N° comité d’éthique

2022/08JUI/233

N° protocole

CQEQ278A12101

A study to investigate the safety and tolerability of intravenous QEQ278 in patients with advanced solid tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/08SEP/333

N° protocole

NN9838-4608

Efficacy and safety of cagrilintide s.c. 2.4 mg in combination with semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) once-weekly in participants with overweight or obesity ( REDEFINE )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/09JUI/234

N° protocole

CL-SBP-101-04

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With Or Without SBP-101 in Subjects Previously Untreated for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Phase

2-3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

carcinome in situ intracanalaire

Promoteur

PANBELA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/09JUI/235

N° protocole

VX21-445-125

A Phase 3 Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in Cystic Fibrosis Subjects With Non-F508del CFTR Genotypes ( VX21-445-125 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/09MAI/199

N° protocole

LASARE

Essai clinique de phase I visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques ascendantes de 4P-004 par rapport à un placebo injecté dans l'articulation cible du genou chez des patients souffrant d'arthrose de grade 2 à 4 selon l'indice de gravité de Kellgren et Lawrence.

Phase

1

Investigateur

DUBUC Jean-Emile

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

4MOVING BIOTECH

N° comité d’éthique

2022/09MAR/113

N° protocole

NN1535-4591

A 52-week study comparing the efficacy and safety of once weekly IcoSema and once weekly insulin icodec, both treatment arms with or without oral anti-diabetic drugs, in participants with type 2 diabetes inadequately controlled with daily basal insulin. ( COMBINE 1 )

Phase

3

Investigateur

PREUMONT Vanessa

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JUI/238

N° protocole

CA111-001

Étude de phase 1 portant sur le BMS-986406 en monothérapie et en association avec d'autres thérapies chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

N° comité d’éthique

2022/10MAI/200

N° protocole

AR-320-003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Suvratoxumab in Mechanically Ventilated Adults and Adolescents for the Prevention of Nosocomial Pneumonia ( SAATELLITE-2 )

Phase

3

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie congénitale, sans précision

Promoteur

ARIDIS PHARMACEUTICALS INC.

N° comité d’éthique

2022/10MAR/115

N° protocole

C4221022

A PHASE 2, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF ENCORAFENIB AND CETUXIMAB PLUS PEMBROLIZUMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB ALONE IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED BRAF V600E-MUTANT, MSI-H/DMMR METASTATIC COLORECTAL CANCER. ( Seamark )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2022/10NOV/420

N° protocole

218672

A Double-Blind, Placebo- Controlled Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 in Adults with Pre-Cirrhotic Non-Alcoholic Steatohepatitis ( Horizon )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2022/10NOV/421

N° protocole

CALY-CL19-001

A MULTICENTRE, SAD, AND MAD CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF IV TREATMENT OF CALY-002 IN HEALTHY SUBJECTS AND SUBJECTS WITH COELIAC DISEASE AND EOSINOPHILIC OESOPHAGITIS

Phase

1

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

CALYPSO BIOTECH BV

N° comité d’éthique

2022/10OCT/370

N° protocole

XL092-303

A Randomized Open-Label Phase 3 Study of XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib in Subjects with Metastatic Colorectal Cancer

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2022/11JAN/011

N° protocole

P1200_63

early Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study in patients treated with METHOtrexate ( METHORAST )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/11JUL/277

N° protocole

337HNAS21016

A placebo-controlled, proof-of-concept study to evaluate the safety and efficacy of Lanifibranor alone and in combination with the sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) inhibitor EmpaGliflozin in patiEnts with Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and type 2 Diabetes mellitus (T2DM) ( Legend )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2022/11MAI/202

N° protocole

D5180C00037

Étude d'efficacité et de sécurité de phase 3b portant sur le tezepelumab 210 mg sous-cutané pour réduire l'utilisation de corticostéroïdes oraux (OCS) chez des participants asthmatiques sévères recevant des corticostéroïdes inhalés à forte dose associés à un agoniste 2 à longue durée d'action et à un traitement OCS à long terme. ( WAYFINDER )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/11MAI/203

N° protocole

CC-220-MM-002

A PHASE 3, TWO-STAGE, RANDOMIZED, MULTICENTER, OPEN-LABEL STUDY COMPARING IBERDOMIDE, DARATUMUMAB AND DEXAMETHASONE (IberDd) VERSUS DARATUMUMAB, BORTEZOMIB, AND DEXAMETHASONE (DVd) IN SUBJECTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM)
(EXCALIBER-RRMM) ( EXCALIBER-RRMM )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

CELGENE CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/11MAI/204

N° protocole

NVD003-CLN02

Une étude de preuve de concept avec NVD-003, un greffon osseux ostéogénique autologue, dans le traitement de la pseudarthrose congénitale du tibia chez les patients pédiatriques.

Phase

1

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

JUSTE Daniele

Pathologie

fracture mal consolidée

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

A Phase 3b Multicenter Open-label Trial of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Tolvaptan in Infants and Children 28 days to less than 18 years of Age with Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC

N° comité d’éthique

2022/12JAN/012

N° protocole

ARGX-113-1802

A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ( ARGX-113-1802 )

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres neuropathies héréditaires et idiopathiques

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/12OCT/373

N° protocole

20190360

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée comparant le blinatumomab administré en alternance avec une chimiothérapie de faible intensité aux soins standards de chimiothérapie pour des patients adultes plus âgés atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B négative pour le chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée, avec une phase préliminaire de sécurité (Golden Gate Study)

Phase

3

Investigateur

STRAETMANS Nicole

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde, sans précision

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2022/12OCT/374

N° protocole

CA224-127

A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Subcutaneous Nivolumab + Relatlimab Fixeddose Combination versus Intravenous Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination in Participants with Previously Untreated Metastatic or Unresectable Melanoma

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/12OCT/376

N° protocole

LYR-210-2021-005

A Phase III, Randomized, Blinded, Controlled, Parallel-Group Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of LYR-210 for the Treatment of Chronic Rhinosinusitis (CRS) in Adults

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

sinusite aiguë, sans précision

Promoteur

LYRA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/12OCT/380

N° protocole

RIN-PF-303

Étude multinationale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KOENIG Sandra

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/13JUL/278

N° protocole

GS-US-592-6173

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician?s Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer, Whose Tumors Express PD-L1 ( ASCENT-04 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

A MULTICENTER, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL, EXTENSION, ROLLOVER STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF
OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH MULTIPLE SCLEROSIS ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited