N° comité d’éthique

2020/12FEV/090

N° protocole

ALLTOGETHER

A Treatment study protocol of the ALLTogether Consortium for children and young adults (1-45 years of age) with newly diagnosed acute lymphoblastic leukaemia (ALL) ( KCE_ALLTogether )

Phase

3

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

KAROLINSKA UNIVERSITY HOSPITAL

N° comité d’éthique

2020/12MAR/157

N° protocole

HEMOSTASE-CIRRHOSE

L'hémostase primaire des enfants et des adultes cirrhotiques décompensés : apport de nouveaux outils diagnostiques.
( HEMOSTASE-CIRRHOSE )

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/13OCT/507

N° protocole

BO41932

ESSAI DE PLATEFORME DE PHASE II EN IMMUNOONCOLOGIE DE PRÉCISION ET CIBLAGE SOMATIQUE DE DIAGNOSTIC TUMORAL RATIONNEL POUR VOUS (TAPISTRY) ( CTR TAPISTRY )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

MOXHON Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2020/14DEC/619

N° protocole

CALIBRATE TRIAL01

Investigational clinical trial to assess safety and reliability of the Free Margin Cusp Sizer during aortic valve repair surgery ( CALIBRATE Trial )

Phase

Investigateur

de KERCHOVE Laurent

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

COULON Corinne

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/14SEP/452

N° protocole

VER.1-01/09/2020

Ciblage de la signalisation pathologique dans le lymphome B primitif du médiastin
Targeting pathological signaling in primary B lymphoma of the mediastinum ( Signaling-PMBCL )

Phase

n/a

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/14SEP/453

N° protocole

BT-001.01

Une étude de phase I/IIa sur le BT-001 (TG6030) administré par voie intratumorale, seul ou en combinaison avec le Pembrolizumab, chez des patients présentant des lésions cutanées, sous-cutanées ou des ganglions lymphatiques facilement injectables de tumeurs solides métastatiques/avancées. ( BT-001.01 )

Phase

1-2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRANSGENE S.A.

N° comité d’éthique

2020/15JUI/321

N° protocole

PSY COVID

Projet de recherche recherche-action : évaluation de l'impact psychologique de la pandémie COVID-19 sur les soignants exposés : facteurs de protection et facteurs vulnérabilité et proposition de suivi individualisé.
Research-action project: evaluation of the psychological impact of the COVID-19 pandemic on exposed caregivers: protective factors and vulnerability factors and proposal for individualized follow-up ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/15JUI/323

N° protocole

INCB 50465-801

A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants With B-Cell Malignancies Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465) ( INCB 50465-801 )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphosarcome

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2020/16NOV/551

N° protocole

DISSECT MS

Dissecting the pathological heterogeneity of multiple sclerosis and mimicking disorders ( DISSECT MS )

Phase

n/a

Investigateur

MAGGI Pietro

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/18DEC/631

N° protocole

S64603

The Belgian Genome Resource to Resolve Rare Diseases ( BeSolveRD )

Phase

n/a

Investigateur

SZNAJER Yves

Service

Génétique

Coordinateur de recherche

Pathologie

retard mental sans précision, sans trouble du comportement ou troubles du comportement non significatifs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2020/19FEV/102

N° protocole

CAR2DIAB-2

Étude de l'adaptation à l'effort en temps réel d'enfants et adolescents suivis pour diabète de type 1 (CAR2DIAB-2) ( CAR2DIAB-2 )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré insulino-dépendant

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2020/19FEV/105

N° protocole

UCL-ALDAPT

Association de l'APOLT gauche du donneur vivant et de la ligature de la veine porte droite pour l'hépatectomie totale par étapes ( UCL-ALDAPT )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

VANBUGGENHOUT Aude

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/19FEV/108

N° protocole

SCORE ADS7

Evaluation au long-cours du score ADS7
Long-term evaluation of ADS7 score ( Score ADS7 )

Phase

n/a

Investigateur

BAECK Marie

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/21DEC/632

N° protocole

NN9931-4553

The effect of semaglutide in subjects with non-cirrhotic non-alcoholic steatohepatitis ( CTR ESSENCE )

Phase

3

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

cirrhoses du foie, autres et sans précision

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2020/22JAN/050

N° protocole

OLFACTORY

Corrélation de la dysfonction olfactive avec la morbidité et mortalité périopératoires et étude des mécanismes sous-jacents à travers son lien avec la cognition et la plasticité cérébrale. ( OLFACTORY )

Phase

n/a

Investigateur

VAN REGEMORTER Victoria

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/22OCT/526

N° protocole

MK5592-127

Étude de phase 2, ouverte, à un seul bras et à panel séquentiel, visant à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et la tolérabilité des formulations de posaconazole (POS, MK-5592) par voie intraveineuse et de poudre pour suspension orale chez des enfants de la naissance à <2 ans atteints d'une infection fongique invasive possible, probable ou prouvée. ( MK5592-127 )

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2020/24SEP/471

N° protocole

IJB-REGINA-2020

A phase II trial of neoadjuvant REGorafenib in combination with nIvolumab and short-course radiotherapy iN intermediate-risk, stage II-III rectAl cancer ( CTR-REGINA )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du rectum

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2020/25AOU/429

N° protocole

ROPAC III

Registre sur les grossesses et la pathologie cardio-vasculaire
Pregnancy and Cardiovascular Pathology Registry ( ROPAC III )

Phase

n/a

Investigateur

PASQUET Agnès

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

cardiopathie, sans précision

Promoteur

EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY

N° comité d’éthique

2020/26OCT/528

N° protocole

EFC16035

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, sur l'efficacité et la sécurité comparant le SAR442168 au placebo chez des participants atteints de sclérose en plaques primaire progressive. ( PERSEUS )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2020/27OCT/532

N° protocole

TL-895-201

Étude multicentrique de phase 2, ouverte, du TL-895 chez des sujets atteints de myélofibrose récurrente/réfractaire, de myélofibrose intolérante aux inhibiteurs de Janus Kinase et de myélofibrose inéligible au traitement par inhibiteurs de Janus Kinase. ( CTR TL-895-201 )

Phase

2

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

TELIOS PHARMA INC

N° comité d’éthique

2020/28SEP/472

N° protocole

CNTO1275CRD3004

A Phase 3 Study of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Ustekinumab as Open-label Intravenous Induction Treatment Followed by Randomized Double-blind Subcutaneous Ustekinumab Maintenance in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease (Ancien numéro EudraCT : 2019-004225-24 - Resoumission CTIS) ( CTR CNTO1275CRD3004 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2020/29JUI/345

N° protocole

TAIL

Cibler l'AMPK (AMP-activated protein kinase) pour stimuler la surveillance immunitaire des cancers du poumon
Targeting AMPK (AMP-activated protein kinase) to stimulate immune surveillance of lung cancer ( TAIL )

Phase

n/a

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/29JUL/387

N° protocole

MDSC01

Etude de l'action des cellules myéloïdes suppressives sur les lymphocytes T dans le cancer
Study of the action of myeloid suppressor cells on T cells in cancer ( MDSC and Cancer )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/30JAN/059

N° protocole

HN1901

CTR : Activité et sécurité d'une immunothérapie à base de peptides dans une étude de phase II de type "umbrella window of opportunity" chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. ( HN1901 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

CASTELLA Marie-Laure

Pathologie

tumeur maligne de la tête, de la face et du cou de sièges mal définis, secondaires et non précisés

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2020/31AOU/434

N° protocole

D9670C00001

A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator?s Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting ( CTR DESTINY-Breast06 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/01JUI/254

N° protocole

CR-2021-001

Evaluation of a blood potassium measurement device (TENOR) from capillary samples ( CR-2021-001 )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CARDIORENAL

N° comité d’éthique

2021/02NOV/454

N° protocole

19920

A 6-month multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and PK/PD of an age-and body weight-adjusted oral finerenone regimen, in addition to an ACEI or ARB, for the treatment of children, 6 months to <18 years of age, with
chronic kidney disease and proteinuria ( Fiona )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2021/03AOU/331

N° protocole

MIARN-AZACITIDINE

Rôles des microARN et des longs ARN non codants dans la résistance à l'azacitidine et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs in azacitidine resistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-AZACITIDINE )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/332

N° protocole

MIARN-EXOSOSOME

Rôles des microARN et des longs ARN non codants isolés des exosomes dans la chimiorésistance et bénéfice thérapeutique des miARN délivrés par les exosomes dans la leucémie myéloblastique aiguë
Roles of microRNAs and long non-coding RNAs isolated from exosomes in chemoresistance and therapeutic benefit of exosome-delivered miRNAs in acute myeloblastic leukemia ( MIARN-EXOSOSOME )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03AOU/333

N° protocole

CLINI

Phase II, Open-Label Study evaluating efficacy of Tafasitamab and Lenalinomide associated to Rituximab in frontline Diffuse Large B-Cell Lymphoma Patients of 80 y/o or older (EudraCT: 2020-004977-38) ( VERLEN )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.