N° comité d’éthique

2019/24MAI/235

N° protocole

2018-08

CHIPPI-1808 : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) au cours d une chirurgie première ou intervallaire dans le traitement du cancer de l'ovaire.
CHIPPI-1808: Randomized phase III study evaluating Hyperthermic Intra-Peritoneal Chemotherapy (HICT) during primary or interval surgery for ovarian cancer. ( CHIPPI-1808 )

Phase

3

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l'ovaire

Promoteur

CENTRE OSCAR LAMBRET

N° comité d’éthique

2019/24SEP/417

N° protocole

MICROARN-EXOSOME

Rôles des microARN isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice des thérapies basées sur les miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë ( MICROARN-EXOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2019/25MAR/139

N° protocole

UC-0109/1805

MyPeBS : International Randomized Study Comparing personalized, Risk-Stratified to Standard Breast Cancer Screening In Women Aged
40-70 ( MyPeBS )

Phase

n/a

Investigateur

FELLAH Latifa

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2019/26FEV/094

N° protocole

FRAIL-HEART

Évaluation de la fragilité pour mieux prédire les résultats après une chirurgie cardiaque. Projet FRAIL-HEART.

( FRAIL-HEART )

Phase

n/a

Investigateur

DECHAMPS Mélanie

Service

Pathologies cardiovasculaires intensives

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

maladie cardio-vasculaire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05AVR/152

N° protocole

ELTGOL01

Effet de la bronchopneumopathie chronique obstructive et d'une technique de désencombrement sur la distribution de la ventilation pulmonaire en décubitus latéral. ( ELTGOL01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

bronchopneumopathie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05JUL/264

N° protocole

GLAUCOCTA

OCT-Angiographie et Glaucome : Définir des valeurs normatives et identifier de nouveaux critères pronostiques pour des traitements plus personnalisés ( GlaucOCTA )

Phase

n/a

Investigateur

POURJAVAN Sayeh

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

glaucome

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/05MAI/195

N° protocole

20210098

Étude de phase 1b/3 sur le bemarituzumab associé à la chimiothérapie et au nivolumab par rapport à la chimiothérapie et au nivolumab seuls chez des sujets atteints d'un cancer avancé de l'estomac et de la jonction gastro-?sophagienne avec surexpression du FGFR2b et n'ayant jamais été traités (FORTITUDE-102) ( FORTITUDE-102 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/06AVR/153

N° protocole

CHRINOSOR

Registre européen des résultats de la rhinosinusite chronique en vie réelle ( CHRINOSOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sinusite aiguë

Promoteur

GALENUS HEALTH

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06JUL/266

N° protocole

DT-9081-CLI-001

Une étude de phase 1, multicentrique, en ouvert, avec escalade de dose pour déterminer une dose clinique recommandée (DCR) de DT-9081, suivie d'une étude d'expansion de DT-9081 à la DCR chez des participants atteints de tumeurs solides avancées, récurrentes ou métastatiques

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DOMAIN THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2022/06JUL/271

N° protocole

MK6482-016

Étude de phase 2 ouverte et multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de Pembrolizumab plus Lenvatinib en association avec le Belzutifan dans de multiples tumeurs solides

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

Étude ouverte de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de la thérapie combinée VX-121 chez des sujets atteints de mucoviscidose

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07AVR/158

N° protocole

J2G-MC-JZJX

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'administration adjuvante de Selpercatinib après un traitement locorégional définitif chez des participants atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IB-IIIA positif à la fusion RET ( Libretto-432 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2022/07AVR/160

N° protocole

LCVNOTES

Vaginal Natural Orifice Trans-luminal Endoscopic Surgery (vNOTES) Salpingectomy for tubal sterilization: clinical outcomes and Learning curve analysis. A multicentre prospective study. ( LCVNOTES )

Phase

4

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU BRUGMAN

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/02FEV/043

N° protocole

GLUREDIA

Etude longitudinale de la contre-régulation chez des enfants et adolescents présentant un nouveau diabète de type 1: caractéristiques et biomarqueurs prédictifs ( GLUREDIA )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/03JUI/230

N° protocole

SAFETY

Surveillance After Extremity Tumor Surgery ( SAFETY )

Phase

n/a

Investigateur

SCHUBERT Thomas

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

McMASTER UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/03MAR/097

N° protocole

CNTO1275ISD3001

Étude de prolongation à long terme de l'Ustekinumab, phase 3, multicentrique, ouverte, en panier, chez les enfants participant à l'étude clinique (âgés de 2 à < 18 ans). ( CNTO1275ISD3001 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/03OCT/360

N° protocole

PEDI REAVASC

Évaluation quantitative de la réactivité vasculaire cérébrale (RVC) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) de repos (IRMf-r) des nourrissons souffrant d'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) après traitement par hypothermie : implications diagnostiques et pronostiques ( PEDI REAVASC )

Phase

Investigateur

CILIO Maria Roberta

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

autres affections cérébrales du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04AOU/298

N° protocole

CASCTEC

Développement d'une méthode de correction d'atténuation sans CT pour une caméra gamma dédiée aux examens cardiaques. Development of a CT-free attenuation correction method for a gamma camera dedicated to cardiac examinations ( CASCTEC )

Phase

n/a

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

HESSE Michel

Pathologie

résultats anormaux d'imagerie diagnostique du coeur et de la circulation coronaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04MAI/194

N° protocole

EVENEW

Phase I single arm, dose escalating and Phase II double blind, randomized, placebo-controlled, dose finding Clinical Trial assessing safety and efficacy of intratracheal administration of allogeneic umbilical cord mesenchymal cells-derived Extracellular Vesicles in preventing Bronchopulmonary Dysplasia in extremely preterm newborns.

Phase

1-2

Investigateur

DANHAIVE Olivier

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

EXO BIOLOGICS SA

N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

Étude de phase 3 randomisée en ouvert du Tucatinib en association avec le Trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 donné avec ou sans Cetuximab ou Bevacizumab comme traitement de première ligne pour les sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+ ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2023/30JAN/045

N° protocole

70033093ACS3003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Event-driven Study to Demonstrate the Efficacy and Safety of Milvexian, an Oral Factor XIa Inhibitor, After a Recent Acute Coronary Syndrome ( LIBREXIA )

Phase

3

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

cardiopathie ischémique aiguë, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/30MAR/163

N° protocole

CHRO761A12101

Étude multicentrique ouverte de recherche de dose et d'expansion de la phase I/Ib de HRO761 en monothérapie et en association chez des patients atteints de tumeurs solides avancées à forte instabilité des microsatellites ou déficientes en matière de réparation des mésappariements.

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2023/30NOV/484

N° protocole

BO44426

Une étude clinique visant à évaluer l'innocuité et l'activité du divarasib à différentes doses en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules non traité présentant une mutation KRAS G12C et s'étant propagé.

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/30NOV/485

N° protocole

20200041

Etude de phase lll, en ouvert, multicentrique et randomisé portant sur le tarlatamab en association avec le durvalumab par rapport au durvalumab en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon ~ petites cellules de stade ~tendu après l'administration de platine, d'étoposide et de durvalumab (DeLLphi-305)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2023/30OCT/437

N° protocole

XL092-305

Une étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle et contrôlée sur le Zanzalintinib (XL092) en association avec le pembrolizumab VS le pembrolizumab dans le traitement de première intention de sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1 positif récurrent ou métastatique

Phase

2-3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2023/31AOU/367

N° protocole

B7981080

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 52 semaines, avec une période d'extension en double aveugle de 52 semaines, avec titrage randomisé de la dose supérieure ou inférieure, portant sur l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du Ritlecitinib chez des participants adultes atteints de vitiligo non segmentaire.

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

vitiligo

Promoteur

PFIZER INC. (NY)