N° comité d’éthique

2014/23JUL/422

N° protocole

BO27938

A RANDOMIZED, MULTICENTER, OPEN-LABEL PHASE III STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF TRASTUZUMAB EMTANSINE VERSUS TRASTUZUMAB AS ADJUVANT THERAPY FOR PATIENTS WITH HER2-POSITIVE PRIMARY BREAST CANCER WHO HAVE RESIDUAL TUMOR PRESENT PATHOLOGICALLY IN THE BREAST OR AXILLARY LYMPH NODES FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY ( Katherine )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2014/28AVR/204

N° protocole

RAPPORT AU CORPS

Mesure des facettes du rapport au corps et à la mémoire chez les sujets alcoolo-dépendants.

Phase

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2014/31DEC/614

N° protocole

IMAGERIE SEVRAGE

« Exploration des liens entre anomalies structurales-fonctionnelles mesurées en IRM cérébrale et symptômes affectifs, cognitifs et motivationnels en cours de sevrages dans l?alcoolodépendance »

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/02OCT/525

N° protocole

GETUG-AFU23 PEACE 2

A randomized Phase III, factorial design, of cabazitaxel and pelvic radiotherapy in patients with localized prostate cancer and high-risk features of relapse ( PEACE 2 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2015/03AOU/432

N° protocole

HTAP

Valeur du scanner avec synchronisation cardiaque dans le diagnostic de l?hypertension artérielle pulmonaire d?origine cardiaque ( HTAP )

Phase

n/a

Investigateur

GHAYE Benoît

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/05AOU/438

N° protocole

FRAGMENTHEP01

Prélèvements de fragments hépatiques de quelques grammes chez les donneurs vivants de foie,
lors de l'opération d'hépatectomie.

Phase

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/08JAN/012

N° protocole

UCL-FIV 2014-001

Etude multi-centrique, observationnelle, randomisée pour développer un modèle mathématique intégrant les paramètres (AMH, IMC, CFA) influençant la réponse ovarienne en vue d?élaborer une stratégie personnalisée de stimulation ovarienne lors des traitements de fécondation-in vitro (FIV ( AMH )

Phase

Investigateur

WYNS Christine

Service

Fertilisation in vitro

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

prise en charge pour fécondation in vitro

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/09JAN/014

N° protocole

PILETTE

Altération de l'IgA sécrétoire et de l'immunité des muqueuses dans la mucoviscidose :
rôle des modifications épithéliales liées au CFTR dans la régulation de la transcytose de l'IgA médiée par le pIgR et contribution à la pathologie pulmonaire et à l'altération de la défense contre les infections bactériennes.

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/09OCT/542

N° protocole

VASE

Étude multicentrique de phase 3 évaluant l'efficacité et la sécurité du Sirolimus dans les anomalies vasculaires réfractaires aux soins standard ( VASE )

Phase

3

Investigateur

BOON Laurence

Service

Chirurgie plastique

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

lymphangiome, tout siège

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/10FEV/053

N° protocole

SD10022015

Validation d'outils d'évaluation et de rééducation pluridisciplinaires par l'étude du lien entre capacité de perception et d'action chez des sujets adultes et enfants, sains et cérérolésés. ( ROBIGAME )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

DEHEM Stéphanie

Pathologie

paralysies cérébrales et autres syndromes paralytiques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/11JUI/338

N° protocole

VERSION1.1

Radiothérapie adjuvante locorégionale modérément hypofractionnée dans le traitement du cancer du sein de stade précoce combinée à un surdosage du lit tumoral intégré simultané chez des patientes présentant une indication de surdosage du lit tumoral : DBCG HYPO II, essai clinique randomisé et contrôlé. ( SKAGEN_1_trial )

Phase

2

Investigateur

KIRKOVE Carine

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

KIRKOVE Carine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

DANISH BREAST CANCER COOPERATIVE GROUP

N° comité d’éthique

2015/14SEP/487

N° protocole

CME2013-03H

Prospective Post Market Clinical Follow-up Study of the Avenir® Cemented Hip Stem ( AvenirR )

Phase

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

ZIMMER GmbH

N° comité d’éthique

2015/16OCT/554

N° protocole

ASPARAGINASE

Monitoring of Asparaginase therapy in primary childhood acute lymphoblastic leukemia and non-Hodgkin Lymphoma ( Asparaginase )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

leucémie, sans précision

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2015/19JUI/347

N° protocole

EORTC1407

A Randomized phase III trial comparing conventional-dose chemotherapy using paclitaxel, ifosfamide, and cisplatin (TIP) with high dose chemotherapy using mobilizing paclitaxel plus ifosfamide followed by Highdose carboplatin and etoposide (TI-CE) as first salvage treatment in relapsed or refractory germ cell tumors ( TIGER )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeur maligne du testicule

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2015/21SEP/497

N° protocole

20150921

standardisation de la prise en charge dentaire préradiothérapie dans la sphère tête et cou

Phase

Investigateur

MAGREMANNE Michèle

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2015/26JAN/025

N° protocole

PM 26/01/2015

Comment améliorer la qualité des soins des patients suivis en orthopédie ?
- par l'évaluation fonctionnelle des patients en orthopédie après traitements conservateurs ou chirurgicaux en suivant le modèle de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (modèle CIF de OMS).
- Par la création d'une norme ISO pour améliorer la précision chirurgicale.
How to improve the quality of life of patients followed in orthopaedics ?
- By functional evaluation after conservative or surgical treatments following international classification of functioning, handicap and health (CIF model of the WHO).
- By creating an ISO standard to improve surgical precision. ( orthoCD1 )

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/28AOU/464

N° protocole

FEIRI

The European/International Fibromuscular Dysplasia Registry and Initiative (FEIRI), a prospective study ( FEIRI )

Phase

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SEVERINO Francesca

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2015/30JUI/364

N° protocole

BIG 14-01

Aiming to understand the molecular aberrations in metastatic breast cancer. AURORA program ( AURORA )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

BIG - BREAST INTERNATONAL GROUP

N° comité d’éthique

2016/01FEV/034

N° protocole

P1200_26

ETUDE DES SOUS-POPULATIONS LYMPHOCYTAIRES B DANS LE REIN ET LES URINES DE PATIENTS SOUFFRANT DE NEPHROPATHIE LUPIQUE
STUDY OF B LYMPHOCYTIC SUB POPULATIONS IN THE KIDNEY AND URINE OF PATIENTS WITH LUPIC NEPHROPATHY ( LY-B )

Phase

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

lupus érythémateux disséminé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/05SEP/384

N° protocole

1/24-06-2016-5

Etude de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de population (Pop PK/PD) de Bêta-lactames d'intérêt chez des patients adultes en soins intensifs
Study of population pharmacokinetics and pharmacodynamics (Pop PK / PD) of beta-lactams of interest in adult patients in intensive care. ( Pop PK/PD )

Phase

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/06JUI/250

N° protocole

PIVKA-II

PIVKA-II level in blood And Immunohistochemical analysis of malignancy grade in liver transplant recipients with Hepatocellular Carcinoma.

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Anatomie pathologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

EIDIA CO LTD

N° comité d’éthique

2016/07DEC/532

N° protocole

CHIREC ET CLINIQUES

Elaboration et validation d'outils d'évaluation des troubles légers à modérés de la parole, du langage et de la communication chez des patients cérébro-lésés
Development and validation of assessment tools for mild to moderate speech, language and communication disorders in cerebro-injured patients

Phase

n/a

Investigateur

LEONARD Bénédicte

Service

Revalidation neuropsychologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladie cérébrovasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/11FEV/047

N° protocole

ATMCSI

Evaluation de la sensibilisation centrale et de la mobilité cervicale supérieure chez des patients présentant des désordres temporo-mandibulaires ( ATMCSI )

Phase

n/a

Investigateur

PITANCE Laurent

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/15DEC/544

N° protocole

HC-G-H-1504

« Prospective, randomized, controlled double-blind, multi-centre, multinational study on the safety and efficacy of 6% Hydroxyethyl starch(HES) solution versus an electrolyte solution in patients undergoing elective abdominal surgery : PHOENICS «

( Phoenics )

Phase

4

Investigateur

KAHN David

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

B.BRAUN Melsungen AG

N° comité d’éthique

2016/15NOV/492

N° protocole

VERSION 1

« Constitution d'une biobanque pour les patients en dialyse péritonéale »
Setup of a biobank for peritoneal dialysis patients.
( DP )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/19AVR/175

N° protocole

1

Projet d'une étude clinique sur l'administration de 3 doses de betaméthasone 12 mg à 18 heures d'intervalle lors d'une menace d'accouchement prématuré dans les grossesses gémellaires traitées par atosiban, plutôt que 2 doses de betaméthasone 12 mg à 24 heures d'intervalle, afin de diminuer le risque de syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés.
( CORTGEM )

Phase

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/21MAR/121

N° protocole

UCL-2016-121

Imagerie PET de la tau et de l'amyloïde dans le vieillissement normal, la maladie d'Alzheimer précoce et les syndromes apparentés.

Phase

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2016/22DEC/559

N° protocole

MICROBIOTE2018

L'impact de la préparation intestinale et des antibiotiques oraux sur la composition du microbiote et sur les résultats postopératoires après chirurgie colique pour cancer
The impact of intestinal preparation and oral antibiotics on microbiota composition and postoperative outcomes after colonic cancer surgery ( MICROBIOTE )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie colorectale

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

autres troubles fonctionnels précisés de l'intestin

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2016/23MAR/127

N° protocole

TPS003

PERSIST-AVR : Perceval Sutureless Implant Vs Standart Aortic Valve Replacement ( PERSIST-AVR )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

KADDOURI Fadoua

Pathologie

Promoteur

SORIN GROUP ITALIA SRL

N° comité d’éthique

2016/29FEV/076

N° protocole

IAO

Facteurs déterminants d?une dysfonction post opératoire chez les patients avec insuffisance aortique sévère

Phase

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

GERBER Bernhard

Pathologie

insuffisance (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC