N° comité d’éthique

2023/21DEC/541

N° protocole

PAINMOD

Neuromodulation des oscillations continues liées à la douleur ( PAINMOD )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/149

N° protocole

APT-008-6287-0004

A First-in-Human Open-label, Phase I/Ib Dose Escalation and Expansion Cohort Study of EOS301984-HSO as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab or Other Anticancer Treatments in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ITEOS THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21SEP/387

N° protocole

FIT-FONTAN S67430

Fibrose, inflammation et thrombose dans l'insuffisance circulatoire de Fontan: étude Fontan INFINET ( Fontan-INFINETx )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ventricule droit à double issue

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/276

N° protocole

PC_ASP_006

A double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety and efficacy of nebulized PC945 when added to systemic antifungal therapy for the treatment of refractory invasive pulmonary aspergillosis ( OPERA-T Study )

Phase

3

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

aspergillose pulmonaire invasive

Promoteur

PULMOCIDE Ltd

N° comité d’éthique

2023/22JUI/278

N° protocole

CHK02-02

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of BION-1301 in Adults with IgA Nephropathy

Phase

3

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

hématurie récidivante et persistante avec autres modifications morphologiques

Promoteur

CHINOOK THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/22JUI/279

N° protocole

IM027068

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SA

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/22SEP/389

N° protocole

IFX-1-P3-4

Essai de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique, adaptatif, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du vilobélimab dans le traitement de la pyodermite gangréneuse ulcéreuse

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

pyodermite gangréneuse

Promoteur

InflaRx GmbH

N° comité d’éthique

2023/23FEV/099

N° protocole

AP-0102 (APCINTEX)

A Global, Open-label, Adaptive Design Study to Investigate the Efficacy and Safety of SerpinPC in Subjects With Severe Hemophilia A or Moderately Severe to Severe Hemophilia B ( PRESent-2 )

Phase

2

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

APCINTEX LTD

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/23NOV/468

N° protocole

D7025C00001

Étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, portant sur le rilvégostomig en association avec une chimiothérapie comme traitement adjuvant après résection d?un cancer des voies biliaires à visée curative (ARTEMIDE-Biliary01) ( ARTEMIDE-Biliary01 )

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2022/20OCT/394

N° protocole

1305-0014

A double blind, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of BI 1015550 over at least 52 weeks in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) ( FIBRONEER-IPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/20OCT/395

N° protocole

1305-0023


Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité du BI 1015550 sur au moins 52 semaines chez des patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes progressives ( FIBRONEER-ILD )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD

N° comité d’éthique

2022/21DEC/492

N° protocole

GENCOL STUDY

Deep genotype and phenotype study of carriers of heterozygous mutations in collagen IVa3-5 ( genCOL study )

Phase

n/a

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/21JUI/249

N° protocole

BNT122-01

Essai de phase II, randomisé, contrôlé, ouvert et multisite, visant à comparer l'efficacité du RO7198457 à celle de l'attente vigilante chez des patients atteints d'un cancer colorectal de stade II (à haut risque) et de stade III ayant subi une résection et dont l'ADNct est positif après la résection.

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BIONTECH SE

N° comité d’éthique

2022/21OCT/398

N° protocole

EBPRACTICE NET

Goal-setting in stroke: from guideline towards implementation: a realist evaluation. ( EBPRACTICE NET )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/22AVR/178

N° protocole

ZX008-2103

ÉTUDE DE PHASE 3, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, À DOSE FIXE, MULTICENTRIQUE POUR EXAMINER L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU ZX008 CHEZ DES SUJETS ATTEINTS DE DÉFICIENCE CDKL5, SUIVIE D'UNE EXTENSION EN OUVERT 2021-003222-76 ( ZX008-2103 )

Phase

3

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

autres épilepsies et syndromes épileptiques généralisés

Promoteur

ZOGENIX INTERNATIONAL LIMITED

N° comité d’éthique

2022/22DEC/502

N° protocole

W3-AUD

Impact des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur les états émotionnels et cognitifs et les dimensions biologiques dans le trouble lié à la consommation d?alcool ( W3-AUD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, intoxication aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22FEV/081

N° protocole

SGNTUC-028

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 sur le tucatinib ou un placebo en association avec le trastuzumab et le pertuzumab en tant que traitement d'entretien pour le cancer du sein métastatique HER2+. ( HER2CLIMB-05 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/22NOV/438

N° protocole

78934804UCO2001

A Phase 2b Randomized, Double-blind, Active- and Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction and Maintenance Combination Therapy with Guselkumab and Golimumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis ( DUET-UC )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/349

N° protocole

RESTOVA

Restoration of endocrine and reproductive functions in women with premature ovarian insufficiency ( RESTOVA )

Phase

n/a

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

accouchements uniques par césarienne

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22SEP/350

N° protocole

78934804CRD2001

Étude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un groupe parallèle, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement d'induction et d'entretien associant le guselkumab et le golimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active. ( DUET-CD )

Phase

2

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2022/22SEP/352

N° protocole

CBFR

Postoperative recovery in patients undergoing forefoot bone surgery.
A comparative study of the occurrence of a rebound pain phenomenon according to the use of either a popliteal sciatic nerve block or a distal sensory ankle block.

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulations de la cheville et du pied

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24JUI/253

N° protocole

RECTUM-ASIB

Etude rétrospective et prospective de faisabilité de la radiothérapie adaptative pour le boost intégré simultané des tumeurs du rectum ( RECTUM-ASIB )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC