N° comité d’éthique

2022/17NOV/433

N° protocole

20604

Étude de phase 3 multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles et axée sur les événements, portant sur l'asundexian (BAY 2433334), un inhibiteur oral de la FXIa, pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux ischémiques chez des hommes et des femmes âgés de 18 ans et plus, après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu non cardioembolique ou un AIT à haut risque. ( OCEANIC-STROKE )

Phase

3

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2022/18AOU/313

N° protocole

NANORAY-312

A Phase 3 (Pivotal Stage) Study of NBTXR3 Activated by Investigator's Choice of Radiotherapy Alone or Radiotherapy in Combination with Cetuximab for Platinum-based Chemotherapy-ineligible Elderly Patients with Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma (2021-002163-22)

Phase

3

Investigateur

LONGTON Eléonore

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

carcinome in situ de sièges autres et non précisés

Promoteur

NANOBIOTIX SA

N° comité d’éthique

2022/19DEC/490

N° protocole

SST-IRM

Etude des effets d?un stress social sur la structure et le function du cerveau (SST-IRM) ( SST-IRM )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/19SEP/343

N° protocole

VX21-147-301

Une étude adaptative de phase 2/3, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du VX-147 chez des sujets âgés de 18 ans et plus souffrant d'une maladie rénale protéinurique médiée par APOL1

Phase

2-3

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

affection du rein et de l'uretère, sans précision

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/20JUI/245

N° protocole

INSULADDICT

Processus intéroceptifs et émotionnels dans les addictions: Comprendre le rôle du système insulaire - Interoceptive and emotional processes in addiction: Understanding the role of the insular system ( INSULADDICT )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/21DEC/491

N° protocole

GTAEXS617-001

Étude multicentrique ouverte de phase 1/2 visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du GTAEXS617 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
( ELUCIDATE )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EXSCIENTIA AI LTD, a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc

N° comité d’éthique

2022/21DEC/492

N° protocole

GENCOL STUDY

Deep genotype and phenotype study of carriers of heterozygous mutations in collagen IVa3-5 ( genCOL study )

Phase

n/a

Investigateur

GILLION Valentine

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

autres affections du rein et de l'uretère

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/21OCT/398

N° protocole

EBPRACTICE NET

Goal-setting in stroke: from guideline towards implementation: a realist evaluation. ( EBPRACTICE NET )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2022/22DEC/502

N° protocole

W3-AUD

Impact des acides gras polyinsaturés oméga-3 sur les états émotionnels et cognitifs et les dimensions biologiques dans le trouble lié à la consommation d?alcool ( W3-AUD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, intoxication aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/22FEV/081

N° protocole

SGNTUC-028

Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 sur le tucatinib ou un placebo en association avec le trastuzumab et le pertuzumab en tant que traitement d'entretien pour le cancer du sein métastatique HER2+. ( HER2CLIMB-05 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/22SEP/349

N° protocole

RESTOVA

Restoration of endocrine and reproductive functions in women with premature ovarian insufficiency ( RESTOVA )

Phase

n/a

Investigateur

DEBIEVE Frédéric

Service

Obstétrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

accouchements uniques par césarienne

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2022/24MAI/216

N° protocole

U31402-A-U301

Étude de phase 3, randomisée et ouverte, du patritumab deruxtecan par rapport à une chimiothérapie à base de platine dans le cas d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ou localement avancé avec mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRm) après échec d'un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). ( HERTHENA-Lung02 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2022/24MAI/219

N° protocole

LECART

Left Bundle Branch Area Pacing using conventional stylet-driven pacemaker leads for Cardiac Resynchronization Therapy: A randomized study. ( LeCaRT )

Phase

n/a

Investigateur

MARCHANDISE Sébastien

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque, sans précision

Promoteur

AZ ST JAN BRUGGE-OOSTENDE

N° comité d’éthique

2022/25AOU/316

N° protocole

RG_17-247

An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma ( FaR-RMS )

Phase

1-2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/25AVR/179

N° protocole

R3767-ONC-2011

ESSAI DE PHASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB CONTRE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE NON RÉSÉCABLE ET NON TRAITÉ ANTÉRIEUREMENT

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2022/25AVR/180

N° protocole

ARGX-113-1902

Extension ouverte de l'essai ARGX-113-1802 pour étudier la sécurité, la tolérance et l'efficacité à long terme de l'efgartigimod PH20 SC chez les patients atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique.

Phase

2

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

polynévrites inflammatoires

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/25FEV/091

N° protocole

S65656

Systemic sclerosis and occupational silica or solvent exposure: investigating epidemiology, gene-environment interactions, and objective markers of exposure to improve occupational epidemiology, risk assessment and prevention. A multicentre cross-sectional community-based case-control study ( ESScENT )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( SOPRANO_CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26AVR/184

N° protocole

20210104

Étude de phase 1b/2, multicentrique, ouverte, évaluant l'innocuité et l'efficacité du bemarituzumab en monothérapie dans les tumeurs solides avec surexpression du FGFR2b ( FORTITUDE-301 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

Une étude ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'effet à long terme chez les enfants traités par Tafinlar (dabrafenib) et/ou Mekinist (trametinib).

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/30SEP/359

N° protocole

PROLACTINOMA-ICD

Longitudinal study of impulse control disorders in patients with prolactinoma treated with cabergoline ( PROLACTINOMA-ICD )

Phase

n/a

Investigateur

CONSTANTINESCU Stefan Matei

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

tumeur bénigne de l’hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC