N° comité d’éthique

2023/01FEV/056

N° protocole

GS-US-592-6238

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician?s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1 ( ASCENT-03 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2023/01JUI/243

N° protocole

CP-MGD019-02

A Phase 2, Randomized, Open-Label, Study of Lorigerlimab with Docetaxel or Docetaxel Alone in Participants with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MACROGENICS INC

N° comité d’éthique

2023/01MAR/109

N° protocole

IMCGP100-203

Phase 2/3 Randomized Study of Tebentafusp as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab Versus Investigator?s Choice in HLA-A*02:01-positive Participants with Previously Treated Advanced Melanoma

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2023/02FEV/057

N° protocole

OG-6219-P001

A Phase 2a/b, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Parellel Group, Multicenter, Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OG-6219 in 3 Dose Levels, in Women 18 to 49 Years of Age with Moderate to Severe Endometriosis-related Pain ( Elena study )

Phase

2

Investigateur

SQUIFFLET Jean-Luc

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BEAUSAERT Laurence

Pathologie

endométriose

Promoteur

ORGANON LLC

N° comité d’éthique

2023/03AOU/344

N° protocole

TRIO041

Essai de phase III, multicentrique, randomisé et ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité d?un traitement systémique par régorafénib et pembrolizumab par rapport à un traitement locorégional par chimioembolisation transartérielle (TACE) ou radioembolisation transartérielle (TARE), pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire présentant des critères dépassant les « up-to-7 » (REPLACE).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRIO (TRANSLATIONAL RESEARCH IN ONCOLOGY)

N° comité d’éthique

2023/03AVR/165

N° protocole

R3767-ONC-2055

A PHASE 3 TRIAL OF FIANLIMAB (ANTI-LAG-3) AND CEMIPLIMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB IN THE ADJUVANT SETTING IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED HIGH-RISK MELANOMA

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

VANWEZER Marie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/03FEV/058

N° protocole

QEL-001-CLN-01

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant ( Liberate )

Phase

1-2

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

QUELL THERAPEUTICS LIMITED

N° comité d’éthique

2023/03JUL/297

N° protocole

MI-E

Does the coaching function improve the learning of mechanical in-exsufflation (MI-E) in paediatric subjects? ( MI-E coaching projec )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration, autres et non précisées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/04JUL/300

N° protocole

COPERNIC

Etude des changements dans l'ADN tumoral circulant chez les patients en cours de traitement pour un cancer colorectal chimio-réfractaire

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2023/04MAI/217

N° protocole

M23-698

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Upadacitinib chez des adultes et des adolescents atteints d'Hidradenitis Suppurativa modérée à sévère et ayant échoué à un traitement anti-TNF

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/04OCT/399

N° protocole

COL-BE-PCI

COLchicine en Belgique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée ( COL-BE-PCI )

Phase

3

Investigateur

KAUTBALLY Shakeel

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

anévrisme d'une artère coronaire

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2023/04SEP/368

N° protocole

M19-965

Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du budigalimab et/ou de l'ABBV-382 chez des personnes vivant avec le VIH sous traitement antirétroviral stable et subissant une interruption de traitement analytique.

Phase

2

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

maladies dues au virus de l'immunodéficience humaine [VIH]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2023/05AVR/171

N° protocole

PREDICT

PERCUTANEOUS PERITONEAL DIALYSIS CATHETER INSERTION ( PREDICT )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2023/05JUI/249

N° protocole

IMGN853-0421

Étude de phase 3 randomisée, multicentrique, ouverte, de mirvetuximab soravtansine en association avec le bevacizumab par rapport au bevacizumab seul en tant que traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire sensible au platine et récidivant, qui n'a pas progressé après une chimiothérapie de deuxième intention à base de platine associée au bevacizumab.

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

VANWEZER Marie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOGEN INC

N° comité d’éthique

2023/05JUL/303

N° protocole

BK-IBS-2301

A 14-week pilot prospective clinical trial with BiOkuris product in patients with irritable bowel syndrome

Phase

n/a

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

syndrome de l'intestin irritable

Promoteur

BIOKURIS

N° comité d’éthique

2023/06DEC/498

N° protocole

EPSYGRAFT

Évaluation des résultats épidémiologiques et psychosociaux des receveurs de greffons hépatiques transplantés pendant l'enfance

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06FEV/060

N° protocole

BLUE LIGHT-VNS

Effect of Blue Light on vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy ( BLUE LIGHT-VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06JUI/251

N° protocole

P23-435

Multi-Country Prospective Real-World Study to Validate the CLCI Instrument (DermCLCI-p) in Patients with Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2023/06JUL/308

N° protocole

ALCL-VBL

International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine ( ALCL-VBL )

Phase

4

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/06NOV/444

N° protocole

PLACEBEM

Étude prospective des effets d'une modulation des niveaux d'acétyl-CoA par l'acide bémpédoïque sur les fonctions plaquettaires ( PLACEBEM )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06SEP/371

N° protocole

NORDIC STUDY

NORDIC STUDY OF THE CEREBELLAR MUTISM SYNDROME (CMS) IN CHILDREN WITH BRAIN TUMOURS OF THE POSTERIOR FOSSA ( CMS )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne du système nerveux central, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY HOSPITAL COPENHAGEN (Rigshospitalet)

N° comité d’éthique

2023/06SEP/372

N° protocole

TRAPPIST

Évaluation par tomodensitométrie de l'effet d'une mise en charge précoce après fixation d'une fracture trimalléolaire de la cheville

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fracture de la jambe, y compris la cheville

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/174

N° protocole

PELVI-MRI

Séquences IRM pseudo-CT pour la pelvimétrie obstétrique ( PELVI-MRI )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/175

N° protocole

CASES

Carotid Artery Stenting during Endovascular treatment of acute ischemic Stroke (CASES) versus deferred treatment of carotid artery stenosis ( CASES )

Phase

n/a

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral dû à une occlusion ou sténose des artères cérébrales, de mécanisme non précisé

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/07FEV/067

N° protocole

DHECIPR

Diagnosing HEreditary predisposition syndromes for Childhood cancer: Implementation in clinical PRactice (DHECIPR) ( DHECIPR )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/07MAR/118

N° protocole

GS-US-598-6168

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician?s Choice in Patients With Hormone Receptor-Positive (HR+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2?) (HER2 IHC0 or HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH?]) Inoperable, Locally Advanced, or Metastatic Breast Cancer and Have Received Endocrine Therapy ( Ascent-07 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2023/07SEP/373

N° protocole

EORTC 2129

Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA) ( TREAT ctDNA )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/08MAR/122

N° protocole

SAUNA

Continuing somatostatin analogues upon progression in neuroendocrine tumor patients

Phase

4

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/08NOV/450

N° protocole

GLYGALT

Validation de la GLYcomique sérique pour prédire la perte du greffon et la mortalité après transplantation hépatique ( GLYGALT )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/08SEP/374

N° protocole

MCLA-158-CL01

EN : Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study evaluating MCLA-158 (petosemtamab) as single agent or in combination in advanced solid tumors

FR : Etude de phase I/II d?escalade de dose et cohortes d?expansion évaluant MCLA-158 (Petosemtamab) en monothérapie ou en combinaison dans le traitement des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV