N° comité d’éthique

2020/16NOV/551

N° protocole

DISSECT MS

Dissecting the pathological heterogeneity of multiple sclerosis and mimicking disorders
Numéro d'enregistrement belge: B4032020000104 ( DISSECT MS )

Phase

n/a

Investigateur

MAGGI Pietro

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/18DEC/631

N° protocole

S64603

The Belgian Genome Resource to Resolve Rare Diseases ( BeSolveRD )

Phase

n/a

Investigateur

SZNAJER Yves

Service

Génétique

Coordinateur de recherche

Pathologie

retard mental sans précision, sans trouble du comportement ou troubles du comportement non significatifs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/19FEV/102

N° protocole

CAR2DIAB-2

Étude de l'adaptation à l'effort en temps réel d'enfants et adolescents suivis pour diabète de type 1 (CAR2DIAB-2) ( CAR2DIAB-2 )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/19FEV/105

N° protocole

UCL-ALDAPT

Association de l'APOLT gauche du donneur vivant et de la ligature de la veine porte droite pour l'hépatectomie totale par étapes ( UCL-ALDAPT )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

VANBUGGENHOUT Aude

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19FEV/108

N° protocole

SCORE ADS7

Evaluation au long-cours du score ADS7
Long-term evaluation of ADS7 score ( Score ADS7 )

Phase

n/a

Investigateur

BAECK Marie

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2020/24SEP/471

N° protocole

IJB-REGINA-2020

A phase II trial of neoadjuvant REGorafenib in combination with nIvolumab and short-course radiotherapy iN intermediate-risk, stage II-III rectAl cancer ( CTR-REGINA )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/25AOU/429

N° protocole

ROPAC III

Registre sur les grossesses et la pathologie cardio-vasculaire
Pregnancy and Cardiovascular Pathology Registry ( ROPAC III )

Phase

n/a

Investigateur

PASQUET Agnès

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

N° comité d’éthique

2020/26OCT/528

N° protocole

EFC16035

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, sur l'efficacité et la sécurité comparant le SAR442168 au placebo chez des participants atteints de sclérose en plaques primaire progressive. ( PERSEUS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

Étude multicentrique de phase 2, ouverte, du TL-895 chez des sujets atteints de myélofibrose récurrente/réfractaire, de myélofibrose intolérante aux inhibiteurs de Janus Kinase et de myélofibrose inéligible au traitement par inhibiteurs de Janus Kinase. ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL

N° comité d’éthique

2021/02NOV/454

N° protocole

19920

A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with
chronic kidney disease and proteinuria ( Fiona )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2021/03AOU/331

N° protocole

MIARN-AZACITIDINE

Rôles des microARN et des longs ARN non codants dans la résistance à l'azacitidine et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs in azacitidine resistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-AZACITIDINE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/332

N° protocole

MIARN-EXOSOSOME

Rôles des microARN et des longs ARN non codants isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs isolated from exosomes in chemoresistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-EXOSOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

Étude ouverte visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Odevixibat (A4250) chez les patients atteints du syndrome d'Alagille ( ASSERT-EXT )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

IPSEN N.V.

N° comité d’éthique

2021/05FEV/047

N° protocole

METABOLOMIQUE

Identification de bio marqueurs "omiques" de lésion neurologique dans l'urine de nouveau-nés présentant une asphyxie sévère à la naissance

Phase

n/a

Investigateur

PIERSIGILLI Fiammetta

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

asphyxie obstétricale

Promoteur

Bambino Gesu Childrens Hospital

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

Une étude de phase II randomisée non comparative de lacutamab avec GemOx versus GemOx seul chez des patients en rechute/réfractaires atteints de lymphome T périphérique

( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09MAR/118

N° protocole

KIDNEY_SCD

Prevalence and underlying pathophysiology of kidney disease in children with sickle cell disease ( KIDNEY_SCD )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCHAT Camille

Pathologie

affections à hématies falciformes [drépanocytaires]

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/09NOV/461

N° protocole

AML-OMICS

Integrative single cell omics in AML ( AML-OMICS )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09NOV/463

N° protocole

D3466C00001

Étude multicentrique de phase 3 randomisée en double aveugle contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'anifrolumab chez des patients adultes atteints de lupus néphrétique prolifératif actif ( IRIS )

Phase

3

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

lupus érythémateux disséminé avec atteinte d'organes et d'appareils

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/10DEC/516

N° protocole

PARADIGMA

PAncReatic cancer Analysis of Druggable and PredictIve Genomic and Molecular Aberration (PARADIGMA): A screening platform for molecular-driven clinical trials ( PARADIGMA )

Phase

n/a

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/10JUI/268

N° protocole

GALVOSURGE

Efficacity of the GalvoSurge in the surgical treatment of severe periimplantitis. A randomized prospective clinical study ( GALVOSURGE )

Phase

n/a

Investigateur

LASSERRE Jérome

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

stomatites et affections apparentées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/464

N° protocole

DOXA-TRIAL

Doxapram versus placebo in preterm newborns: An international double blinded multicenter randomized controlled trial ( DOXA-TRIAL )

Phase

3

Investigateur

CARKEEK Katherine

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

WITTEMANS Joachim

Pathologie

autres apnées du nouveau-né

Promoteur

ERASMUS MC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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