Service de gastroentérologie et hépatologie pédiatrique
Recherche clinique
Actuellement, l'accès aux médicaments reste limité pour l'enfant, par manque de données de dose et d'efficacité. Encouragées par la Commission européenne, de nombreuses firmes pharmaceutiques se lancent dans la recherche clinique pédiatrique; les Cliniques universitaires Saint-Luc et plus particulièrement le Centre d’Investigation Clinique Pédiatrique (PCIC) sont leur partenaire.
L'intérêt des études cliniques est souvent méconnu du grand public. Elles sont utiles à plusieurs niveaux:
- le patient: il accède rapidement à de nouvelles molécules, normalement plus efficaces. de plus, les patients devant être suivis régulièrement dans le cadre de ces études, ils sont assurés d'un contrôle à la fois médical et éthique très strict et sécurisant.
- les Cliniques Saint-Luc: Nous pouvons bénéficier rapidement de nouvelles technologies et les mettre à disposition de nos patients.
- l'industrie pharmaceutique: elle a des exigences légales et doit, pour commercialiser de nouveaux médicaments, entrependre au préalable de telles études cliniques.
Au sein du Centre d’Investigation Clinique Pédiatrique, le service de gastro-entérologie et hépatologie pédiatrique participe et coordonne diverses études multicentriques internationales comme:
Phase I/II
- L’efficacité de la transfusion d’un cycle d’Hepastem chez des enfants atteints du syndrome de Crigler-Najjar ou de trouble du cycle de l’urée.
- La pharmacocinétique de l’entecavir chez des enfants atteints d’hépatite B chronique.
- La pharmacocinétique de la lamivudine chez l'enfant.
- La pharmacocinétique du valaciclovir.
- L’efficacité de l’anticorps anti-PCSK9 dans le traitement de l’hypercholestérolémie familiale homozygote.
- L’évaluation de la validité et reproductibilité du test fonctionnel « C13 » permettant de mesurer l’uréogenèse.
Phase III
- L'étude de l'efficacité de la budesonide (entocort) dans l'iléite de Crohn chez l'enfant.
- L’efficacité de la lamivudine pour le traitement des hépatites B chroniques.
- L'efficacité de l'anti-TNF a dans le traitement des maladies inflammatoires du tube digestif chez l'enfant.
- L’efficacité de l’interféron pégylé pour le traitement des hépatites B chroniques.
- Le développement de marqueurs sanguins indicatifs d’un conflit immunitaire consécutif à une greffe de foie chez l’enfant.
- Le développement d’allergies suite à une greffe de foie chez l’enfant.
- L’efficacité du boceprevir, combiné à l’interféron pégylé et la ribavirine pour le traitement des hépatites C chroniques (génotype 1).
- L’étude la prévalence de la métaplasie gastrique et/ou intestinale de l’œsophage chez des adolescents opérés à la naissance d’une atrésie de l’oesophage.
- L’efficacité de l’atorvastatine (lipitor) chez des enfants atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote.
- L’efficacité de l’entecavir chez des enfants atteints d’hépatite B chronique.
