N° comité d’éthique

2016/06JUI/250

N° protocole

PIVKA-II

PIVKA-II level in blood And Immunohistochemical analysis of malignancy grade in liver transplant recipients with Hepatocellular Carcinoma.

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Anatomie pathologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

EIDIA CO LTD

N° comité d’éthique

2016/07DEC/532

N° protocole

CHIREC ET CLINIQUES

Elaboration et validation d'outils d'évaluation des troubles légers à modérés de la parole, du langage et de la communication chez des patients cérébro-lésés
Development and validation of assessment tools for mild to moderate speech, language and communication disorders in cerebro-injured patients

Phase

n/a

Investigateur

LEONARD Bénédicte

Service

Revalidation neuropsychologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie cérébrovasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/11FEV/047

N° protocole

ATMCSI

Evaluation de la sensibilisation centrale et de la mobilité cervicale supérieure chez des patients présentant des désordres temporo-mandibulaires ( ATMCSI )

Phase

n/a

Investigateur

PITANCE Laurent

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/15DEC/544

N° protocole

HC-G-H-1504

« Prospective, randomized, controlled double-blind, multi-centre, multinational study on the safety and efficacy of 6% Hydroxyethyl starch(HES) solution versus an electrolyte solution in patients undergoing elective abdominal surgery : PHOENICS «

( Phoenics )

Phase

4

Investigateur

KAHN David

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

B.BRAUN Melsungen AG

N° comité d’éthique

2016/15NOV/492

N° protocole

VERSION 1

« Constitution d'une biobanque pour les patients en dialyse péritonéale »
Setup of a biobank for peritoneal dialysis patients.
( DP )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/19AVR/175

N° protocole

1

Projet d'une étude clinique sur l'administration de 3 doses de betaméthasone 12 mg à 18 heures d'intervalle lors d'une menace d'accouchement prématuré dans les grossesses gémellaires traitées par atosiban, plutôt que 2 doses de betaméthasone 12 mg à 24 heures d'intervalle, afin de diminuer le risque de syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés.
( CORTGEM )

Phase

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/21MAR/121

N° protocole

UCL-2016-121

Imagerie PET de la tau et de l'amyloïde dans le vieillissement normal, la maladie d'Alzheimer précoce et les syndromes apparentés.

Phase

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/22DEC/559

N° protocole

MICROBIOTE2018

L'impact de la préparation intestinale et des antibiotiques oraux sur la composition du microbiote et sur les résultats postopératoires après chirurgie colique pour cancer
The impact of intestinal preparation and oral antibiotics on microbiota composition and postoperative outcomes after colonic cancer surgery ( MICROBIOTE )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie colorectale

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

autres troubles fonctionnels précisés de l'intestin

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2016/23MAR/127

N° protocole

TPS003

PERSIST-AVR : Perceval Sutureless Implant Vs Standart Aortic Valve Replacement ( PERSIST-AVR )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

KADDOURI Fadoua

Pathologie

Promoteur

SORIN GROUP ITALIA SRL

N° comité d’éthique

2016/29FEV/076

N° protocole

IAO

Facteurs déterminants d?une dysfonction post opératoire chez les patients avec insuffisance aortique sévère

Phase

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

GERBER Bernhard

Pathologie

insuffisance (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/10AVR/166

N° protocole

MK3475-905

A Randomized Phase 3 Study Evaluating Cystectomy with Perioperative Pembrolizumab and Cystectomy with Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab versus Cystectomy Alone in Cisplatin-Ineligible Participants with Muscle-Invasive Bladder Cancer (KEYNOTE-905/EV-303)

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MSD Belgium BVBA - SPRL

N° comité d’éthique

2019/10AVR/167

N° protocole

LBL 2018 -UKM17_0023

International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma ( LBL 2018 )

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien lymphoblastique

Promoteur

UNIVERSITATSKLINIKUM MUNSTER

N° comité d’éthique

2019/12FEV/071

N° protocole

PHYNAL REGISTRY

PHYNAL : PROSPECTIVE LEFT MAIN PHYSIOLOGY REGISTRY ( PHYNAL )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

cardiopathie artérioscléreuse

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2019/12JUI/252

N° protocole

FFCD 1605 OPTIPRIME

Etude de phase II évaluant le FOLFOX + PANITUMUMAB selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous FLUOROPYRIMIDINE en traitement d'entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d'un adénocarcinome coloré.
Sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD). ( PILOT-078 OPTIPRIME )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du plancher de la bouche

Promoteur

FÉDÉRATION FRANCOPHONE DE CANCÉROLOGIE DIGESTIVE (FFCD)

N° comité d’éthique

2019/12NOV/503

N° protocole

R5458-ONC-1826

PHASE 1/2 FIH STUDY OF REGN5458 (ANTI-BCMA X ANTI-CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
( R5458-ONC-1826 )

Phase

1-2

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2019/12NOV/504

N° protocole

TAK-788-3001

A Randomized Phase 3 Multicenter Open-label Study to Compare the Efficacy of TAK-788 as First-line Treatment Versus Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. ( pilot 156 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

Promoteur

MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/14MAI/207

N° protocole

20170625

Étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'impact de l'Evolocumab sur les événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque cardiovasculaire sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. ( VESALIUS )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2019/15JAN/016

N° protocole

TIL-UC

Etude en laboratoire du micro-environnement immunitaire de carcinomes urothéliaux
Laboratory study of the immune microenvironment of urothelial carcinomas

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la vessie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/15MAI/217

N° protocole

M602011014

Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy and safety of NT 201 in the treatment of lower limb spasticity caused by stroke or traumatic brain injury in adult subjects, followed by an open label extension with or without combined upper limb treatment

Phase

3

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

DEVIS Marine

Pathologie

Promoteur

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

N° comité d’éthique

2019/16DEC/563

N° protocole

MYELO

Prospective study on the molecular bases of pediatric human myeloproliferative neoplasms and myeloid leukemia with extramedullary involvement ( MYELO )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/17DEC/568

N° protocole

PANC-GENET

Etude rétrospective et prospective sur l'épidémiologie et l'étiologie de la pancréatite de l'enfant
Retrospective and prospective study on the epidemiology and etiology of pancreatitis in children ( PANC-GENET )

Phase

n/a

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/17JUI/260

N° protocole

I4V-MC-JAHX

Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du baricitinib chez des patients âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) ( JAHX )

Phase

3

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2019/17JUI/261

N° protocole

IMMUNO POUMON 1

Étude prospective des facteurs pronostics et prédictifs de l'immunothérapie dans le cancer du poumon
( Immuno poumon )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches ou du poumon, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/18DEC/572

N° protocole

TRAMAV02092019

Essai pilote monocentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du Trametinib dans les malformations artério-veineuses réfractaires au traitement standard ( CTMT212A0BE01T )

Phase

2

Investigateur

BOON Laurence

Service

Chirurgie plastique

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

malformation artérioveineuse périphérique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/19JUI/266

N° protocole

METRO-PD1-1708

Metro-PD1: a phase I/II trial evaluating anti-PD1 (Nivolumab) in combination with metronomic chemotherapy in children and teenagers with refractory /relapsing solid tumors or lymphoma ( METRO-PD1 )

Phase

1-2

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/20MAR/135

N° protocole

ME-401-003

A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Study of Zandelisib (ME-401) in Subjects with Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma After Failure of Two or More Prior Systemic Therapies ? The TIDAL Study

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

MEI PHARMA INC

N° comité d’éthique

2019/21JUI/269

N° protocole

PNEU-ILD-03

Factors of ILD in Newly Diagnosed Rheumatoid Arthritis (FIND-RA) ( PNEU-ILD-03 )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, autres articulations

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/21NOV/518

N° protocole

NEO MYELOIDE 1

Etude des néoplasmes myéloides
Study of myeloid neoplasms ( NEO MYELOIDE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/22JUL/329

N° protocole

I4V-MC-JAHU

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients from 1 Year to Less Than 18 Years Old with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis ( JAHU )

Phase

3

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

polyarthrites juvéniles

Promoteur

ELI LILLY BENELUX SA

N° comité d’éthique

2019/22OCT/460

N° protocole

RESCUE -BIRD2018001

Loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation ? The REScUE study ( RESCUE )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

Promoteur

BIRD vzw