N° comité d’éthique

2021/10NOV/467

N° protocole

ONCOPED-AGING

Evaluation du vieillissement cellulaire prématuré et des pertes de fonctions cognitives et performances physiques induits par les chimio/radio-thérapies en oncologie pédiatrique.
Evaluation of premature cellular aging and loss of cognitive function and physical performance induced by chemo/radiotherapy in pediatric oncology. ( ONCOPED-AGING )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/12JUL/312

N° protocole

BELPUB

The Belgian and Luxembourg Registry for children treated for central Precocious Puberty BELPUB : Une étude de phase IV pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement de la puberté précoce centrale en Belgique et au Luxembourg. ( BELPUB )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

puberté précoce

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/15DEC/520

N° protocole

2019-12-067

Intérêt des signatures moléculaires dans le diagnostic de l'eczéma de contact allergique ( SMECA )

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

GCS RAMSAY SANTE

N° comité d’éthique

2021/15JUI/275

N° protocole

1463-0001

An open label, Phase I dose-finding study of BI 765179 as monotherapy and in combination with ezabenlimab (BI 754091) in patients with advanced solid cancers ( 1463-0001 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2021/18JAN/017

N° protocole

PEDBRAIN

Unraveling the complexity of pediatric brain tumors using a multidisciplinary approach ( PedBrain )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCHAT Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/19JUL/322

N° protocole

OPTICS

Oral Phage Therapy against Intestinal Carriage of Superbugs : a prospective interventional study in children awaiting liver transplant ( OPTICS )

Phase

Investigateur

VAN der LINDEN Dimitri

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

VAN NIEUWENHUYSE Brieuc

Pathologie

insuffisance hépatique, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21JAN/023

N° protocole

K-09

Étude prospective multicentrique évaluant les résultats cliniques, radiographiques et rapportés par les patients d'une arthroplastie totale du genou avec la prothèse Physica CR ou Physica PS ( Physica )

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

CAUDRON Joëlle

Pathologie

autres arthrites précisées, articulation du genou

Promoteur

LIMACORPORATE SpA

N° comité d’éthique

2021/21JUI/282

N° protocole

SYMKEVI

Évaluation clinique d'un nouveau traitement de fond (Symkevi®) chez des patients atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes à fonction résiduelle ( SYMKEVI )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21MAI/239

N° protocole

HMPO2

A prospective feasibility trial to compare the efficacy of intermittent surface oxygenation with continuous surface oxygenation during hypothermic machine perfusion of kidneys donated after circulatory death. ( HMPO2 )

Phase

n/a

Investigateur

DARIUS Tom

Service

Transplantation abdominale et chirurgie attachée

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/22AVR/189

N° protocole

PEG-AAT

Développement d'une nouvelle forme d'alpha1-antitrypsin (AAT) pour inhalation. Development of a new form of alpha1-antitrypsin (AAT) for inhalation ( PEG-AAT )

Phase

n/a

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

emphysème (pulmonaire), sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/23AVR/190

N° protocole

NALPAC

A RANDOMIZED PHASE 2 STUDY, COMPARING 5-FU + NALIRI VS 5-FU + NALIRINOX FOR METASTATIC PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA (PDAC), PROGRESSIVE AFTER GEMCITABINE-ABRAXANE, GEMCITABINE-PLATINUM OR GEMCITABINE MONOTHERAPY ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

BGDO Belgian Group Digestive Oncology

N° comité d’éthique

2021/23AVR/191

N° protocole

HOVON 159_CLL

REtreatment with VEnetoclax and Acalabrutinib after venetoclax Limited duration (REVEAL)
A prospective, multicenter, phase-II trial of venetoclax plus acalabrutinib in patients who have relapsed after first line venetoclax + anti-CD20 mAb treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL or SLL) ( REVEAL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2021/23JUI/283

N° protocole

RANDOMET2017

Randomized multi-centre open-label non-inferiority phase 3 clinical trial for patients with a stage IV childhood renal tumour comparing upfront Vincristine, Actinomycin-D and Doxorubicin (VAD, standard arm) with upfront Vincristine, Carboplatin and Etoposide (VCE, experimental arm) (EudraCT: 2018-000533-13)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCHAT Camille

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2021/23JUL/325

N° protocole

EATING

A multicentre cohort study and a randomized controlled trial of EUS-guided versus LaparOscopic GAsTrojejunostomY for malIgNant Gastric outlet obstruction: EATING trial ( MDR )

Phase

n/a

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres obstructions de l'intestin

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/24NOV/493

N° protocole

CAP-SPORT-LONGITUD

Effet d'une pratique sportive adaptée chez les personnes en situation de handicap physique : étude longitudinale ( CAP-SPORT-LONGITUD )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2021/25JUI/287

N° protocole

ICIR

A prospective cohort, explorative, multicentric and therapeutically non interventional study aimed at investigating the alloimmune response in renal transplants patients treated with immune checkpoint inhibitors for cancer and set up of an international registry ( ICIR )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladie rénale tubulo-interstitielle, sans précision

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/26JAN/034

N° protocole

SAID WES

Etude génétique par Whole Exome Sequencing (WES) dans le cadre d'une maladie auto-immune/auto-inflammatoire. Whole Exome Sequencing (WES) genetic study in autoimmune/autoinflammatory disease ( SAID WES )

Phase

n/a

Investigateur

BOULANGER Cécile

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/27MAI/249

N° protocole

MEANMASK

Étude des variations des valeurs aérodynamiques de la voix vocales un masque chirurgical et un masque FFP2 ( MEANMASK )

Phase

n/a

Investigateur

BOUCQUEY Donatienne

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/28AVR/196

N° protocole

ACUTE RADIOTOXIC

Evaluation of the potential acute radiotoxic effect to the heart after adjuvant radiotherapy therapy

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/064

N° protocole

CL3-95031-007

Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l'ivosidenib chez des participants âgés de >=18 ans atteints de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1, non traités ou ayant déjà reçu un traitement systémique (étude CHONQUER). ( CHONQUER )

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER (IRIS)

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09AVR/189

N° protocole

COPPTRIAHL

Paracentèse passive continue versus paracentèse de grand volume dans la prévention et le traitement de l'hypertension intra-abdominale chez le patient cirrhotique gravement malade avec ascite (COPPTRIAHL) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ( COPPTRIAHL )

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

ascite

Promoteur

CENTRO DE INVESTIGACAO CHULC

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE CLINIQUE PARALLÈLE, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, OUVERTE, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE CROISSANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2), À DOSES MULTIPLES CROISSANTES (PARTIE 3) ET À LONG TERME SUR LA SÉCURITÉ (PARTIE 4), ÉTUDE DE PHASE IB PARALLÈLE POUR ÉTUDIER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ, L'IMMUNOGÉNICITÉ, PHARMACOCINÉTIQUE ET PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIES 1 ET 4) ET SOUS-CUTANÉE (PARTIES 2, 3 ET 4) CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( Shuttle )

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUI/299

N° protocole

M20-465

Étude multicentrique de phase III, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du lutikizumab chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE SA

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
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