randomisé, contrôlé et ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET) inopérables, avancées, exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) et bien différenciées, qui ont progressé après un traitement antérieur par un analogue de la somatostatine marqué au 177Lulab (177Lu-SSA) (ACTION-1).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

RAYZEBIO INC

N° comité d’éthique

2022/25AOU/316

N° protocole

RG_17-247

An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma ( FaR-RMS )

Phase

1-2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/25AVR/179

N° protocole

R3767-ONC-2011

ESSAI DE PHASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB CONTRE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE NON RÉSÉCABLE ET NON TRAITÉ ANTÉRIEUREMENT

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2022/25AVR/180

N° protocole

ARGX-113-1902

Open-label extension of the ARGX-113-1802 trial to investigate the long-term safety, tolerability and efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

polynévrites inflammatoires

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/25FEV/091

N° protocole

S65656

Systemic sclerosis and occupational silica or solvent exposure: investigating epidemiology, gene-environment interactions, and objective markers of exposure to improve occupational epidemiology, risk assessment and prevention. A multicentre cross-sectional community-based case-control study ( ESScENT )

Phase

n/a

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( KCE_SOPRANO-CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR- WHAT ARE THE NORMAL VALUES OF STRENGTH AND ENDURANCE OF THE TONGUE MUSCLES AND HOW DO THESE DATA CORRELATE WITH THE FUNCTION OF THE RESPIRATORY MUSCLES AND THE UPPER LIMB ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26AVR/184

N° protocole

20210104

Étude de phase 1b/2, multicentrique, ouverte, évaluant l'innocuité et l'efficacité du bemarituzumab en monothérapie dans les tumeurs solides avec surexpression du FGFR2b ( FORTITUDE-301 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27JUL/292

N° protocole

D931CC00001

A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients with BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer ( OLYMPIAN )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2022/28FEV/093

N° protocole

CRPSPROGNOSIS

Evolution du syndrome douloureux régional complexe : une étude longitudinale- Evolution of complex regional pain syndrome: a longitudinal study ( CRPSPROGNOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

BERQUIN Anne

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

algoneurodystrophie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/28SEP/358

N° protocole

VEDR

Evaluation of intraoperative dexamethasone efficacy to prevent Rebound pain phenomenon according to individual patient characteristics.
A study in ambulatory patients undergoing upper extremity bone surgery under single injection axillary plexus block.
( VEDR )

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/317

N° protocole

SCY-078-302

A Phase 3, Multicenter, Prospective, Randomized, Double-blind Study of Two Treatment Regimens for Candidemia and/or Invasive Candidiasis: Intravenous Echinocandin followed by Oral Ibrexafungerp versus Intravenous Echinocandin followed by Oral Fluconazole ( Mario )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

candidose

Promoteur

SCYNEXIS INC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib)

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/07AVR/159

N° protocole

TRICURE FIH

TRiCares Topaz Transfemoral TRICUspid Heart Valve REplacement System First-In- Human Trial ( TRICURE FIH )

Phase

n/a

Investigateur

VANOVERSCHELDE Jean-Louis

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2022/07AVR/160

N° protocole

LCVNOTES

Vaginal Natural Orifice Trans-luminal Endoscopic Surgery (vNOTES) Salpingectomy for tubal sterilization: clinical outcomes and Learning curve analysis. A multicentre prospective study. ( LCVNOTES )

Phase

4

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU BRUGMAN

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07FEV/046

N° protocole

TELOSTIC

Le frottis nasal comme outil pour le diagnostic et la compréhension des téloméropathies- Nasal swab as a tool for the diagnosis and understanding of telomeropathies ( TELOSTIC )

Phase

n/a

Investigateur

HUART Caroline

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07NOV/414

N° protocole

MK-7684A-010

Étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par comparateur actif, portant sur l'adjuvant MK-7684A (Vibostolimab avec Pembrolizumab) par rapport à l'adjuvant Pembrolizumab chez des participants atteints d'un mélanome de stade II-IV à haut risque. ( KEYVIBE-010 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/07NOV/415

N° protocole

COPAPI-G

Concordance : un nouveau concept de pharmacie clinique en partenariat avec le patient dans un hôpital de jour gériatrique : « The CoPapi-g project ». ( CoPapi-g )

Phase

n/a

Investigateur

GILARD Isabelle

Service

Gériatrie

Coordinateur de recherche

DALLEUR Olivia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07OCT/369

N° protocole

S63909

A prospective randomized phase 2 study of dose and volume de-escalation radiotherapy with sentinel lymph nodes mapping for contralateral irradiation in unilaterally node positive head and neck squamous cell carcinomas ( Semirahn study )

Phase

n/a

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/08DEC/475

N° protocole

XB002-101

A DOSE-ESCALATION AND EXPANSION STUDY OF THE SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF XB002 AS SINGLE-AGENT AND COMBINATION THERAPY IN SUBJECTS WITH INOPERABLE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC SOLID TUMORS ( JEWEL-101 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2022/08FEV/047

N° protocole

LPS16676

A randomized, double-blind, placebo controlled study assessing the long-term effect of dupilumab on prevention of lung function decline in patients with uncontrolled moderate to severe asthma ( ATLAS )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV