N° comité d’éthique

2019/23DEC/578

N° protocole

MRX-503

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Maralixibat in the Treatment of Subjects with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC) ( MRX-503 )

Phase

3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

affections hépatiques au cours de la grossesse, de l'accouchement et de la puerpéralité

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/24AVR/189

N° protocole

INTREALL-HR-2010

International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (IntReALL HR): A randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group ( IntReAll-HR-2010 )

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

CHARITE UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2019/24MAI/234

N° protocole

LUC19-001

Étude ouverte de phase II, Proof of Concept du Celecoxib néoadjuvant chez des patientes nouvellement diagnostiquées avec un carcinome de l'endomètre. ( CELEBRIDO )

Phase

2

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/24MAI/235

N° protocole

2018-08

CHIPPI-1808 : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) au cours d une chirurgie première ou intervallaire dans le traitement du cancer de l'ovaire.
CHIPPI-1808: Randomized phase III study evaluating Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HICT) during primary or interval surgery for ovarian cancer. ( CHIPPI-1808 )

Phase

3

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/24SEP/417

N° protocole

MICROARN-EXOSOME

Rôles des microARN isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice des thérapies basées sur les miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë ( MICROARN-EXOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/25MAR/139

N° protocole

UC-0109/1805

MyPeBS : International Randomized Study Comparing personalized, Risk-Stratified to Standard Breast Cancer Screening In Women Aged
40-70 ( MyPeBS )

Phase

n/a

Investigateur

FELLAH Latifa

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2019/25OCT/468

N° protocole

CME2019-24K

A prospective, multicenter, EMEA post market clinical follow up of the ROSA® Knee System ( Rosa )

Phase

n/a

Investigateur

THIENPONT Emmanuel

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

arthroses

Promoteur

ZIMMER GmbH

N° comité d’éthique

2019/26FEV/094

N° protocole

FRAIL-HEART

Évaluation de la fragilité pour mieux prédire les résultats après une chirurgie cardiaque. Projet FRAIL-HEART.

( FRAIL-HEART )

Phase

n/a

Investigateur

DECHAMPS Mélanie

Service

Pathologies cardiovasculaires intensives

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

maladie cardio-vasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/26MAR/141

N° protocole

EYE TRACKING 1

Testing the nature and specificity of the impulsive system over-activation
in severe alcohol-use disorders: a combined behavioral and eye-tracking approach
( Eye tracking )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, syndrome de dépendance

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/27JUI/282

N° protocole

ALN-GO1-005

ILLUMINATE-C : Étude à bras unique visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du Lumasiran chez des patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1 (PH1) à un stade avancé. ( ILLUMINATE-CPILOT107 )

Phase

3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone

Promoteur

ALNYLAM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/27MAR/151

N° protocole

ODC-SPASTICITE

Evaluation de l'efficacité des ondes de choc pour traiter la spasticité du membre supérieur ( ODC-SPASTICITE )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/27NOV/526

N° protocole

P1200_50

Étude PISCO : Pathophysiologie de la synovite induite par les inhibiteurs de points de contrôle en oncologie. ( PISCO )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

polyarthropathie inflammatoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/29JUL/339

N° protocole

R2810-ONC-1788

A RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY OF ADJUVANT CEMIPLIMAB VERSUS PLACEBO AFTER SURGERY AND RADIATION THERAPY IN PATIENTS WITH HIGH RISK CUTANEOUS SQUAMOUS CELL CARCINOMA

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2019/29OCT/472

N° protocole

BLAST

a randomized controlled trial on conservative endometrioma surgery using the CO2 laser:
the combined technique versus CO2 laser vaporization only
( BLAST )

Phase

n/a

Investigateur

SQUIFFLET Jean-Luc

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BEAUSAERT Laurence

Pathologie

endométriose de l'ovaire

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/01AVR/192

N° protocole

VALVE DISEASE

Remodeling and Outcome in Valve Disease ( VALVE DISEASE )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/01SEP/436

N° protocole

MK7339-013

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le pembrolizumab (MK-3475) en association avec une chimiothérapie concomitante suivie de pembrolizumab avec ou sans olaparib (MK-7339), par rapport à une chimiothérapie concomitante seule, chez des participants atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité naïf de traitement nouvellement diagnostiqué (LS-SCLC) ( CTR Mk7339-013 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2020/02MAR/132

N° protocole

M19-345

Une étude de phase 1, première chez l'homme, multicentrique, à escalade de dose ouverte pour déterminer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et le RP2D de l'ABBV-151 en monothérapie et en association avec l'ABBV-181 chez des sujets atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques. ( M19-345 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2020/03AOU/391

N° protocole

ROSALINE

Neoadjuvant study of targeting ROS1 in combination with endocrine therapy in invasive lobular carcinoma of the breast. ( ROSALINE )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

carcinome in situ du sein

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/03FEV/065

N° protocole

MANIV

Implémentation et validation clinique en radiothérapie de la ventilation mécanique dans la gestion du mouvement tumoral lié à la respiration
Implementation and clinical validation in radiotherapy of mechanical ventilation in the management of breathing-related tumor motion ( MANIV )

Phase

n/a

Investigateur

GEETS Xavier

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/03NOV/537

N° protocole

KRT-232-111

An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of KRT-232 in Combination with Acalabrutinib in Subjects with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma or Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia ( CTR KRT-232-111 )

Phase

1-2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde chronique

Promoteur

KARTOS THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2020/03NOV/539

N° protocole

UC-0140/1812

An international multicenter phase II trial of Durvalumab (MEDI4736) plus OLAparib plus Fulvestrant in metastatic or locally advanced ER-positive, HER2-negative breast cancer patients selected using criteria that predict sensitivity to Olaparib ( DOLAF )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2020/03SEP/440

N° protocole

VCORVSOR2020

Établissement des normes pour les tests VCOR et VSOR dans une population saine de 18 à 65 ans et analyse des résultats de ces deux tests sur une population avec déficit vestibulaire uni ou bilatéral ( VCORVSOR2020 )

Phase

n/a

Investigateur

DEBUE Michel

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

atteinte des fonctions vestibulaires, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/04SEP/443

N° protocole

NN9924-4437

Efficacy and safety of oral semaglutide versus placebo both in combination with metformin and/or basal insulin in children and adolescents with type 2 diabetes ( CTR PIONEER TEENS )

Phase

3

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2020/06FEV/076

N° protocole

MK3475-975

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Versus Placebo in Participants with Esophageal Carcinoma Receiving Concurrent Definitive Chemoradiotherapy (KEYNOTE 975) ( MK3475-975 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

Promoteur

MSD Belgium BVBA - SPRL

N° comité d’éthique

2020/07OCT/492

N° protocole

IC-PA1704

Evaluation de l'efficacité du traitement endodontique à 2 ans après obturation canalaire avec le matériau d'obturation prêt à l'emploi PA1704 versus BioRoot RCS : étude comparative randomisée. ( OPTIFILL )

Phase

n/a

Investigateur

CARSIN Pierre

Service

Dentisterie conservatrice et endodontie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de la pulpe et des tissus périapicaux

Promoteur

SEPTODONT SAS

N° comité d’éthique

2020/07OCT/496

N° protocole

C4221015

AN OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE 3 STUDY OF FIRST-LINE ENCORAFENIB PLUS CETUXIMAB WITH OR WITHOUT CHEMOTHERAPY VERSUS STANDARD OF CARE THERAPY WITH A SAFETY LEAD-IN OF ENCORAFENIB AND CETUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY IN PARTICIPANTS WITH METASTATIC BRAF V600E-MUTANT COLORECTAL CANCER ( Breakwater CTR )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2020/08AVR/214

N° protocole

MICROBIOTE

Collecte prospective d'échantillons de tumeurs, de sang, de selles et de salive chez des patients traités pour un cancer colorectal en vue de la caractérisation du microbiote tumoral ( Microbiote )

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du côlon descendant

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/08DEC/608

N° protocole

MO42541

ÉTUDE DE PHASE III, OUVERTE ET RANDOMISÉE, ASSOCIANT L'ATEZOLIZUMAB AU LENVATINIB OU AU SORAFENIB, PAR RAPPORT AU SORAFENIB OU AU LENVATINIB SEUL, DANS LE HCC PRÉCÉDEMMENT TRAITÉ PAR L'ATEZOLIZUMAB ET LE BEVACIZUMAB. ( CTR MO42541 )

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2020/09DEC/612

N° protocole

PREG_CHD

Evaluation et déterminants des complications durant la grossesse chez les patientes porteuses de cardiopathie congénitale : de la clinique au fondamental.
Assessment and determinants of complications during pregnancy in patients with congenital heart disease: from clinical to basic. ( PREG_CHD )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

RAHNAMA Nour

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/10DEC/615

N° protocole

IDIOPATHIC SEVERE

COVID-19 IDIOPATHIQUE SÉVÈRE : RECHERCHE SUR LES DÉFAUTS GÉNÉTIQUES ET IMMUNOLOGIQUES DES INFECTIONS VIRALES GRAVES
SEVERE IDIOPATHIC COVID-19: RESEARCH ON GENETIC AND IMMUNOLOGICAL DEFECTS IN SEVERE VIRAL INFECTIONS
( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

UZ GENT