N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/215

N° protocole

BO45217

Etude de phase III randomisée, en ouvert, multicentrique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du divarasib par comparaison avec le sotorasib ou l'adagrasib chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules KRAS G12C-positif avancé ou métastatique antérieurement traité

Phase

3

Investigateur

TIOTIU-CEPUC Iuliana Angelica

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2024/22AVR/217

N° protocole

CLIN-60000-461

Etude de phase II, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d?emploi et la pharmacocinétique (PK) du cabozantinib (XL184) en traitement d'entretien associé aux meilleurs soins de soutien (MSS) par rapport aux MSS chez des enfants, des adolescents et des jeunes adultes (AJA) atteints d'ostéosarcome résiduel non résécable, au moment du diagnostic ou lors de la première rechute après le traitement recommandé

Phase

2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IPSEN INNOVATION

N° comité d’éthique

2024/22AVR/218

N° protocole

VEDOLIZUMABSC-3003

.

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

N° comité d’éthique

2024/22FEV/085

N° protocole

EF-44

Étude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFields, 150 kHz), associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique ( LUNAR-2 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVOCURE GMBH

N° comité d’éthique

2024/22JAN/030

N° protocole

DENTAL CHEMO

Prévalence à long terme des maladies et défauts bucco-dentaires secondaires aux traitements de cancer chez les patients diagnostiqués avant l?âge de 10 ans ( DENTAL CHEMO )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AVR/221

N° protocole

MCLA-158-CL03

Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1+ récidivant ou métastatique

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/23AVR/222

N° protocole

I3Y-MC-JPEH

Étude de phase 2 randomisée et ouverte évaluant l'abemaciclib en association avec le témozolomide par rapport au témozolomide en monothérapie chez les enfants et les jeunes adultes atteints d'un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué après une radiothérapie.

Phase

2

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/23AVR/223

N° protocole

MS201924_0002

Étude de phase II multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l'inhibiteur d'ATR tuvusertib administré en association avec l'inhibiteur de PARP niraparib ou avec l'inhibiteur d'ATM lartésertib chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire épithélial présentant une mutation de BRCA et/ou positif au défaut de recombinaison homologue (HRD) et qui a progressé sous traitement antérieur par inhibiteur de PARP

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK HEALTHCARE KGaA

N° comité d’éthique

2024/23FEV/090

N° protocole

VENTILO

L'utilisation d'un ventilateur permet-elle de réduire la sensation de dyspnée chez des patients aux soins intensifs? ( VENTILO )

Phase

n/a

Investigateur

MAERCKX Guillaume

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

dyspnée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/039

N° protocole

CL-DO-003 - SYG001

Une première étude humaine pour l'épilepsie résistante avec le dispositif de stimulation du nerf vague de Synergia Medical. ( aurora )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

épilepsie

Promoteur

SYNERGIA MEDICAL SA

N° comité d’éthique

2024/23JAN/041

N° protocole

J1I-MC-GZBO

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et basée sur les événements, visant à examiner l'effet du rétatrutide sur l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs et des événements rénaux indésirables majeurs chez des participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) >=27 kg/m² et atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et/ou de maladie rénale chronique. ( TRIUMPH-OUTCOMES )

Phase

3

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/23MAI/267

N° protocole

MGBAD

Modèles alimentaires, voies biologiques et phénotypes dépressifs : Une évaluation globale de l'axe intestin-cerveau ( MGBAD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

trouble dépressif récurrent, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/24JAN/044

N° protocole

ATI-FRANÇAIS

Validation de la traduction francophone du questionnaire "Affinity for Technology Interaction (ATI) scale" et évaluation de la prédisposition de la population adulte saine et auprès de personnes ayant présenté un AVC face à l'utilisation des outils technologiques en rééducation ( ATI-Français )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

EVERARD Gauthier

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/24JUI/319

N° protocole

70033093STR3001

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, visant à démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi du milvexian, un inhibiteur du facteur XIa administré par voie orale, dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou un accident ischémique transitoire à haut risque d'infarctus cérébral ( LIBREXIA-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2024/24MAI/270

N° protocole

D361DC00001

Étude de phase Ib/III, randomisée, en ouvert, évaluant l'association capivasertib avec des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant par rapport à des inhibiteurs de CDK4/6 et fulvestrant dans le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain localement avancé, inopérable ou métastatique (CAPItello-292) ( CAPItello-292 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2024/25JAN/046

N° protocole

MK2870-010

Étude de phase 3 ouverte et randomisée portant sur le MK-2870 en monothérapie et en association avec le pembrolizumab par rapport au traitement choisi par le médecin chez des patient(e)s atteint(e)s d?un cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique, non résécable ( MK2870-010 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/25MAR/156

N° protocole

ABS011-1

Evaluation des performances diagnostiques du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) par tomographie par émission de positrons et par tomodensitométrie (PET/CT) avec 68Ga-ABS011 dans le cancer du sein métastatique (mBC) ( Hermia )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ABSCINT NV

N° comité d’éthique

2024/25MAR/157

N° protocole

INCB 18424-326

Étude de phase 3b menée en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par un véhicule évaluant l?efficacité et la sécurité d?emploi du ruxolitinib crème chez des adultes atteints de dermatite atopique modérée

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

dermite atopique

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/26AOU/393

N° protocole

PETRACA

SOINS TRANSMURAUX POUR ENFANTS SOUFFRANTS DE MALADIES CHRONIQUES : CONSEILS SCIENTIFIQUES ET ÉVALUATION DE PROJETS PILOTES ( PETRACA )

Phase

n/a

Investigateur

NASSOGNE Marie-Cécile

Service

Neurologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

défauts de la transformation post-traductionnelle des enzymes lysosomiaux

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2024/26FEV/092

N° protocole

SONDE-DYSPHAGIE

Développer un questionnaire évaluant la qualité de vie des personnes alimentées par sonde suite à une dysphagie ( SONDE-DYSPHAGIE )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Otologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/26FEV/094

N° protocole

FRAME

Itinéraire de la MPI fibrosante - atteindre un écosystème optimal

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique, sans précision

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2024/27MAR/168

N° protocole

MCLA-158-CL02

Étude de phase 3, en ouvert, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab par rapport au traitement en monothérapie choisi par l?investigateur chez des patients préalablement traités atteints d?un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique/récidivant, incurable.

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/27MAR/169

N° protocole

CDR404-001

Étude de phase 1 de première administration chez l'homme visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antitumorale du CDR404 chez des patients porteurs de l'allèle HLA-A*02:01 atteints de tumeurs solides exprimant l'antigène MAGE-A4

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CDR-Life AG

N° comité d’éthique

2024/28FEV/100

N° protocole

1505-0001

Une première étude ouverte de phase Ia/Ib chez l'homme, multicentrique/multirégionale, avec escalade de dose, a été réalisée.
d'escalade de dose du BI 765883 administré en monothérapie et en en combinaison avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel chez des patients non sélectionnés non sélectionnés atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (mPDAC) ou de patients atteints de PDAC en rechute
atteints de PDAC qui ont rechuté après un traitement adjuvant post-chirurgical

Phase

1

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2024/28FEV/101

N° protocole

NEO-OSTEO

INTEGRATION DE L'OSTEOPATHIE EN UNITE DE SOINS INTENSIFS NEONATAUX : UNE ETUDE PILOTE ( Néo-Ostéo )

Phase

n/a

Investigateur

LIEKENDAEL Lara

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres enfants nés avant terme

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/28MAR/171

N° protocole

221530

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo visant à évaluer le dostarlimab en thérapie séquentielle après une chimioradiothérapie chez des participants atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé non réséqué ( H&NSCC )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2024/28OCT/476

N° protocole

CLEAR-ECHO

Utilisation de l'échocardiographie et de l'onde S' pour la détection précoce du syndrome coronarien aigu aux urgences, une étude prospective ( CLEAR-ECHO )

Phase

n/a

Investigateur

RODRIGUES de CASTRO Bastian

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lésion traumatique du coeur

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC