N° comité d’éthique

2020/11AOU/405

N° protocole

CNTO1275PUC3001

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Openlabel Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (ancien numéro EudraCT : 2019-004224-38 - Resoumission CTIS) ( CTR - UNIFI Jr )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2020/11FEV/082

N° protocole

BRAINSTORM

A Brain metastases research Platform to tackle the challenge of CNS metastases in solid tumours
BrainStorm program ( BRAINSTORM )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/11FEV/084

N° protocole

SIOP-RTSG 2016

Integrated research and guidelines for standardized diagnostics and therapy ( UMBRELLA )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

UNIVERSITAT DES SAARLANDES

N° comité d’éthique

2020/11MAR/155

N° protocole

BENEBIO

Dose reduction of the new generation biologics (IL17 and IL23 inhibitors) in psoriasis: A pragmatic, multicentre, randomized, controlled, non-inferiority study - BeNeBio study ( BeNeBio-KCE )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

RADBOUD UNIVERSITY MEDICAL CENTER

N° comité d’éthique

2020/12FEV/089

N° protocole

ESPHALL 2017

International phase 3 trial in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) testing imatinib in combination with two different cytotoxic chemotherapy backbones ( EsphALL2017 )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY OF MILANO-BICOCCA

N° comité d’éthique

2020/12FEV/090

N° protocole

ALLTOGETHER

A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (1-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL) ( KCE_ALLTogether )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

KAROLINSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/12MAR/157

N° protocole

HEMOSTASE-CIRRHOSE

L'hémostase primaire des enfants et des adultes cirrhotiques décompensés : apport de nouveaux outils diagnostiques.
( HEMOSTASE-CIRRHOSE )

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/13OCT/507

N° protocole

BO41932

ESSAI DE PLATEFORME DE PHASE II EN IMMUNOONCOLOGIE DE PRÉCISION ET CIBLAGE SOMATIQUE DE DIAGNOSTIC TUMORAL RATIONNEL POUR VOUS (TAPISTRY) ( CTR TAPISTRY )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2020/14DEC/619

N° protocole

CALIBRATE TRIAL01

Investigational clinical trial to assess safety and reliability of the Free Margin Cusp Sizer during aortic valve repair surgery ( CALIBRATE Trial )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

COULON Corinne

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/14SEP/452

N° protocole

VER.1-01/09/2020

Ciblage de la signalisation pathologique dans le lymphome B primitif du médiastin
Targeting pathological signaling in primary B lymphoma of the mediastinum ( Signaling-PMBCL )

Phase

n/a

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/14SEP/453

N° protocole

BT-001.01

A PHASE I/IIa STUDY OF INTRA-TUMORAL BT-001 (TG6030) ADMINISTERED ALONE OR IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB, IN PATIENTS WITH CUTANEOUS OR, SUBCUTANEOUS LESIONS OR EASILY INJECTABLE LYMPH NODES OF METASTATIC/ADVANCED SOLID TUMORS ( BT-001.01 )

Phase

1-2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRANSGENE S.A.

N° comité d’éthique

2020/15JAN/026

N° protocole

IMRT 50/50

IMRT 50/50 Phase III Study of Preoperative vs Postoperative Intensity Modulated Radiation Therapy For Truncal/Extremity Soft Tissue Sarcoma, Promoteur Mont Sinai, Canada. ( IMRT 50/50 )

Phase

n/a

Investigateur

SCHUBERT Thomas

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

EL MOUCH Zeyneb

Pathologie

sarcome de Kaposi des tissus mous

Promoteur

MOUNT SINAI HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/15JUI/321

N° protocole

PSY COVID

Projet de recherche recherche-action : évaluation de l'impact psychologique de la pandémie COVID-19 sur les soignants exposés : facteurs de protection et facteurs vulnérabilité et proposition de suivi individualisé.
Research-action project: evaluation of the psychological impact of the COVID-19 pandemic on exposed caregivers: protective factors and vulnerability factors and proposal for individualized follow-up ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/15JUI/323

N° protocole

INCB 50465-801

A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants With B-Cell Malignancies Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465) ( INCB 50465-801 )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphosarcome

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2020/16JAN/033

N° protocole

BP41628

UNE ETUDE DE PHASE IA/IB OUVERTE, MULTICENTRIQUE, RANDOMISEE, AVEC AUGMENTATION DE LA DOSE ET EXTENSION, POUR EVALUER LA SECURITE ET L'ACTIVITE ANTI-TUMORALE DU RO7284755, UNE IMMUNOCYTOKINE DE LA VARIANTE IL-2 (IL-2V) CIBLEE PAR LE PD-1, SEUL OU EN COMBINAISON AVEC L'ATEZOLIZUMAB, CHEZ DES PARTICIPANTS SOUFFRANT DE TUMEURS SOLIDES AVANCEES ET/OU METASTATIQUES. ( BP41628 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2020/16JUI/327

N° protocole

TARC BIOMARKER

Identification of pediatric Hodgkin lymphoma biomarkers and novel therapeutic targets ( TARC BIOMARKER )

Phase

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

maladie de Hodgkin, sans précision

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2020/16NOV/551

N° protocole

DISSECT MS

Dissecting the pathological heterogeneity of multiple sclerosis and mimicking disorders ( DISSECT MS )

Phase

n/a

Investigateur

MAGGI Pietro

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/17AOU/411

N° protocole

M19-388

An Extension Study of Venetoclax for Subjects Who Have Completed a Prior Venetoclax Clinical Trial (ancien numéro EudraCT : 2018-004356-38 + étude soumise via CTR le 30/11/2022) ( CTR M19-388 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2020/18DEC/631

N° protocole

S64603

The Belgian Genome Resource to Resolve Rare Diseases ( BeSolveRD )

Phase

n/a

Investigateur

SZNAJER Yves

Service

Génétique

Coordinateur de recherche

Pathologie

retard mental sans précision, sans trouble du comportement ou troubles du comportement non significatifs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/19FEV/102

N° protocole

CAR2DIAB-2

Étude de l'adaptation à l'effort en temps réel d'enfants et adolescents suivis pour diabète de type 1 (CAR2DIAB-2) ( CAR2DIAB-2 )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/19FEV/105

N° protocole

UCL-ALDAPT

Association de l'APOLT gauche du donneur vivant et de la ligature de la veine porte droite pour l'hépatectomie totale par étapes ( UCL-ALDAPT )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

VANBUGGENHOUT Aude

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19FEV/108

N° protocole

SCORE ADS7

Evaluation au long-cours du score ADS7
Long-term evaluation of ADS7 score ( Score ADS7 )

Phase

n/a

Investigateur

BAECK Marie

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19OCT/515

N° protocole

LP0160-1329

Adjustable brodalumab dosage regimen compared with standard brodalumab treatment for 52 weeks in subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis and >120 kg body weight; ADJUST ( LP0160-1329 )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

LEO PHARMA A/S

N° comité d’éthique

2020/21DEC/632

N° protocole

NN9931-4553

The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis ( CTR ESSENCE )

Phase

3

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2020/22JAN/050

N° protocole

OLFACTORY

Corrélation de la dysfonction olfactive avec la morbidité et mortalité périopératoires et étude des mécanismes sous-jacents à travers son lien avec la cognition et la plasticité cérébrale.
Correlation of olfactory dysfunction with perioperative morbidity and mortality and study of the underlying mechanisms through its link with cognition and brain plasticity. ( OLFACTORY )

Phase

n/a

Investigateur

VAN REGEMORTER Victoria

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2020/24AVR/242

N° protocole

LYMPHOME VP

Valeur de l'IRM du corps entier avec des séquences d'imagerie pondérée en diffusion dans la mise en place et l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome agressif: une corrélation avec le PET-CT.
Value of whole-body MRI with diffusion-weighted imaging sequences in setting up and assessing response to treatment in patients with aggressive lymphoma: a correlation with PET-CT. ( Héra )

Phase

n/a

Investigateur

PASOGLOU Vassiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/24SEP/471

N° protocole

IJB-REGINA-2020

A phase II trial of neoadjuvant REGorafenib in combination with nIvolumab and short-course radiotherapy iN intermediate-risk, stage II-III rectAl cancer ( CTR-REGINA )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/25AOU/429

N° protocole

ROPAC III

Registre sur les grossesses et la pathologie cardio-vasculaire
Pregnancy and Cardiovascular Pathology Registry ( ROPAC III )

Phase

n/a

Investigateur

PASQUET Agnès

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

N° comité d’éthique

2020/25FEV/117

N° protocole

GORTEC-2018-01

A phase III randomized trial of post-operative adjuvant nivolumab and concomitant chemo-radiotherapy in high-risk patients with resected squamous cell carcinoma of head and neck (SCCHN) ( NIVOPOST OP )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

Promoteur

GROUPE ONCOLOGIE RADIOTHERAPIE TETE ET COU (GORTEC)