N° comité d’éthique

2023/31OCT/439

N° protocole

3TR PRECIS

The 3TR Molecular Pathobiology-Driven Precision Therapy in RA (3TR Precis-The-RA) study ( 3TR PRECIS )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision

Promoteur

QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON

N° comité d’éthique

2023/31OCT/440

N° protocole

MPOH08

Étude de phase IIb multicentrique, randomisée et en double aveugle évaluant MaaT033, un médicament de microbiothérapie fécale poolé dérivé de donneurs sains, sous forme orale, pour prévenir les complications des allogreffes de cellules souches hématopoïétiques ( Phoebus )

Phase

2

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

MAAT PHARMA

N° comité d’éthique

2024/01FEV/055

N° protocole

MK2870-012

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 associé au pembrolizumab (MK-3475) comme traitement adjuvant par rapport à un traitement au choix de l?investigateur chez des participants atteints d?un cancer du sein triple négatif (CSTN) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n?ayant pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) lors de la chirurgie ( MK2870-012 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/02AVR/178

N° protocole

S-D21-C300

Essai clinique exploratoire, multicentrique, interventionnel, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité d'AON-D21 chez des patients atteints de pneumonie communautaire sévère.

( Aptarion )

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

pneumopathie congénitale

Promoteur

APTARION BIOTECH AG

N° comité d’éthique

2024/02JAN/007

N° protocole

PRINCESS

Préservation de la fertilité et de la qualité de vie chez les femmes guéries d'un cancer pédiatrique ( PRINCESS )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2024/02JUL/338

N° protocole

POCT4

Evaluation de quatre systèmes de Point of Care Testing pour la mesure de différents paramètres biochimiques

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/02MAI/241

N° protocole

HELIOS

Surveillance proactive des médicaments thérapeutiques contre soins de routine avec les nouveaux produits biologiques dans le psoriasis : une étude pragmatique, multicentrique, randomisée et contrôlée ( HELIOS )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2024/03AVR/180

N° protocole

UCL-ONCO 2023-01

Analyse multi-omique de l'hétérogénéité intratumorale des cancers de la tête et du cou ( UCL-ONCO 2023-01 )

Phase

n/a

Investigateur

SCHMITZ Sandra

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/03JUI/286

N° protocole

20230223

Étude de phase 1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AMG 193 en association avec d'autres traitements chez des patients atteints de cancers du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires ou du pancréas avancés avec délétion homozygote du gène MTAP Protocole Principal

Phase

1

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/04AVR/181

N° protocole

MOG001

Étude multicentrique pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec extension en ouvert pour évaluer l'efficacité et la tolérance du rozanolixizumab chez des participants adultes présentant une pathologie associée aux anticorps anti-MOG (Myelin oligodendrocyte glycoprotein, glycoprotéine de la myéline oligodendrocytaire)

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

autres affections démyélinisantes aiguës disséminées précisées

Promoteur

UCB BIOPHARMA SRL

N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/05MAR/117

N° protocole

SALVE

Evaluation du risque de cirrhose à 5 ans chez les consommateurs excessifs d'alcool en fonction du stade de fibrose à l'inclusion. ( SALVE )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladie alcoolique du foie

Promoteur

CHRU Lille

N° comité d’éthique

2024/05NOV/481

N° protocole

PTOS

Le fonctionnement de la langue comme outil prédictif des troubles du sommeil ( PTOS )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/06MAR/119

N° protocole

M24-541

Étude de phase 4 multicentrique, randomisée, en ouvert, avec évaluation de l'efficacité par un évaluateur, comparant le risankizumab au deucravacitinib pour le traitement de sujets adultes atteints de psoriasis en plaques modéré et candidats à un traitement systémique

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

psoriasis

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2024/06MAR/120

N° protocole

M14-671

Étude multicentrique de phase 3, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'upadacitinib avec une phase d'induction en ouvert, une phase d'entretien randomisée en double aveugle et une phase d'extension à long terme en ouvert chez des sujets pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et présentant une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication médicale aux corticoïdes, immunosuppresseurs et/ou traitements biologiques

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/07FEV/060

N° protocole

ANV600-001

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, de première administration à l'Homme, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'activité antitumorale de l'ANV600 administré en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ANAVEON

N° comité d’éthique

2024/07FEV/063

N° protocole

MK2870-015

Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 versus le traitement de choix du médecin en cas d?adénocarcinome gastro-oesophagien avancé/métastatique 3L+ (adénocarcinome gastrique, adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne et adénocarcinome oesophagien)

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/07MAR/122

N° protocole

ADENO-ASSEMBLOID

Etude de la réceptivité de l'endomètre par l'intermédiaire d'assemblages endométriaux ( ADENO-ASSEMBLOID )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose de l'utérus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/07NOV/487

N° protocole

MACARONI-23

FACTURATION MASTER PLATFORMPBCRD3001/I6T-MC-PIBD (Screening)
Substudies: voir 2023/19JAN/032 et 2023/19JAN/031
Étude de plate-forme de phase 3 multicentrique et randomisée visant à évaluer l?inhibition par p19 de la voie IL-23 pour établir son efficacité dans la malade de Crohn pédiatrique

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/08AVR/185

N° protocole

VP-C21-011

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, évaluant l?efficacité et l?innocuité de 2 doses de buloxibutide sur 52 semaines chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique. ( ASPIRE )

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

VICORE PHARMA AB

N° comité d’éthique

2024/08AVR/186

N° protocole

DRI17963

Étude de phase 2a/b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, visant à étudier l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'amlitélimab sous-cutané chez des patients adultes atteints d'une maladie celiaque non réactive, en complément d'un régime sans gluten

Phase

2

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

STEENEBRUGGEN Françoise

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/191

N° protocole

SNX-301-020

Étude de phase III, multicentrique, randomisée et en double aveugle visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité de l'emactuzumab par rapport à un placebo chez des patients atteints d'une tumeur de la gaine du tendon à cellules géantes (titre abrégé : TANGENT)

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SYNOX THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE DE PHASE IB, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, EN OUVERT, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE ASCENDANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2) ET À DOSES MULTIPLES ASCENDANTES (PARTIE 3), PARALLÈLE, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D?EMPLOI, LA TOLÉRANCE, L?IMMUNOGÉNICITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS UNE ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIE 1) ET SOUS-CUTANÉE CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10AVR/193

N° protocole

ELVN-002-003

Étude de phase Ia/Ib portant sur l'ELVN-002 associé au trastuzumab dans les tumeurs solides HER2+ de stade avancé et l'ELVN-002 associé au trastuzumab et à la chimiothérapie dans le cancer colorectal et le cancer du sein HER2+ de stade avancé

Phase

1

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ENLIVEN THERAPEUTICS Inc

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd