N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

Étude ouverte visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Odevixibat (A4250) chez les patients atteints du syndrome d'Alagille ( ASSERT-EXT )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

ALBIREO AB

N° comité d’éthique

2021/04JAN/001

N° protocole

HYFOIL

Naissance vivante après un rinçage supplémentaire des trompes à l'aide d'un produit de contraste à base d'huile par rapport à l'absence de rinçage supplémentaire : essai pragmatique randomisé multicentrique en groupes parallèles chez des femmes infertiles présentant au moins une trompe perméable lors d'une échographie hystérosalpingo-mousse. ( KCE )

Phase

4

Investigateur

WYNS Christine

Service

Fertilisation in vitro

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/05FEV/047

N° protocole

METABOLOMIQUE

Identification de bio marqueurs "omiques" de lésion neurologique dans l'urine de nouveau-nés présentant une asphyxie sévère à la naissance

Phase

n/a

Investigateur

PIERSIGILLI Fiammetta

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

asphyxie obstétricale

Promoteur

Bambino Gesu Childrens Hospital

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

Une étude de phase II randomisée non comparative de lacutamab avec GemOx versus GemOx seul chez des patients en rechute/réfractaires atteints de lymphome T périphérique

( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09DEC/514

N° protocole

A3921210

ETUDE OUVERTE D'INDUCTION ET DE MAINTENANCE DU CP-690,550 (TOFACITINIB) ORAL CHEZ LES ENFANTS SOUFFRANT DE COLITE ULCERATIVE MODEREMENT A SEVEREMENT ACTIVE ( A3921210 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

PFIZER NV/SA c/o ICON Clinical Research Limited

N° comité d’éthique

2023/03JUL/297

N° protocole

MI-E

Does the coaching function improve the learning of mechanical in-exsufflation (MI-E) in paediatric subjects? ( MI-E coaching projec )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration, autres et non précisées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/04JUL/300

N° protocole

COPERNIC

Etude des changements dans l'ADN tumoral circulant chez les patients en cours de traitement pour un cancer colorectal chimio-réfractaire

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2023/04MAI/217

N° protocole

M23-698

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Upadacitinib chez des adultes et des adolescents atteints d'Hidradenitis Suppurativa modérée à sévère et ayant échoué à un traitement anti-TNF

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/04OCT/399

N° protocole

COL-BE-PCI

COLchicine en Belgique chez les patients atteints d'une maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée ( COL-BE-PCI )

Phase

3

Investigateur

KAUTBALLY Shakeel

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

anévrisme d'une artère coronaire

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2023/05AVR/171

N° protocole

PREDICT

PERCUTANEOUS PERITONEAL DIALYSIS CATHETER INSERTION ( PREDICT )

Phase

n/a

Investigateur

GOFFIN Eric

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RONSYN Marie-Agnès

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2023/05DEC/497

N° protocole

PS0021

ÉTUDE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN GROUPES PARALLÈLES, EN DOUBLE AVEUGLE ET CONTRÔLÉE PAR COMPARATEUR ACTIF VISANT À ÉVALUER L?EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU BIMÉKIZUMAB PAR RAPPORT À L?USTÉKINUMAB CHEZ DES ENFANTS ET DES ADOLESCENTS ÂGÉS DE 6 ANS À MOINS DE 18 ANS PRÉSENTANT UN PSORIASIS EN PLAQUES MODÉRÉ À SÉVÈRE

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

UCB BIOPHARMA SRL

N° comité d’éthique

2023/05JUI/249

N° protocole

IMGN853-0421

Étude de phase 3 randomisée, multicentrique, ouverte, de mirvetuximab soravtansine en association avec le bevacizumab par rapport au bevacizumab seul en tant que traitement d'entretien pour les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire sensible au platine et récidivant, qui n'a pas progressé après une chimiothérapie de deuxième intention à base de platine associée au bevacizumab.

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOGEN INC

N° comité d’éthique

2023/05JUL/303

N° protocole

BK-IBS-2301

A 14-week pilot prospective clinical trial with BiOkuris product in patients with irritable bowel syndrome

Phase

n/a

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

syndrome de l'intestin irritable

Promoteur

BIOKURIS

N° comité d’éthique

2023/06DEC/498

N° protocole

EPSYGRAFT

Évaluation des résultats épidémiologiques et psychosociaux des receveurs de greffons hépatiques transplantés pendant l'enfance

Phase

n/a

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06FEV/060

N° protocole

BLUE LIGHT-VNS

Effect of Blue Light on vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy ( BLUE LIGHT-VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06JUL/308

N° protocole

ALCL-VBL

International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine ( ALCL-VBL )

Phase

4

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/06NOV/444

N° protocole

PLACEBEM

Étude prospective des effets d'une modulation des niveaux d'acétyl-CoA par l'acide bémpédoïque sur les fonctions plaquettaires ( PLACEBEM )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

hypercholestérolémie essentielle

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/06OCT/404

N° protocole

1517-CL-1003

Étude de phase 3, ouverte et non contrôlée, visant à évaluer l'activité, la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Roxadustat pour le traitement de l'anémie chez les enfants atteints d'une maladie rénale chronique

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT INC

N° comité d’éthique

2023/06SEP/371

N° protocole

NORDIC STUDY

NORDIC STUDY OF THE CEREBELLAR MUTISM SYNDROME (CMS) IN CHILDREN WITH BRAIN TUMOURS OF THE POSTERIOR FOSSA ( CMS )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne du système nerveux central, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY HOSPITAL COPENHAGEN (Rigshospitalet)

N° comité d’éthique

2023/06SEP/372

N° protocole

TRAPPIST

Évaluation par tomodensitométrie de l'effet d'une mise en charge précoce après fixation d'une fracture trimalléolaire de la cheville

Phase

n/a

Investigateur

CORNU Olivier

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fracture de la jambe, y compris la cheville

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/174

N° protocole

PELVI-MRI

Séquences IRM pseudo-CT pour la pelvimétrie obstétrique ( PELVI-MRI )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/07AVR/175

N° protocole

CASES

Carotid Artery Stenting during Endovascular treatment of acute ischemic Stroke (CASES) versus deferred treatment of carotid artery stenosis ( CASES )

Phase

n/a

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral dû à une occlusion ou sténose des artères cérébrales, de mécanisme non précisé

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/07FEV/067

N° protocole

DHECIPR

Diagnosing HEreditary predisposition syndromes for Childhood cancer: Implementation in clinical PRactice (DHECIPR) ( DHECIPR )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/07SEP/373

N° protocole

EORTC 2129

Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA) ( TREAT ctDNA )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/08MAR/122

N° protocole

SAUNA

Continuing somatostatin analogues upon progression in neuroendocrine tumor patients

Phase

4

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ ANTWERPEN