N° comité d’éthique

2020/26OCT/528

N° protocole

EFC16035

A Phase 3, randomized, double-blind, efficacy and safety study comparing SAR442168 to placebo in participants with primary progressive multiple sclerosis ( PERSEUS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2020/27MAI/294

N° protocole

API-CAT STUDY

Long-term treatment of cancer associated venous thromboembolism: reduced vs full dose of apixaban: API-CAT STUDY for APIxaban Cancer Associated Thrombosis ( API-CAT )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

autres embolies et thromboses veineuses

Promoteur

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS

N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis, Janus Kinase Inhibitor Intolerant Myelofibrosis and Janus Kinase Inhibitor Treatment Ineligible Myelofibrosis ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/28AVR/252

N° protocole

P1200_53 RAST-BS

Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study (RAST-BS) ( RAST-BS )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/28SEP/472

N° protocole

CNTO1275CRD3004

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Open-label Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease (Ancien numéro EudraCT : 2019-004225-24 - Resoumission CTIS) ( CTR CNTO1275CRD3004 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/30JAN/059

N° protocole

HN1901

Activité et sécurité d'une immunothérapie à base de peptides dans une étude de phase II de type "umbrella window of opportunity" chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. ( HN1901 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/31AOU/434

N° protocole

D9670C00001

A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator?s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting ( CTR DESTINY-Breast06 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL

N° comité d’éthique

2021/02NOV/454

N° protocole

19920

A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with
chronic kidney disease and proteinuria ( Fiona )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2021/03AOU/331

N° protocole

MIARN-AZACITIDINE

Rôles des microARN et des longs ARN non codants dans la résistance à l'azacitidine et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs in azacitidine resistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-AZACITIDINE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/332

N° protocole

MIARN-EXOSOSOME

Rôles des microARN et des longs ARN non codants isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs isolated from exosomes in chemoresistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-EXOSOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/333

N° protocole

VERLEN

Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Tafasitamab and Lenalinomide associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older (EudraCT: 2020-004977-38)

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

An Open Label Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Odevixibat (A4250) in Patients with Alagille Syndrome ( A4250-015 )

Phase

3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

ALBIREO AB

N° comité d’éthique

2021/04JAN/001

N° protocole

HYFOIL

Live birth after additional tubal flushing with oil-based contrast versus no additional flushing: a randomized multicentre, parallel group pragmatic trial in infertile women with at least one patent tube at Hysterosalpingo-foam sonography ( KCE )

Phase

4

Investigateur

WYNS Christine

Service

Fertilisation in vitro

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/04MAI/203

N° protocole

SGNTV-003

Essai de phase 3 randomisé et ouvert de Tisotumab Vedotin par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur dans le cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique de deuxième ou de troisième ligne. ( SGNTV-003 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2021/04NOV/458

N° protocole

337HNAS20011

A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 study evaluating long-term efficacy and safety of lanifibranor in adult patients with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) stage of liver fibrosis ( NATiV3 )

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2021/04OCT/404

N° protocole

MARAT

Évaluation de l'effet de l'assistance robotisée à la marche sur les paramètres biomécaniques et énergétiques de la marche, chez les sujets sains et cérébrolésés ( MARAT )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/05AOU/335

N° protocole

COIN-B

Controlled Interruption of Nucleos(t)ide Analogue Treatment in Chronic Hepatitis B Infections ( CTR )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

hépatite aiguë B

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2021/05OCT/405

N° protocole

E012-HPV

A phase I/IIa open label study to assess the safety, tolerability, immunogenicity and clinical activity of EI-201 mRNA immunotherapy given intravenously in subjects with recurrent or metastatic HPV16 positive carcinoma ( E012-HPV )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ETHERNA IMMUNOTHERAPIES

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

A RANDOMIZED NON COMPARATIVE PHASE Il STUDY OF LACUTAMAB WITH GEMOX VERSUS GEMOX ALONE IN RELAPSED/REFRACTORY PATIENTS WITH PERIPHERAL T-CELL LYMPHOMA ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/07JUL/305

N° protocole

D3252C00002

A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo- Controlled Phase 3 Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patients with Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (ORCHID) ( ORCHID )

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2021/07JUL/308

N° protocole

LPS16747

A randomized, double-blind, head-to-head comparison of dupilumab versus omalizumab in severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) and comorbid asthma patients ( Everest )

Phase

4

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2021/08FEV/050

N° protocole

LINEZOLID01

Study on linezolid use and adverse drug reactions in clinical practice:
Follow-up of patients treated in Belgian Hospitals
( LINEZOLID )

Phase

4

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

Pathologie

infection bactérienne, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/08JAN/005

N° protocole

ACE-536-MF-002

Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à un placebo chez des sujets atteints de myélofibrose associée à un néoplasme myéloprolifératif et recevant un traitement concomitant par un inhibiteur de JAK2 et nécessitant des transfusions de globules rouges. ( INDEPENDENCE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

CELGENE CORPORATION