N° comité d’éthique

2023/08NOV/450

N° protocole

GLYGALT

Validation de la GLYcomique sérique pour prédire la perte du greffon et la mortalité après transplantation hépatique ( GLYGALT )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/08SEP/374

N° protocole

MCLA-158-CL01

EN : Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study evaluating MCLA-158 (petosemtamab) as single agent or in combination in advanced solid tumors

FR : Etude de phase I/II d?escalade de dose et cohortes d?expansion évaluant MCLA-158 (Petosemtamab) en monothérapie ou en combinaison dans le traitement des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2023/09AOU/346

N° protocole

BUSARD

METABOLOMIQUE & MALADIES HEREDITAIRES DU MÉTABOLISME ( BUSARD )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

POCHET Amandine

Pathologie

autres anomalies métaboliques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09FEV/069

N° protocole

VR NECK PAIN 2

Feasibility, acceptability, and usability of a tele-rehabilitation combining immersive virtual reality exercises and therapeutic education for chronic non-specific neck pain: A mixed-methods pilot study
Faisabilité, acceptabilité et facilité d'utilisation d'une télé-réhabilitation combinant des exercices de réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique pour les douleurs cervicales chroniques non spécifiques : Une étude pilote à méthodes mixtes ( VR NECK PAIN 2 )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/09JUI/258

N° protocole

BESTRACYFIC

MDR : ÉVALUATION D'UN NOUVEAU DISPOSITIF POUR LE TEST BÊTA-ADRÉNERGIQUE DE LA SUEUR DANS LE CADRE DE LA STRATIFICATION DES PATIENTS ATTEINTS DE MUCOVISCIDOSE ( BESTRACYFIC )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09MAI/222

N° protocole

NMRP

Creation of a visualization tool with integrated clinical data to support clinical intervention and empowerment of inpatients in psychiatry: Basis for the development of a predictive model of relapse ( NMRP )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/10JUL/309

N° protocole

NBI-98854-DCP3018

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l?efficacité, la sécurité d?emploi et la tolérance de la valbénazine dans le traitement de la dyskinésie due à la paralysie cérébrale

Phase

3

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

dystonie

Promoteur

NEUROCRINE BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2023/10JUL/310

N° protocole

SAFE STUDY

Stopping Antibiotics after 3 days for the treatment of FEbrile Neutropenia in Haematology patients (SAFE study): a randomized open-label non-inferiority trial ( Safe Study )

Phase

4

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/10MAR/126

N° protocole

BESTRO_VIDEO

Patient education videos to improve patients' experience during radiotherapy treatment: a national project ( BESTRO_VIDEO )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/10NOV/451

N° protocole

EFC17504

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du frexalimab (SAR441344) par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente ( FREVIVA )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/10NOV/452

N° protocole

M22-003

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d?emploi et l'efficacité de l'association epcoritamab + rituximab et lénalidomide (R2) par rapport à la chimio-immunothérapie dans le lymphome folliculaire non traité auparavant ( M22-003 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11DEC/503

N° protocole

EQ-100-02

Étude multicentrique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'itolizumab en association avec des corticostéroïdes dans le traitement de première intention de la maladie aiguë du greffon contre l?hôte

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

autres tumeurs des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

Equilium Inc

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

Une étude de phase 1/2 de l'Oncobax®-AK administré en combinaison avec une immunothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia ( celia biogen )

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS)

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/11OCT/411

N° protocole

IDE196-002

IDE196 (DAROVASERTIB) EN ASSOCIATION AVEC LE CRIZOTINIB PAR RAPPORT AU TRAITEMENT CHOISI PAR L'INVESTIGATEUR EN PREMIÈRE INTENTION DANS LE MÉLANOME UVÉAL MÉTASTATIQUE HLA-A2 NÉGATIF (DAR-UM-2)

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IDEAYA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/317

N° protocole

IM0271015

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à quadruple marquage et contrôlée par placebo, portant sur le batoclimab pour le traitement des participants atteints d'une pathologie oculaire thyroïdienne active (TED).

Phase

3

Investigateur

COUTEL Maëlle

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12JUL/319

N° protocole

DS8201-0001-CIS-MA

A Phase 3b, Multicenter, Global, Interventional, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), an Anti-HER2-Antibody Drug Conjugate (ADC), in Subjects who Have Unresectable and/or Metastatic HER2-low or HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 Breast Cancer (BC) ( destiny breast 15 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/12OCT/413

N° protocole

INCB 54707-303

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du povorcitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire ( STOP-V1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13DEC/512

N° protocole

JZP258-406

Étude de transition en ouvert multicentrique évaluant les changements de la pression artérielle chez les participants atteints de narcolepsie passant de l'oxybate à forte teneur en sodium à XYWAV

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

narcolepsie et cataplexie

Promoteur

JAZZ PHARMACEUTICALS Inc.

N° comité d’éthique

2023/13DEC/513

N° protocole

R5458-ONC-2245

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, portant sur le linvoseltamab (REGN5458, anticorps bispécifiques anti-BCMA x anti-CD3) comparé à l'association élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone (EPD), chez les patients présentant un myélome multiple récidivant/réfractaire

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/13DEC/514

N° protocole

EPI-MOSAIC

Séquençage profond ciblé de l'ADN acellulaire dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum pour détecter le mosaïcisme somatique cérébral et la méthylation spécifique à la maladie dans l'épilepsie focale non acquise ( EPI-MOSAIC )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITEIT ANTWERPEN