N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19SEP/426

N° protocole

J5Q-OX-JRDA

Une étude de phase 1a/1b de l'inhibiteur pan-KRAS LY4066434 chez des participants atteints de tumeurs solides avec mutation KRAS ( PanKRAS )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/20MAR/144

N° protocole

XPF-010-302

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie focales ( X-TOLE3 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/145

N° protocole

XPF-010-303

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie généralisées tonico-cloniques primaires ( X-ACKT )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/146

N° protocole

XPF-010-304

Étude multicentrique, en ouvert, à long terme, portant sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 chez des patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie ( X-TOLE4 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/147

N° protocole

IMC-F106C-301

Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l?association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA A*02:01-positifs atteints d?un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2024/21AOU/390

N° protocole

TRICURE EU 2401

Étude TRICURE EU PIVOTAL Étude chez l'homme du système transcathéter de remplacement de la valve tricuspide TRiCares Topaz en Europe ( TRICURE-EU )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2024/22AVR/218

N° protocole

VEDOLIZUMABSC-3003

. ( VEDO )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

N° comité d’éthique

2024/22FEV/085

N° protocole

EF-44

Étude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFields, 150 kHz), associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique ( LUNAR-2 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVOCURE GMBH

N° comité d’éthique

2024/22JAN/030

N° protocole

DENTAL CHEMO

Prévalence à long terme des maladies et défauts bucco-dentaires secondaires aux traitements de cancer chez les patients diagnostiqués avant l?âge de 10 ans ( DENTAL CHEMO )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AOU/392

N° protocole

MYO-MASLD

Cibler le muscle squelettique pour traiter la stéatose hépatique d?origine métabolique ( MYO-MASLD )

Phase

n/a

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

dégénérescence graisseuse du foie, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AVR/221

N° protocole

MCLA-158-CL03

Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1+ récidivant ou métastatique

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/23DEC/571

N° protocole

SCOPE

Dépistage du cancer anal chez les MSM sous PrEP

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

carcinome in situ de l’anus et du canal anal

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2024/23DEC/572

N° protocole

RIN-PF-306

Une étude multinationale, non contrôlée, d'évaluation de l'utilisabilité du dispositif d'inhalation TD 300/A Tyvaso utilisé dans l'étude RIN-PF-305

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/23FEV/090

N° protocole

VENTILO

L'utilisation d'un ventilateur permet-elle de réduire la sensation de dyspnée chez des patients aux soins intensifs? ( VENTILO )

Phase

n/a

Investigateur

MAERCKX Guillaume

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

dyspnée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/038

N° protocole

OP-1250-301

UNE ETUDE DE PHASE 3 RANDOMISEE, EN OUVERT, DE L'OP-1250 EN MONOTHERAPIE PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD POUR LE TRAITEMENT DU CANCER DU SEIN AVANCE OU METASTATIQUE ER+, HER2 AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE APRÈS UN TRAITEMENT ENDOCRINIEN ET PAR INHIBITEURS DE LA CDK 4/6 (OPERA-01) ( OPERA-01 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

OLEMA PHARMACEUTICALS, Inc.

N° comité d’éthique

2024/23JAN/039

N° protocole

CL-DO-003 - SYG001

Une première étude humaine pour l'épilepsie résistante avec le dispositif de stimulation du nerf vague de Synergia Medical. ( aurora )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

SYNERGIA MEDICAL SA

N° comité d’éthique

2024/23JAN/040

N° protocole

64042056ALZ2001

Étude multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité du JNJ-64042056, une immunothérapie active ciblant la protéine tau phosphorylée, chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer au stade préclinique.

PS-24-03-046334
Évaluation des biomarqueurs plasmatiques pour la pathologie de la maladie d'Alzheimer chez des individus cognitivement non atteints ( ReTain )

Phase

2

Investigateur

IVANOIU Adrian

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2024/23MAI/267

N° protocole

MGBAD

Modèles alimentaires, voies biologiques et phénotypes dépressifs : Une évaluation globale de l'axe intestin-cerveau ( MGBAD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

trouble dépressif récurrent, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23OCT/469

N° protocole

213998

Une étude de phase 3a, en aveugle pour l'observateur, randomisée et contrôlée, visant à démontrer la cohérence entre les lots et à évaluer l'immunogénicité et la sécurité d'un vaccin contre la varicelle expérimental comparé au Varivax, administré en première dose à des enfants en bonne santé âgés de 12 à 15 mois ( VNS 20-002 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

varicelle

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2024/24JAN/044

N° protocole

ATI-FRANÇAIS

Validation de la traduction francophone du questionnaire "Affinity for Technology Interaction (ATI) scale" et évaluation de la prédisposition de la population adulte saine et auprès de personnes ayant présenté un AVC face à l'utilisation des outils technologiques en rééducation ( ATI-Français )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/24JUI/318

N° protocole

CLOU064J12302

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en double démon, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de 2 doses de remibrutinib sur une période de traitement de 68 semaines chez des patients adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/24JUI/319

N° protocole

70033093STR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa administré par voie orale, dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque d'infarctus cérébral ( LIBREXIA-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/269

N° protocole

BIO89-100-132

Étude de phase III visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de la pégozafermine chez des patients atteints d'une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

CHABOTIER Laura

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

89BIO INC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/270

N° protocole

D361DC00001

Étude de phase Ib/III, randomisée, en ouvert, évaluant l'association capivasertib avec des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant par rapport à des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant dans le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain localement avancé, inopérable ou métastatique (CAPItello-292) ( CAPItello-292 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2024/24OCT/471

N° protocole

EORTC-2029-LCG

Consolidation de l'immunothérapie après le traitement radical du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) oligométastatique ( ICARS )

Phase

2-3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
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Fax. +32 2 764 37 03
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