N° comité d’éthique

2019/10AVR/166

N° protocole

MK3475-905

A Randomized Phase 3 Study Evaluating Cystectomy with Perioperative Pembrolizumab and Cystectomy with Perioperative Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab versus Cystectomy Alone in Cisplatin-Ineligible Participants with Muscle-Invasive Bladder Cancer (KEYNOTE-905/EV-303)

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MSD Belgium BVBA - SPRL

N° comité d’éthique

2019/10AVR/167

N° protocole

LBL 2018 -UKM17_0023

International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma ( LBL 2018 )

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien lymphoblastique

Promoteur

UNIVERSITATSKLINIKUM MUNSTER

N° comité d’éthique

2019/12FEV/071

N° protocole

PHYNAL REGISTRY

PHYNAL : PROSPECTIVE LEFT MAIN PHYSIOLOGY REGISTRY ( PHYNAL )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

cardiopathie artérioscléreuse

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2019/12JUI/252

N° protocole

FFCD 1605 OPTIPRIME

Etude de phase II évaluant le FOLFOX + PANITUMUMAB selon une stratégie de « stop-and-go » avec boucle de ré-introduction après progression sous FLUOROPYRIMIDINE en traitement d'entretien, en 1ère ligne chez des patients atteints d'un adénocarcinome coloré.
Sponsor: Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD). ( PILOT-078 OPTIPRIME )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeur maligne du plancher de la bouche

Promoteur

FÉDÉRATION FRANCOPHONE DE CANCÉROLOGIE DIGESTIVE (FFCD)

N° comité d’éthique

2019/12NOV/503

N° protocole

R5458-ONC-1826

PHASE 1/2 FIH STUDY OF REGN5458 (ANTI-BCMA X ANTI-CD3 BISPECIFIC ANTIBODY) IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
( R5458-ONC-1826 )

Phase

1-2

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2019/12NOV/504

N° protocole

TAK-788-3001

A Randomized Phase 3 Multicenter Open-label Study to Compare the Efficacy of TAK-788 as First-line Treatment Versus Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With EGFR Exon 20 Insertion Mutations. ( pilot 156 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

Promoteur

MILLENNIUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/14MAI/207

N° protocole

20170625

Étude multicentrique en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'impact de l'Evolocumab sur les événements cardiovasculaires majeurs chez les patients à haut risque cardiovasculaire sans antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. ( VESALIUS )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2019/15JAN/016

N° protocole

TIL-UC

Etude en laboratoire du micro-environnement immunitaire de carcinomes urothéliaux
Laboratory study of the immune microenvironment of urothelial carcinomas

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la vessie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/15MAI/217

N° protocole

M602011014

Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy and safety of NT 201 in the treatment of lower limb spasticity caused by stroke or traumatic brain injury in adult subjects, followed by an open label extension with or without combined upper limb treatment

Phase

3

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

DEVIS Marine

Pathologie

Promoteur

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

N° comité d’éthique

2019/16DEC/563

N° protocole

MYELO

Prospective study on the molecular bases of pediatric human myeloproliferative neoplasms and myeloid leukemia with extramedullary involvement ( MYELO )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/17DEC/568

N° protocole

PANC-GENET

Etude rétrospective et prospective sur l'épidémiologie et l'étiologie de la pancréatite de l'enfant
Retrospective and prospective study on the epidemiology and etiology of pancreatitis in children ( PANC-GENET )

Phase

n/a

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/17JUI/260

N° protocole

I4V-MC-JAHX

Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du baricitinib chez des patients âgés de 1 an à moins de 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI) ( JAHX )

Phase

3

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2019/17JUI/261

N° protocole

IMMUNO POUMON 1

Étude prospective des facteurs pronostics et prédictifs de l'immunothérapie dans le cancer du poumon
( Immuno poumon )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches ou du poumon, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/18DEC/572

N° protocole

TRAMAV02092019

Essai pilote monocentrique évaluant la sécurité et l'efficacité du Trametinib dans les malformations artério-veineuses réfractaires au traitement standard ( CTMT212A0BE01T )

Phase

2

Investigateur

BOON Laurence

Service

Chirurgie plastique

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

malformation artérioveineuse périphérique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/19JUI/266

N° protocole

METRO-PD1-1708

Metro-PD1: a phase I/II trial evaluating anti-PD1 (Nivolumab) in combination with metronomic chemotherapy in children and teenagers with refractory /relapsing solid tumors or lymphoma ( METRO-PD1 )

Phase

1-2

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/20MAR/135

N° protocole

ME-401-003

A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase 2 Study of Zandelisib (ME-401) in Subjects with Follicular Lymphoma or Marginal Zone Lymphoma After Failure of Two or More Prior Systemic Therapies ? The TIDAL Study

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

MEI PHARMA INC

N° comité d’éthique

2019/21JUI/269

N° protocole

PNEU-ILD-03

Factors of ILD in Newly Diagnosed Rheumatoid Arthritis (FIND-RA) ( PNEU-ILD-03 )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, autres articulations

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/21NOV/518

N° protocole

NEO MYELOIDE 1

Etude des néoplasmes myéloides
Study of myeloid neoplasms ( NEO MYELOIDE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/22JUL/329

N° protocole

I4V-MC-JAHU

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Withdrawal, Safety and Efficacy Study of Oral Baricitinib in Patients from 1 Year to Less Than 18 Years Old with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis ( JAHU )

Phase

3

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

polyarthrites juvéniles

Promoteur

ELI LILLY BENELUX SA

N° comité d’éthique

2019/22OCT/460

N° protocole

RESCUE -BIRD2018001

Loss of RESponse to Ustekinumab treated by dose Escalation ? The REScUE study ( RESCUE )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

Promoteur

BIRD vzw

N° comité d’éthique

2019/23DEC/578

N° protocole

MRX-503

An Open-label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Maralixibat in the Treatment of Subjects with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC) ( MRX-503 )

Phase

3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

affections hépatiques au cours de la grossesse, de l'accouchement et de la puerpéralité

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2019/24AVR/189

N° protocole

INTREALL-HR-2010

International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (IntReALL HR): A randomized Phase II Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group ( IntReAll-HR-2010 )

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

CHARITE UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2019/24MAI/234

N° protocole

LUC19-001

Étude ouverte de phase II, Proof of Concept du Celecoxib néoadjuvant chez des patientes nouvellement diagnostiquées avec un carcinome de l'endomètre. ( CELEBRIDO )

Phase

2

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/24MAI/235

N° protocole

2018-08

CHIPPI-1808 : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) au cours d une chirurgie première ou intervallaire dans le traitement du cancer de l'ovaire.
CHIPPI-1808: Randomized phase III study evaluating Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HICT) during primary or interval surgery for ovarian cancer. ( CHIPPI-1808 )

Phase

3

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/24SEP/417

N° protocole

MICROARN-EXOSOME

Rôles des microARN isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice des thérapies basées sur les miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë ( MICROARN-EXOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/25MAR/139

N° protocole

UC-0109/1805

MyPeBS : International Randomized Study Comparing personalized, Risk-Stratified to Standard Breast Cancer Screening In Women Aged
40-70 ( MyPeBS )

Phase

n/a

Investigateur

FELLAH Latifa

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2019/25OCT/468

N° protocole

CME2019-24K

A prospective, multicenter, EMEA post market clinical follow up of the ROSA® Knee System ( Rosa )

Phase

n/a

Investigateur

THIENPONT Emmanuel

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

arthroses

Promoteur

ZIMMER GmbH

N° comité d’éthique

2019/26FEV/094

N° protocole

FRAIL-HEART

Évaluation de la fragilité pour mieux prédire les résultats après une chirurgie cardiaque. Projet FRAIL-HEART.

( FRAIL-HEART )

Phase

n/a

Investigateur

DECHAMPS Mélanie

Service

Pathologies cardiovasculaires intensives

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

maladie cardio-vasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/26MAR/141

N° protocole

EYE TRACKING 1

Testing the nature and specificity of the impulsive system over-activation
in severe alcohol-use disorders: a combined behavioral and eye-tracking approach
( Eye tracking )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, syndrome de dépendance

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/27JUI/282

N° protocole

ALN-GO1-005

ILLUMINATE-C : Étude à bras unique visant à évaluer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du Lumasiran chez des patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1 (PH1) à un stade avancé. ( ILLUMINATE-CPILOT107 )

Phase

3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone

Promoteur

ALNYLAM PHARMACEUTICALS INC