N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/195

N° protocole

1462-0004

Étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo évaluant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de différentes doses orales de BI 1819479 pendant au moins 24 semaines chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2024/11JAN/016

N° protocole

ARGX-117-2202

Étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de santé chez des patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( iMMERSION )

Phase

n/a

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres polynévrites précisées

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/11JAN/018

N° protocole

D6972C00003

Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle et contrôlée activement pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de Baxdrostat en association avec la dapagliflozine par rapport à la dapagliflozine seule sur la progression de la maladie rénale chronique (MRC) chez les participants souffrant de MRC et d'hypertension artérielle. ( BaxDuo-Arctic )

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2024/11JAN/019

N° protocole

J3L-MC-EZEF

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l?effet du lépodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez des adultes présentant un taux de lipoprotéine(a) élevé et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie ou un risque de premier événement cardiovasculaire [ACCLAIM-Lp(a)] ( ACCLAIM )

Phase

3

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

athérosclérose cardio-vasculaire, décrite ainsi

Promoteur

ELI LILLY CORK LIMITED

N° comité d’éthique

2024/11JAN/020

N° protocole

BHV7000-302

Une étude de phase 2/3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du BHV-7000 chez des patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Phase

2-3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

épilepsie

Promoteur

BIOHAVEN THERAPEUTICS LTD

N° comité d’éthique

2024/11JUL/350

N° protocole

M24-885

Étude de phase 2a, multicentrique, randomisée, de plateforme, portant sur des thérapies ciblées pour le traitement de sujets adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/13MAI/248

N° protocole

MULTIFA

Évaluation des effets alvéolo-dentaires et squelettiques de l'appareil multifonctionnel (Multi FA) en fonction du stade de maturation des vertèbres cervicales. ( MultiFA )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

malocclusion, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16NOV/461

N° protocole

1305-0031

Étude d?extension en ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité à long terme du BI 1015550 par voie orale chez des patient(e)s présentant une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou une fibrose pulmonaire progressive (FPP) ( FIBRONEER-ON )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17JAN/028

N° protocole

D926XC00001

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator?s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical
Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy ( tropion breast 03 )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/17MAR/141

N° protocole

HYDRO-PROTECT

HYDROchlorothiazide to PROTECT polycystic kidney disease patients and improve their quality of life

Phase

4

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

rein polykystique, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/420

N° protocole

CLN-0927

Registre « Global ParadiseTM Système » GPS : Recueil de données observationnelles sur le traitement par dénervation rénale par ultrasons ( GPS )

Phase

n/a

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

hypertension essentielle (primitive)

Promoteur

RECOR MEDICAL INC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/422

N° protocole

DB-1303-O-3002

CTR : Étude de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer le DB-1303 par rapport à une chimiothérapie choisie par l'investigateur chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) dont la maladie a progressé sous traitement endocrinien (DYNASTY-Breast02)

IVDR : Performance du test VENTANA HER2/neu (4B5) IUO avec détection ultraView sur l'analyseur BenchMark ULTRA® en tant que dispositif de diagnostic pour déterminer le statut HER2 faible dans l'étude de phase III DUALITYBIO DYNASTY-Breast02 ( dynasty breast 02 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DUABILITYBIO INC

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/030

N° protocole

BUS-P3-01

Une étude de phase 3, sur 52 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à bras parallèles, sur l'efficacité et la sécurité du BLU-5937 avec une extension en ouvert chez des participants adultes atteints de toux chronique réfractaire, y compris la toux chronique inexpliquée ( CALM-1 )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PONCIN Justin

Pathologie

toux

Promoteur

BELLUS HEALTH INC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/031

N° protocole

I6T-MC-AMAY

Étude clinique de phase 3, multicentrique et randomisée visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn chez l'enfant

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/19JAN/032

N° protocole

CNTO1959PBCRD3007

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/034

N° protocole

NE001

INNOCUITÉ ET MESURES THÉRAPEUTIQUES DE LA STIMULATION CATHODIQUE TRANSCRÂNIENNE À COURANT CONTINU (TDCS) CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'ÉPILEPSIE FOCALE RÉFRACTAIRE

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

TORRES SANCHEZ Andrés

Pathologie

épilepsie

Promoteur

NEUROELECTRICS USA CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/19JAN/035

N° protocole

1438-0002

Essai de phase I, non randomisé, ouvert et multicentrique d'escalade de dose du BI 764532 associé à l'ezabenlimab chez des patients atteints de carcinome pulmonaire à petites cellules et d'autres néoplasmes neuroendocriniens exprimant DLL3.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21AOU/359

N° protocole

INS1007-221

A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Brensocatib in Participants with Chronic Rhinosinusitis Without Nasal Polyps

Phase

2

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres polypes des sinus

Promoteur

INSMED INCORPORATED

N° comité d’éthique

2023/21DEC/540

N° protocole

17000139BLC3004

Etude clinique de phase 3, randomisée, ouverte, multi-centrique évaluant l'efficacité et la sécurité du TAR-200 par rapport à une chimiothérapie intravésicale choisie par l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque (HR-NMIBC) ayant récidivé après un traitement par BCG (bacille de Calmette-Guérin) et qui sont inéligibles ou refusent la cystectomie radicale ( sunrise-5 )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC