N° comité d’éthique

2023/12OCT/413

N° protocole

INCB 54707-303

Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du povorcitinib chez des participants atteints de vitiligo non segmentaire ( STOP-V1 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/13DEC/512

N° protocole

JZP258-406

Étude de transition en ouvert multicentrique évaluant les changements de la pression artérielle chez les participants atteints de narcolepsie passant de l'oxybate à forte teneur en sodium à XYWAV

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

narcolepsie et cataplexie

Promoteur

JAZZ PHARMACEUTICALS Inc.

N° comité d’éthique

2023/13DEC/513

N° protocole

R5458-ONC-2245

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, portant sur le linvoseltamab (REGN5458, anticorps bispécifiques anti-BCMA x anti-CD3) comparé à l'association élotuzumab, pomalidomide et dexaméthasone (EPD), chez les patients présentant un myélome multiple récidivant/réfractaire

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/13DEC/514

N° protocole

EPI-MOSAIC

Séquençage profond ciblé de l'ADN acellulaire dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum pour détecter le mosaïcisme somatique cérébral et la méthylation spécifique à la maladie dans l'épilepsie focale non acquise ( EPI-MOSAIC )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITEIT ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13JUI/259

N° protocole

QSPAINRELIEF-STRAT

Calibration et évaluation clinique de la plateforme QSPainRelief chez des patients souffrant de douleurs invalidantes à l'aide de questionnaires pour évaluer les bénéfices et les effets indésirables d'une combinaison de traitements ( QSPAINRELIEF-STRAT )

Phase

n/a

Investigateur

LAVAND'HOMME Patricia

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13JUL/320

N° protocole

1438-0008

Essai de phase I, ouvert, d'escalade de dose et d'expansion de perfusions intraveineuses répétées de BI 764532 en association avec le traitement standard (platine, étoposide et anti-PDL1) chez des patients atteints d'un carcinome pulmonaire à petites cellules à un stade avancé. ( DAREON TM-8 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2023/13JUL/321

N° protocole

SKB264-II-06

A multicenter, open-label, phase 2, basket study to evaluate the efficacy and safety of SKB264 in combination with pembrolizumab in subjects with selected solid tumors

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SICHUAN KELUN BIOTECH BIOPHARMACEUTICAL CO LTD

N° comité d’éthique

2023/13OCT/414

N° protocole

SPEED-PEPS

Intérêt de la stratégie diagnostique basée sur le score 4PEPS (4-Level Pulmonary Embolism Clinical Probability Score) chez les patients suspects d'embolie pulmonaire aux Urgences ( Speed-Peps )

Phase

n/a

Investigateur

VAN NUFFELEN Marc

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

CHU ANGERS

N° comité d’éthique

2023/13OCT/415

N° protocole

LUC23-001

Validation of IL6 Dosage as Predictive Biomarker in Oncologic Patients treated with CheckPoint Inhibitors ( VISCO )

Phase

n/a

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/13SEP/377

N° protocole

CTO21042GZA

Traitement du cancer de la prostate à haut risque guidé par de nouveaux traceurs diagnostiques radio et moléculaires (THUNDER) : Un essai de phase 2/ 3 en deux parties ( THUNDER )

Phase

2-3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GASTHUISZUSTERS ANTWERPEN (GZA)

N° comité d’éthique

2023/14DEC/517

N° protocole

VLX-601

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Volixibat dans le traitement de la cholestatique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (VANTAGE) ( VANTAGE )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/14DEC/518

N° protocole

IMVT-1401-3203

Une étude d'extension en ouvert pour les participants ayant terminé l'étude IMVT-1401-3201 ou l'étude 1401-3202 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du batoclimab pour le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne (Thyroid Eye Disease, TED)

Phase

3

Investigateur

COUTEL Maëlle

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/14DEC/519

N° protocole

CBYL719P12201

Etude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'alpelisib (BYL719) chez des enfants et des adultes présentant des malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA. ( EPIK-L1 )

Phase

2-3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

lymphangiome, tout siège

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2023/14DEC/520

N° protocole

V940-007

Étude clinique de phase II/III, adaptative, randomisée, en ouvert visant à évaluer un traitement néoadjuvant et adjuvant par V940 (mRNA-4157) combiné au pembrolizumab (MK 3475) en comparaison avec le traitement standard et le pembrolizumab en monothérapie chez des participants atteints d'un carcinome épidermoïde cutané localement avancé (LA cSCC) résécable (INTerpath-007)

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16AOU/352

N° protocole

EPOXI

European randomised clinical trial on monkeyPOX Infection

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

variole

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER UTRECHT

N° comité d’éthique

2023/16AOU/353

N° protocole

RAINBO

Refining Adjuvant treatment IN endometrial cancer Based On molecular features, TransPORTEC platform trials - MMRd-GREEN

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

BELGIAN GYNECOLOGICAL ONCOLOGY GROUP (BGOG)

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/017

N° protocole

IMP321-P016

Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, testant l'eftilagimod alpha (LAG-3 soluble) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-nég/faible recevant du paclitaxel, à la suite d'une optimisation de la dose en ouvert. ( AIPAC003 )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUTEP SAS.

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/16JUI/267

N° protocole

DOMINO

Finding the optimal session length of upper limb rehabilitation of people with moderate to severe upper limb sensorimotor impairments after acute and early subacute stroke: A dose escalation study ( DOMINO )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC