Eerste indiening: Studentenscriptie
Elk onderzoek op de mens met als doel de kennis in de gezondheidszorg te ontwikkelen moet ter goedkeuring worden voorgelegd aan een Ethisch Comité (volgens de Belgische wet van 2004 betreffende experimenten op de menselijke persoon).
Dit geldt eveneens voor een onderzoeksproject uitgevoerd door een student, een toekomstige zorgprofessional, aan het einde van de eerste cyclus (bachelor) of tweede cyclus (master) van het hoger onderwijs en uitgevoerd in het kader van een masterproef of eindwerk.
Andere projecten kunnen eveneens met deze categorie van onderzoek worden gelijkgesteld wanneer ze worden ingediend door reeds afgestudeerde paramedische zorgprofessionals en op voorwaarde dat ze worden ingediend in het kader van een eindverhandeling (master in de volksgezondheid, in de psychologie, ...).
De verschillende soorten masterproeven worden beschreven in de onderstaande tabel, in verband met het type indiening dat moet worden gebruikt.
De details voor de algemene indiendingsprocedure van een masterproef vindt u hier. En de lijst met in te dienen documenten en hun sjablonen wordt u lager op deze pagina gepresenteerd.
Om te weten te komen of uw masterproef onder het toepassingsgebied valt van de Belgische wet van 2004 betreffende experimenten op de menselijke persoon, kunt u dit interactieve document raadplegen (ontwikkeld door de cel voor pedagogische ontwikkeling van UCLouvain).
Aarzel in geval van twijfel niet om hierover te praten met uw promotor of om contact met ons op te nemen op het volgende adres: commission.ethique-saintluc@uclouvain.be.
En tot slot, om u te helpen bij uw aanpak en te controleren of u niets bent vergeten, kunt u hier een spiekbriefje voor studenten downloaden.
DE VERSCHILLENDE SOORTEN SCRIPTIES
TYPE SCRIPTIE | TYPE ONDERZOEK | VERANTWOORDELIJKE | BETROKKEN PAGINA |
Eindscriptie specialisatie : MACCS – DACCS - PHACCS | Alle onderzoeken | Cliniques universitaires Saint-Luc | Academisch onderzoek |
| Eindscriptie (master of bachelier) waarbij patiënten van de Cliniques universitaires Saint-Luc betrokken zijn | - Prospectief interventioneel (exclusief vragenlijsten) - MCHR zonder bijhorende gegevens behalve het identificatielabel | UCLouvain | Academisch onderzoek UCLouvain |
Extern (andere universiteit dan UCLouvain of hogeschool) | Academisch onderzoek | ||
- Prospectief interventioneel dat uitsluitend bestaat uit onderzoeken of niet-routinematige vragenlijsten - Prospectief observationeel - Retrospectief | Alle | Ethisch Comité Ziekenhuis-Faculteit (CEHF) | |
| Eindscriptie (master of bachelier) waarbij geen patiënten van de Cliniques universitaires Saint-Luc betrokken zijn | Alle onderzoeken | Alle | Ethisch Comité Ziekenhuis-Faculteit (CEHF) |
Documenten met betrekking tot de indiening van een scriptie/eindejaarsproef bij het CEHF
- Procedure
- Indieningsformulier
- Indieningsformulier voor een scriptie (voor master- en bachelorscripties): Français - English
- Indieningsformulier voor MACCS- DACCS - PHACCS te gebruiken bij prospectieve interventionele en niet-interventionele casestudies (met uitzondering van bachelor- en masterscripties) Document 1
- Protocol
- Informatie- en toestemmingsdocument
- Vragenlijst(en) voorgelegd aan de deelnemers (indien van toepassing)
- Poster (indien van toepassing)
- Gedateerd en ondertekend cv van de hoofdonderzoeker
- Verzekeringscertificaat ZONDER FOUT (behalve voor retrospectieve studies en analyse van de beroepspraktijk)
- AVG - GDPR
- AVG- GDPR-vragenlijst : Vragenlijst 1 - GDPR
- DTA - Data Transfer Agreement (indien nodig)
- Ontvangstbevestiging
