N° comité d’éthique

2025/15JUL/299

N° protocole

COMPASS

Comparaison des puissances spectrales de l'électroencéphalogramme durant la maintenance d'une anesthésie générale au propofol versus sévoflurane ( COMPASS )

Phase

n/a

Investigateur

KHALIFA Céline

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

fibrillation et flutter auriculaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/16JAN/019

N° protocole

221362

Une étude multicentrique de phase 1a/1b randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec dose unique ascendante, chez des participants sains et des participants atteints de la polykystose rénale autosomique dominante, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du GSK4771261

Phase

1

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/16JAN/020

N° protocole

77242113PSO3006

Une étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et avec comparateur actif (Ustékinumab), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JNJ-77242113 pour le traitement des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2025/16JAN/021

N° protocole

214828

Étude de phase III, randomisée, menée en ouvert, portant sur le bélantamab mafodotine associé au lénalidomide et à la dexaméthasone (BRd) par rapport au daratumumab associé au lénalidomide et à la dexaméthasone (DRd) chez des participants atteints d?un myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches (transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma, TI-NDMM) - Étude DREAMM-10 ( DREAMM-10 )

Phase

3

Investigateur

VEKEMANS Marie-Christiane

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

MOUAFO TOUKAM Charlène

Pathologie

myélome multiple et tumeurs malignes à plasmocytes

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/17JAN/022

N° protocole

TECNO

Sécurité et efficacité du Tenecteplase intra-artériel pour la reperfusion non complète des occlusions intracrâniennes ( TECHNO )

Phase

4

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

infarctus cérébral, sans précision

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2025/17JAN/024

N° protocole

M25-147

Une étude multicentrique de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ABBV-CLS-628 chez des adultes atteints de la polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD)

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

rein polykystique, type adulte

Promoteur

ABBVIE Deutschland GmbH & Co. KG

N° comité d’éthique

2025/17JUI/239

N° protocole

ADENO-TREATMENT

Évaluation des candidats thérapeutiques pour l'adénomyose dans les assemblages endométriaux ( ADENO-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hyperplasie adénomateuse de l'endomètre

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/17SEP/377

N° protocole

REGAIN

Évaluation du coeur droit avec évaluation guidée et échocardiographie peropératoire pour un nouvel aperçu ( REGAIN )

Phase

n/a

Investigateur

CAPPE Maximilien

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

lésion traumatique du coeur, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/18AVR/164

N° protocole

DO-IT-DOAC

Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique et ayant récemment ingéré des anticoagulants oraux directs : DO-IT - essai DOAC sur la thrombolyse intraveineuse ( DO-IT-DOAC )

Phase

4

Investigateur

SCOPPETTUOLO Pasquale

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2025/18MAR/120

N° protocole

PAI-BEL PREQUEL

Le parcours du patient avant le diagnostic d'insuffisance surrénale primaire auto-immune. Addendum du PAI-BEL ; registre belge de l'insuffisance surrénale primaire. ( PAI-BEL prequel )

Phase

n/a

Investigateur

FURNICA Raluca-Maria

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisances corticosurrénales, autres et sans précision

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/20MAR/123

N° protocole

RCT-TELERE

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique ( RCT-TELERE )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/20MAR/124

N° protocole

221971

CTR
Une étude de phase 1/2, menée pour la première fois chez l'homme, ouverte, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion de l'inhibiteur oral de l'ADN hélicase Werner (WRNi) GSK4418959, seul ou en association avec d'autres agents anticancéreux, chez des adultes atteints de tumeurs solides déficientes en réparation des mésappariements (dMMR) ou présentant une instabilité des microsatellites élevée (MSI-H). ( SYLVER )

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2025/21MAR/125

N° protocole

1378-0023

CTR
Essai international de phase II randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du vicadrostat et de l'empagliflozine administrés simultanément ou de manière échelonnée chez des participants atteints d'une maladie rénale chronique et présentant un risque de progression de la maladie

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

autres affections précisées du rein et de l'uretère

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres maladies de l'intestin

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/24AVR/167

N° protocole

MK-2214

Étude de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du MK-2214 chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/24JUI/253

N° protocole

VRH-IVF

Hypnose en réalité virtuelle ajoutée à la sédation lors du prélèvement d'ovocytes : effets sur la consommation de propofol : une étude randomisée ( VRH-IVF )

Phase

n/a

Investigateur

ROELANTS Fabienne

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/24MAR/127

N° protocole

ARGX-117-2302

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l?efficacité et la sécurité d?emploi de l?empasiprubart par rapport à des immunoglobulines par voie intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( Empassion )

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

neuropathie héréditaire motrice et sensorielle

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2025/25AOU/345

N° protocole

LATFIA-TRIAL

Traitement au laser de la fistule anale : essai clinique randomisé comparant la technique FiLaCTM à la technique du lambeau d'avancement rectal ( LATFIA-trial )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

fistule anale

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/25AVR/170

N° protocole

ID-5557

Une étude multicentrique prospective et randomisée portant sur la dose de radiation subie par les patients lors de quatre procédures endo-urologiques: Insertion ou remplacement de stent urétéral, Urétéroscopie (URS), (Mini-)Néphrolithotomie percutanée ((Mini-)PCNL), Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL). ( ID_5557 )

Phase

n/a

Investigateur

KRINGS Guillaume

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

calcul urinaire, sans précision

Promoteur

AZ KLINA

N° comité d’éthique

2025/25AVR/171

N° protocole

BSMO 2024-1

Une étude visant à examiner la valeur des tests de panel NGS agnostiques larges utilisant les kits AVENIO Tumor tissue Analysis CGP et les tests de biopsie liquide Foundation One Liquid CDx, pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs solides avancées: une étude belge de précision du BSMO en collaboration avec le Centre du Cancer ( GeNeo 2.0 )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEKAIRELLE Anne-France

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BELGIAN SOCIETY OF MEDICAL ONCOLOGY (BSMO)

N° comité d’éthique

2025/25JUI/258

N° protocole

INCB018424-316

Étude de phase 3b, en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par véhicule, évaluant l'efficacité et la sécurité de la crème de ruxolitinib chez les enfants et adolescents (de 6 à moins de 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée. ( TRuE-AD5 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

dermite atopique

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/25JUL/315

N° protocole

HOVON 173

Ivosidenib et azacitidine avec ou sans vénétoclax chez les patients adultes atteints de LMA ou de SMD/LAM mutés IDH1 nouvellement diagnostiqués et considérés comme inéligibles pour une chimiothérapie intensive ( EVOLVE-1 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/25JUL/316

N° protocole

MASKLESS

Radiothérapie des tumeurs cérébrales : étude de faisabilité d'un traitement sans masque d'immobilisation ( MASKLESS )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

NGUYEN Quynh Mai

Pathologie

tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/25MAR/133

N° protocole

INCB 18424-309

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur l'efficacité et la sécurité de la crème au ruxolitinib chez les enfants (6 à < 12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/26JUI/261

N° protocole

1493-0002

Essai clinique de phase IIa, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité du BI 765423 administré par voie intraveineuse avec ou sans traitement standard chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2-3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/26MAI/206

N° protocole

IM011-1128

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du deucravacitinib chez des adolescents (de 12 à moins de 18 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/27AOU/350

N° protocole

EORTC 2014-HNCG

Pembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase IIIPembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase III ( PROLoNg )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/27MAI/209

N° protocole

ARTPROSTATE_PROMS

Etude clinique prospective comparant les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMS) après radiothérapie adaptative ou conventionnelle dans le cancer de la prostate ( ARTprostate_PROMS )

Phase

n/a

Investigateur

HEYLEN Sofie

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

GRILLET Micheline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/28FEV/096

N° protocole

STEREOBED

Radiothérapie stéréotaxique du lit de la prostate en cas de récidive biochimique après prostatectomie radicale ( StereoBed )

Phase

n/a

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET