N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ICON CLINICAL RESEARCH LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/348

N° protocole

V940-009

Une étude randomisée en double aveugle de phase 3 sur le pembrolizumab adjuvant avec ou sans V940 chez des participants ayant un CBNPC de stade II à IIIB (N2) résécable et n'ayant pas atteint la RPC après avoir reçu du pembrolizumab néoadjuvant avec une chimiothérapie à doublet à base de platine (INTerpath-009).

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/349

N° protocole

DS7300-203

Une étude de phase 1b/2, ouverte et pan-tumorale pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXD) chez des sujets atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques (IDeate-Pantumor02).

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/194

N° protocole

NN9838-7859

Efficacité et sécurité à long terme du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine versus placebo chez des participants présentant une obésité ( REDEFINE 8 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/017

N° protocole

M23-721

Étude de phase 2/3 randomisée visant à évaluer la dose optimale, la sécurité d?emploi et l?efficacité du livmoniplimab en association avec le budigalimab plus chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique non traité ? LIVIGNO-4 ( LIVIGNO-4 )

Phase

2-3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/12DEC/553

N° protocole

PSMA-RENAL

CTR : Essai multicentrique évaluant la corrélation entre le changement précoce de PSMA-PET et la réponse au traitement systémique pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique de première ligne. ( PSMA-RENAL )

Phase

2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur du rein à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/12NOV/490

N° protocole

VWF-ALLOHSCT

L'activité du facteur von Willebrand comme biomarqueur prédictif des syndromes d'activation endothéliale après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ( VWF-ALLOHSCT )

Phase

n/a

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

tumeur maligne des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13DEC/554

N° protocole

ENGOT-OV62

Une étude de phase II randomisée, en ouvert, sur la non-infériorité du traitement d'entretien par niraparib après 3 versus 6 cycles de chimiothérapie à base de platine chez des patientes entièrement débulquées atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-positif de haut grade en première ligne ( N-PLUS )

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

NOGGO e.V. North-Eastern German Society of Gynaecological Oncology

N° comité d’éthique

2024/13JUI/309

N° protocole

INCB 161734-101

Étude de phase 1, en ouvert, multicentrique, évaluant l'INCB161734 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques porteurs de la mutation KRAS G12D

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/13NOV/494

N° protocole

UC-GTG-2306

Association de darolutamide et de radiothérapie corporelle stéréotaxique chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et présentant des oligométastases à l'imagerie fonctionnelle ( PEACE 8 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/13SEP/419

N° protocole

NN9536-7752

Maintien du poids chez les adolescents atteints d'obésité; traitement à long terme avec le sémaglutide s.c. 2,4 mg une fois par semaine ( STEP TEENS )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2024/14AOU/382

N° protocole

BET-PSMA-121

Étude ouverte, multicentrique et intégrée de phase 1 et 2 visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la dosimétrie des rayonnements et l'activité antitumorale de l'injection de lutécium (177Lu) rhPSMA-10.1 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Phase

1-2

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BLUE EARTH THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/14NOV/497

N° protocole

OPT-PEMBRO

OPTimiser la prescription adjuvante de PEMBROlizumab chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif au stade précoce ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante standard et le pembrolizumab ( OPT-PEMBRO )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2024/15AVR/197

N° protocole

VE303-003

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur le VE303 dans la prévention des infections récurrentes à Clostridioides difficile : l'étude RestoratiVE303 ( RESTORATIVE303 )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

Promoteur

VEDANTA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2024/15AVR/204

N° protocole

S66948

Comparaison des "sutures piquées" avec les "sutures conventionnelles et la mise en place d'un drain" après une mastectomie : un essai contrôlé randomisé multicentrique et pragmatique ( BE-Quilt )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/15MAI/254

N° protocole

PHYCHOL

Impact des phytostérols sur les mesures du cholestérol et comparaison de la signification clinique et biochimique chez les patients atteints de phytostérolémie autosomique récessive par rapport aux individus porteurs d'une seule variante pathogène des gènes ABCG5 ou ABCG8. ( PHYCHOL )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Laboratoire de biochimie analytique

Coordinateur de recherche

EDART Lise

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/15NOV/499

N° protocole

D6972C00002

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et axée sur les événements, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance du Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur les résultats rénaux et la mortalité cardiovasculaire chez les participants atteints d'IRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Pacific )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/15NOV/500

N° protocole

CHIP-AML22

Essai clinique complexe ouvert chez des patients pédiatriques atteints de LMA de novo nouvellement diagnostiquée - une étude du consortium NOPHO-DB-SHIP

Phase

4

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/15NOV/501

N° protocole

QUIZARTINIB

Etude ouverte de phase II, à un seul bras, sur la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du quizartinib en association avec la chimiothérapie et en monothérapie après une thérapie à haute dose chez des enfants nouvellement diagnostiqués atteints de LMA positive au FLT3-ITD et de type sauvage NPM1 (sous-étude de l'étude CHIP-AML22).

Phase

2

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2024/16DEC/555

N° protocole

3TR-PARTNER-RA

L'étude 3TR Molecular PAthobiology and PRecision Therapy iN EaRly Rheumatoid Arthritis (étude sur la polyarthrite rhumatoïde moléculaire et la thérapie de décision dans l'EaRly) ( 3TR-PARTNER-RA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2024/16SEP/420

N° protocole

IMPERIAL

IMPEdancemétrie thoracique et oxygénothéRapIe à haut débit chez les nourrissons : étude du recrutement ALvéolaire ( IMPERIAL )

Phase

n/a

Investigateur

HOUTEKIE Laurent

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance respiratoire du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/16SEP/421

N° protocole

MARSUN

CTR - Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée portant sur l'association Mosunetuzumab-Lénalidomide par rapport aux choix du chercheur chez les patients atteints d'un lymphome de la zone marginale récidivant ou réfractaire. ( MARSUN )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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