N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/017

N° protocole

IMP321-P016

A randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial testing eftilagimod alpha (soluble LAG-3) in HER2-neg/low metastatic breast cancer patients receiving paclitaxel, following an open-label dose optimization ( AIPAC003 )

Phase

2-3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUTEP SAS.

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17JAN/028

N° protocole

D926XC00001

A Phase 3 Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) With or Without Durvalumab Versus Investigator?s Choice of Therapy in Patients With Stage I-III Triple-negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease in the Breast and/or Axillary Lymph Nodes at Surgical
Resection Following Neoadjuvant Systemic Therapy ( tropion breast 03 )

Phase

3

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/17JUL/324

N° protocole

M20-621

A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP Compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) (EPCORE DLBCL-2)

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18AOU/356

N° protocole

EORTC 2120-HNCG

Radiotherapy plus xevinapant or placebo in older patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma: a randomized phase II study RAVINA ( RAVINA )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/18JAN/029

N° protocole

EORTC-1984-BCG

Neoadjuvant Olaparib and Durvalumab for patients with BRCA-associated TripLE Negative Breast Cancer ( NOBLE )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2023/19AVR/190

N° protocole

LP0162-2328

A phase 3b, interventional, clinical trial to evaluate the efficacy and safety of tralokinumab 300 mg every second week monotherapy compared with placebo in subjects with moderateto- severe atopic hand eczema who are candidates for systemic therapy.

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

autres dermites atopiques

Promoteur

LEO PHARMA

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/030

N° protocole

BUS-P3-01

A Phase 3, 52-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Efficacy and Safety Study with Open-Label Extension of BLU-5937 in Adult Participants with Refractory Chronic Cough, Including Unexplained Chronic Cough ( CALM-1 )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

toux

Promoteur

BELLUS HEALTH INC

N° comité d’éthique

2023/19JAN/034

N° protocole

NE001

SAFETY AND THERAPEUTIC MEASURES OF TRANSCRANIAL CATHODAL DIRECT CURRENT STIMULATION (TDCS) IN PATIENTS WITH REFRACTORY FOCAL EPILEPSY

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

NEUROELECTRICS USA CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/19JAN/035

N° protocole

1438-0002

Essai de phase I, non randomisé, ouvert et multicentrique d'escalade de dose du BI 764532 associé à l'ezabenlimab chez des patients atteints de carcinome pulmonaire à petites cellules et d'autres néoplasmes neuroendocriniens exprimant DLL3.

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/19JUL/328

N° protocole

TOPIABIS-2022

EVALUATION DE L'EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DE TOPIALYSE BAUME PROTECT+ VS. PRODUIT NEUTRE SUR DES PATIENTS SOUFFRANT DE DERMATITE ATOPIQUE

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermite atopique, sans précision

Promoteur

LABORATOIRES SVR / SVR GROUP

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/20FEV/086

N° protocole

BIVV001-001

A phase 3b open-label, multicenter study evaluating physical activity and joint health in previously treated patients 12 years of age with severe haemophilia A treated with intravenous recombinant coagulation factor VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fusion protein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) for 24 months

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

SWEDISH ORPHAN BIOVOTRUM AB

N° comité d’éthique

2023/20JAN/037

N° protocole

MGL-3196-19

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'effet de Resmetirom sur les résultats hépatiques chez les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) cirrhose bien compensée (Child-Pugh A) ( MAESTRO-NASH OUTCOME )

Phase

3

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BIOUL Marie-Odile

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

MADRIGAL PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/20JUI/272

N° protocole

1368-0098

Étude visant à évaluer si le spésolimab est utile chez les patients atteints d'une affection dermatologique appelée hidrosadénite suppurée.

Phase

2-3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21FEV/088

N° protocole

GB44332

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ASTEGOLIMAB IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE ( ARNASA )

Phase

3

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

autres maladies pulmonaires obstructives chroniques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/148

N° protocole

GCT1046-05

A Phase 2 Exploratory, Multicenter, Open-Label Trial to Determine the Safety and Preliminary Clinical Activity of GEN1046 in Combination With Anticancer Agents in Subjects With Advanced Endometrial Cancer

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GENMAB A\S

N° comité d’éthique

2023/21MAR/149

N° protocole

APT-008-6287-0004

A First-in-Human Open-label, Phase I/Ib Dose Escalation and Expansion Cohort Study of EOS301984-HSO as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab or Other Anticancer Treatments in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ITEOS THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC