N° comité d’éthique

2021/05AOU/335

N° protocole

COIN-B

Controlled Interruption of Nucleos(t)ide Analogue Treatment in Chronic Hepatitis B Infections ( CTR )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

hépatite aiguë B

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2021/05OCT/405

N° protocole

E012-HPV

A phase I/IIa open label study to assess the safety, tolerability, immunogenicity and clinical activity of EI-201 mRNA immunotherapy given intravenously in subjects with recurrent or metastatic HPV16 positive carcinoma ( E012-HPV )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ETHERNA IMMUNOTHERAPIES

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

A RANDOMIZED NON COMPARATIVE PHASE Il STUDY OF LACUTAMAB WITH GEMOX VERSUS GEMOX ALONE IN RELAPSED/REFRACTORY PATIENTS WITH PERIPHERAL T-CELL LYMPHOMA ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/07JUL/305

N° protocole

D3252C00002

A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo- Controlled Phase 3 Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patients with Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (ORCHID) ( ORCHID )

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2021/07JUL/308

N° protocole

LPS16747

A randomized, double-blind, head-to-head comparison of dupilumab versus omalizumab in severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) and comorbid asthma patients ( Everest )

Phase

4

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2021/08FEV/050

N° protocole

LINEZOLID01

Study on linezolid use and adverse drug reactions in clinical practice:
Follow-up of patients treated in Belgian Hospitals
( LINEZOLID )

Phase

4

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

Pathologie

infection bactérienne, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/08JAN/005

N° protocole

ACE-536-MF-002

Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à un placebo chez des sujets atteints de myélofibrose associée à un néoplasme myéloprolifératif et recevant un traitement concomitant par un inhibiteur de JAK2 et nécessitant des transfusions de globules rouges. ( INDEPENDENCE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

CELGENE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09DEC/514

N° protocole

A3921210

OPEN-LABEL INDUCTION AND MAINTENANCE STUDY OF ORAL CP-690,550 (TOFACITINIB) IN CHILDREN WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS ( A3921210 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

PFIZER NV/SA c/o ICON Clinical Research Limited

N° comité d’éthique

2021/09MAR/118

N° protocole

KIDNEY_SCD

Prevalence and underlying pathophysiology of kidney disease in children with sickle cell disease ( KIDNEY_SCD )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

affections à hématies falciformes [drépanocytaires]

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/09NOV/460

N° protocole

20190135

A Phase 1b/2, Master Protocol Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 510 (pINN Sotorasib) in
Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation ( 20190135 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2021/09NOV/461

N° protocole

AML-OMICS

Integrative single cell omics in AML ( AML-OMICS )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09NOV/463

N° protocole

D3466C00001

A Multicenter Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anifrolumab in Adult Patients with Active Proliferative Lupus Nephritis ( IRIS )

Phase

3

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

lupus érythémateux disséminé avec atteinte d'organes et d'appareils

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/10DEC/516

N° protocole

PARADIGMA

PAncReatic cancer Analysis of Druggable and PredictIve Genomic and Molecular Aberration (PARADIGMA): A screening platform for molecular-driven clinical trials ( PARADIGMA )

Phase

n/a

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/10JUI/268

N° protocole

GALVOSURGE

Efficacity of the GalvoSurge in the surgical treatment of severe periimplantitis. A randomized prospective clinical study ( GALVOSURGE )

Phase

n/a

Investigateur

LASSERRE Jérome

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

stomatites et affections apparentées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/464

N° protocole

DOXA-TRIAL

Doxapram versus placebo in preterm newborns: An international double blinded multicenter randomized controlled trial ( DOXA-TRIAL )

Phase

3

Investigateur

CARKEEK Katherine

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

WITTEMANS Joachim

Pathologie

autres apnées du nouveau-né

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/467

N° protocole

ONCOPED-AGING

Evaluation du vieillissement cellulaire prématuré et des pertes de fonctions cognitives et performances physiques induits par les chimio/radio-thérapies en oncologie pédiatrique.
Evaluation of premature cellular aging and loss of cognitive function and physical performance induced by chemo/radiotherapy in pediatric oncology. ( ONCOPED-AGING )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/11MAI/218

N° protocole

TIG-006

A Multicenter, Open-Label, Phase I/II Study of EOS884448 in combination with standard of care and/or investigational therapies in participants with advanced solid tumors ( TIG-006 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ITEOS THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2021/12JUL/309

N° protocole

DS8201-A-U306

A PHASE 3, MULTICENTER, 2-ARM RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF TRASTUZUMAB DERUXTECAN IN SUBJECTS WITH HER2-POSITIVE METASTATIC AND/OR UNRESECTABLE GASTRIC OR GASTRO-ESOPHAGEAL JUNCTION (GEJ) ADENOCARCINOMA SUBJECTS WHO HAVE PROGRESSED ON OR AFTER A TRASTUZUMAB-CONTAINING REGIMEN (DESTINY-GASTRIC04) ( DS8201-A-U306 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2021/12JUL/312

N° protocole

BELPUB

The Belgian and Luxembourg Registry for children treated for central Precocious Puberty BELPUB: A phase IV study to survey the efficacy and safety of the treatment of central precocious puberty in Belgium and Luxembourg ( BELPUB )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

puberté précoce

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2021/12MAR/121

N° protocole

MO41787

UNE ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRE, OUVERTE, SUR UN SEUL BRAS, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'EMICIZUMAB SOUS-CUTANÉ CHEZ DES PATIENTS DE LA NAISSANCE À 12 MOIS ATTEINTS D'HÉMOPHILIE A SANS INHIBITEURS ( MO41787 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/12MAR/122

N° protocole

COVID-19-VAX

Création d'une biobanque de tissus humains provenant du personnel de santé des Cliniques Universitaires Saint-Luc, en vue d'étudier la réponse immunitaire après vaccination contre le SRAS-CoV-2
Creation of a biobank of human tissues from the health personnel of Cliniques Universitaires Saint-Luc, in order to study the immune response after vaccination against SARS-CoV-2 ( COVID19 )

Phase

n/a

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JUL/315

N° protocole

NN9500-4656

Efficacy and safety investigation of NNC0194-0499 co-administered with semaglutide in subjects with non-alcoholic steatohepatitis: a dose-ranging, placebo-controlled trial ( CTR NN9500-4656 )

Phase

2

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2021/14JUI/269

N° protocole

EMOTIONS-COGNITIONS

Emotions and cognitions in pediatric chronic physical conditions ? the creation and implementation of a psychological intervention ( EMOTIONS-COGNITIONS )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/15AVR/178

N° protocole

INCMOR 0208-301

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association tafasitamab-lénalidomide en plus du rituximab, par rapport à l'association lénalidomide en plus du rituximab, chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant/réfractaire de grade 1 à 3a ou d'un lymphome de la zone marginale récidivant/réfractaire. ( INCMOR 0208-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire [nodulaire] non hodgkinien avec mélange de petites cellules encochées et de grandes cellules folliculaires

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/15DEC/520

N° protocole

2019-12-067

Intérêt des signatures moléculaires dans le diagnostic de l'eczéma de contact allergique ( SMECA )

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

GCS RAMSAY SANTE