N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

A Phase 2, Open-label, Multicenter Study of TL-895 in Subjects with Relapsed/Refractory Myelofibrosis, Janus Kinase Inhibitor Intolerant Myelofibrosis and Janus Kinase Inhibitor Treatment Ineligible Myelofibrosis ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/28AVR/252

N° protocole

P1200_53 RAST-BS

Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study (RAST-BS) ( RAST-BS )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde séropositive

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/28SEP/472

N° protocole

CNTO1275CRD3004

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Open-label Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease (Ancien numéro EudraCT : 2019-004225-24 - Resoumission CTIS) ( CTR CNTO1275CRD3004 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/30JAN/059

N° protocole

HN1901

Activité et sécurité d'une immunothérapie à base de peptides dans une étude de phase II de type "umbrella window of opportunity" chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. ( HN1901 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/31AOU/434

N° protocole

D9670C00001

A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator?s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting ( CTR DESTINY-Breast06 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL

N° comité d’éthique

2021/02NOV/454

N° protocole

19920

A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with
chronic kidney disease and proteinuria ( Fiona )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2021/03AOU/331

N° protocole

MIARN-AZACITIDINE

Rôles des microARN et des longs ARN non codants dans la résistance à l'azacitidine et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs in azacitidine resistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-AZACITIDINE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/332

N° protocole

MIARN-EXOSOSOME

Rôles des microARN et des longs ARN non codants isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs isolated from exosomes in chemoresistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-EXOSOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/333

N° protocole

VERLEN

Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Tafasitamab and Lenalinomide associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older (EudraCT: 2020-004977-38)

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

An Open Label Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Odevixibat (A4250) in Patients with Alagille Syndrome ( A4250-015 )

Phase

3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

ALBIREO AB

N° comité d’éthique

2021/04JAN/001

N° protocole

HYFOIL

Live birth after additional tubal flushing with oil-based contrast versus no additional flushing: a randomized multicentre, parallel group pragmatic trial in infertile women with at least one patent tube at Hysterosalpingo-foam sonography ( KCE )

Phase

4

Investigateur

WYNS Christine

Service

Fertilisation in vitro

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/04MAI/203

N° protocole

SGNTV-003

Essai de phase 3 randomisé et ouvert de Tisotumab Vedotin par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur dans le cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique de deuxième ou de troisième ligne. ( SGNTV-003 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2021/04NOV/458

N° protocole

337HNAS20011

A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, Phase 3 study evaluating long-term efficacy and safety of lanifibranor in adult patients with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and fibrosis 2 (F2)/fibrosis 3 (F3) stage of liver fibrosis ( NATiV3 )

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2021/04OCT/404

N° protocole

MARAT

Évaluation de l'effet de l'assistance robotisée à la marche sur les paramètres biomécaniques et énergétiques de la marche, chez les sujets sains et cérébrolésés ( MARAT )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer?s Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS)

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants with Active Thyroid Eye Disease (TED)

Phase

3

Investigateur

BOSCHI Antonella

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13FEV/072

N° protocole

INCB 18424-319

A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream in Participants With Prurigo Nodularis ( TRuE-PN1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13JUI/259

N° protocole

QSPAINRELIEF-STRAT

Calibration et évaluation clinique de la plateforme QSPainRelief chez des patients souffrant de douleurs invalidantes à l'aide de questionnaires pour évaluer les bénéfices et les effets indésirables d'une combinaison de traitements ( QSPAINRELIEF-STRAT )

Phase

n/a

Investigateur

LAVAND'HOMME Patricia

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13JUL/320

N° protocole

1438-0008

Essai de phase I, ouvert, d'escalade de dose et d'expansion de perfusions intraveineuses répétées de BI 764532 en association avec le traitement standard (platine, étoposide et anti-PDL1) chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade avancé. ( DAREON TM-8 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2023/13JUL/321

N° protocole

SKB264-II-06

A multicenter, open-label, phase 2, basket study to evaluate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with selected solid tumors

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SICHUAN KELUN BIOTECH BIOPHARMACEUTICAL CO LTD