N° comité d’éthique

2022/07AVR/159

N° protocole

TRICURE FIH

TRiCares Topaz Transfemoral TRICUspid Heart Valve REplacement System First-In- Human Trial ( TRICURE FIH )

Phase

n/a

Investigateur

VANOVERSCHELDE Jean-Louis

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2022/07AVR/160

N° protocole

LCVNOTES

Vaginal Natural Orifice Trans-luminal Endoscopic Surgery (vNOTES) Salpingectomy for tubal sterilization: clinical outcomes and Learning curve analysis. A multicentre prospective study. ( LCVNOTES )

Phase

4

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU BRUGMAN

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07FEV/046

N° protocole

TELOSTIC

Le frottis nasal comme outil pour le diagnostic et la compréhension des téloméropathies- Nasal swab as a tool for the diagnosis and understanding of telomeropathies ( TELOSTIC )

Phase

n/a

Investigateur

HUART Caroline

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07NOV/414

N° protocole

MK-7684A-010

Étude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par comparateur actif, portant sur l'adjuvant MK-7684A (Vibostolimab avec Pembrolizumab) par rapport à l'adjuvant Pembrolizumab chez des participants atteints d'un mélanome de stade II-IV à haut risque. ( KEYVIBE-010 )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2022/07NOV/415

N° protocole

COPAPI-G

Concordance : un nouveau concept de pharmacie clinique en partenariat avec le patient dans un hôpital de jour gériatrique : « The CoPapi-g project ». ( CoPapi-g )

Phase

n/a

Investigateur

GILARD Isabelle

Service

Gériatrie

Coordinateur de recherche

DALLEUR Olivia

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07OCT/369

N° protocole

S63909

A prospective randomized phase 2 study of dose and volume de-escalation radiotherapy with sentinel lymph nodes mapping for contralateral irradiation in unilaterally node positive head and neck squamous cell carcinomas ( Semirahn study )

Phase

n/a

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/08DEC/475

N° protocole

XB002-101

A DOSE-ESCALATION AND EXPANSION STUDY OF THE SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF XB002 AS SINGLE-AGENT AND COMBINATION THERAPY IN SUBJECTS WITH INOPERABLE LOCALLY ADVANCED OR METASTATIC SOLID TUMORS ( JEWEL-101 )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

GOMES GIL Maria Ines

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2022/08FEV/047

N° protocole

LPS16676

A randomized, double-blind, placebo controlled study assessing the long-term effect of dupilumab on prevention of lung function decline in patients with uncontrolled moderate to severe asthma ( ATLAS )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2022/08JUI/233

N° protocole

CQEQ278A12101

A study to investigate the safety and tolerability of intravenous QEQ278 in patients with advanced solid tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

JALLOULI Manel

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2022/08SEP/333

N° protocole

NN9838-4608

Efficacy and safety of cagrilintide s.c. 2.4 mg in combination with semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) once-weekly in participants with overweight or obesity ( REDEFINE )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/09JUI/234

N° protocole

CL-SBP-101-04

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With Or Without SBP-101 in Subjects Previously Untreated for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Phase

2-3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

carcinome in situ intracanalaire

Promoteur

PANBELA THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2022/09JUI/235

N° protocole

VX21-445-125

A Phase 3 Open-label Study Evaluating the Longterm Safety and Efficacy of Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor in Cystic Fibrosis Subjects With Non-F508del CFTR Genotypes ( VX21-445-125 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/09MAI/199

N° protocole

LASARE

Essai clinique de phase I visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques ascendantes de 4P-004 par rapport à un placebo injecté dans l'articulation cible du genou chez des patients souffrant d'arthrose de grade 2 à 4 selon l'indice de gravité de Kellgren et Lawrence.

Phase

1

Investigateur

DUBUC Jean-Emile

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

4MOVING BIOTECH

N° comité d’éthique

2022/09MAR/113

N° protocole

NN1535-4591

A 52-week study comparing the efficacy and safety of once weekly IcoSema and once weekly insulin icodec, both treatment arms with or without oral anti-diabetic drugs, in participants with type 2 diabetes inadequately controlled with daily basal insulin. ( COMBINE 1 )

Phase

3

Investigateur

PREUMONT Vanessa

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JUI/238

N° protocole

CA111-001

Étude de phase 1 portant sur le BMS-986406 en monothérapie et en association avec d'autres thérapies chez des participants atteints de tumeurs malignes avancées

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

N° comité d’éthique

2022/10MAI/200

N° protocole

AR-320-003

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-dose Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Suvratoxumab in Mechanically Ventilated Adults and Adolescents for the Prevention of Nosocomial Pneumonia ( SAATELLITE-2 )

Phase

3

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie congénitale, sans précision

Promoteur

ARIDIS PHARMACEUTICALS INC.

N° comité d’éthique

2022/10MAR/115

N° protocole

C4221022

A PHASE 2, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF ENCORAFENIB AND CETUXIMAB PLUS PEMBROLIZUMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB ALONE IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED BRAF V600E-MUTANT, MSI-H/DMMR METASTATIC COLORECTAL CANCER. ( Seamark )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PFIZER INC. (NY)

N° comité d’éthique

2022/10NOV/420

N° protocole

218672

A Double-Blind, Placebo- Controlled Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 in Adults with Pre-Cirrhotic Non-Alcoholic Steatohepatitis ( Horizon )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2022/10NOV/421

N° protocole

CALY-CL19-001

A MULTICENTRE, SAD, AND MAD CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF IV TREATMENT OF CALY-002 IN HEALTHY SUBJECTS AND SUBJECTS WITH COELIAC DISEASE AND EOSINOPHILIC OESOPHAGITIS

Phase

1

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

CALYPSO BIOTECH BV

N° comité d’éthique

2022/10OCT/370

N° protocole

XL092-303

A Randomized Open-Label Phase 3 Study of XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib in Subjects with Metastatic Colorectal Cancer

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXELIXIS INC.

N° comité d’éthique

2022/11JAN/011

N° protocole

P1200_63

early Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study in patients treated with METHOtrexate ( METHORAST )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/11JUL/277

N° protocole

337HNAS21016

A placebo-controlled, proof-of-concept study to evaluate the safety and efficacy of Lanifibranor alone and in combination with the sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2) inhibitor EmpaGliflozin in patiEnts with Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and type 2 Diabetes mellitus (T2DM) ( Legend )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

INVENTIVA SA

N° comité d’éthique

2022/11MAI/202

N° protocole

D5180C00037

Étude d'efficacité et de sécurité de phase 3b portant sur le tezepelumab 210 mg sous-cutané pour réduire l'utilisation de corticostéroïdes oraux (OCS) chez des participants asthmatiques sévères recevant des corticostéroïdes inhalés à forte dose associés à un agoniste 2 à longue durée d'action et à un traitement OCS à long terme. ( WAYFINDER )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

asthme

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/11MAI/203

N° protocole

CC-220-MM-002

A PHASE 3, TWO-STAGE, RANDOMIZED, MULTICENTER, OPEN-LABEL STUDY COMPARING IBERDOMIDE, DARATUMUMAB AND DEXAMETHASONE (IberDd) VERSUS DARATUMUMAB, BORTEZOMIB, AND DEXAMETHASONE (DVd) IN SUBJECTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM)
(EXCALIBER-RRMM) ( EXCALIBER-RRMM )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

CELGENE CORPORATION

N° comité d’éthique

2022/11MAI/204

N° protocole

NVD003-CLN02

Une étude de preuve de concept avec NVD-003, un greffon osseux ostéogénique autologue, dans le traitement de la pseudarthrose congénitale du tibia chez les patients pédiatriques.

Phase

1

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

JUSTE Daniele

Pathologie

fracture mal consolidée

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

A Phase 3b Multicenter Open-label Trial of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Tolvaptan in Infants and Children 28 days to less than 18 years of Age with Autosomal Recessive Polycystic Kidney Disease (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC