N° comité d’éthique

2023/20JUI/272

N° protocole

1368-0098

Étude visant à évaluer si le spésolimab est utile chez les patients atteints d'une affection dermatologique appelée hidrosadénite suppurée.

Phase

2-3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM SComm

N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21FEV/088

N° protocole

GB44332

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ASTEGOLIMAB IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE ( ARNASA )

Phase

3

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

KAIDALINA-MAMBOUR Irina

Pathologie

autres maladies pulmonaires obstructives chroniques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/148

N° protocole

GCT1046-05

A Phase 2 Exploratory, Multicenter, Open-Label Trial to Determine the Safety and Preliminary Clinical Activity of GEN1046 in Combination With Anticancer Agents in Subjects With Advanced Endometrial Cancer

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GENMAB A\S

N° comité d’éthique

2023/21MAR/149

N° protocole

APT-008-6287-0004

A First-in-Human Open-label, Phase I/Ib Dose Escalation and Expansion Cohort Study of EOS301984-HSO as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab or Other Anticancer Treatments in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ITEOS THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2019/04JUI/237

N° protocole

BIL-002

Apprentissage autonome et passif d'une deuxième langue chez des enfants porteurs d'autisme ( PEDIA-AUTISME )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MOUSSET Estelle

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

UNIVERSITE LIBRE DE BRUXELLES

N° comité d’éthique

2019/05NOV/482

N° protocole

WA40404

A PHASE IIIb MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF OCRELIZUMAB IN ADULTS WITH PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS ( O'HAND )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2021/10NOV/467

N° protocole

ONCOPED-AGING

Evaluation du vieillissement cellulaire prématuré et des pertes de fonctions cognitives et performances physiques induits par les chimio/radio-thérapies en oncologie pédiatrique.
Evaluation of premature cellular aging and loss of cognitive function and physical performance induced by chemo/radiotherapy in pediatric oncology. ( ONCOPED-AGING )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/12JUL/312

N° protocole

BELPUB

The Belgian and Luxembourg Registry for children treated for central Precocious Puberty BELPUB : Une étude de phase IV pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement de la puberté précoce centrale en Belgique et au Luxembourg. ( BELPUB )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

puberté précoce

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2021/12MAR/121

N° protocole

MO41787

UNE ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRE, OUVERTE, SUR UN SEUL BRAS, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'EMICIZUMAB SOUS-CUTANÉ CHEZ DES PATIENTS DE LA NAISSANCE À 12 MOIS ATTEINTS D'HÉMOPHILIE A SANS INHIBITEURS ( MO41787 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/12MAR/122

N° protocole

COVID-19-VAX

Création d'une biobanque de tissus humains provenant du personnel de santé des Cliniques Universitaires Saint-Luc, en vue d'étudier la réponse immunitaire après vaccination contre le SRAS-CoV-2
Creation of a biobank of human tissues from the health personnel of Cliniques Universitaires Saint-Luc, in order to study the immune response after vaccination against SARS-CoV-2 ( COVID19 )

Phase

n/a

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JUL/315

N° protocole

NN9500-4656

Étude de l'efficacité et de la sécurité du NNC0194-0499 administré en association avec le semaglutide chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique : essai contrôlé par placebo et portant sur l'évaluation de la dose ( CTR NN9500-4656 )

Phase

2

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2021/14JUI/269

N° protocole

EMOTIONS-COGNITIONS

Emotions and cognitions in pediatric chronic physical conditions ? the creation and implementation of a psychological intervention ( EMOTIONS-COGNITIONS )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/15AVR/178

N° protocole

INCMOR 0208-301

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association tafasitamab-lénalidomide en plus du rituximab, par rapport à l'association lénalidomide en plus du rituximab, chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant/réfractaire de grade 1 à 3a ou d'un lymphome de la zone marginale récidivant/réfractaire. ( INCMOR 0208-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire [nodulaire] non hodgkinien avec mélange de petites cellules encochées et de grandes cellules folliculaires

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/15DEC/520

N° protocole

2019-12-067

Intérêt des signatures moléculaires dans le diagnostic de l'eczéma de contact allergique ( SMECA )

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

GCS RAMSAY SANTE

N° comité d’éthique

2021/15JUI/275

N° protocole

1463-0001

An open label, Phase I dose-finding study of BI 765179 as monotherapy and in combination with ezabenlimab (BI 754091) in patients with advanced solid cancers ( 1463-0001 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2021/16MAR/128

N° protocole

POCT NEONAT

Evaluation d'un système Point of Care pour réalisation d'analyse de biochimie au sein du service de néonatologie. Evaluation of a Point of Care system for biochemistry analysis in the neonatology department ( POCT NEONAT )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/17MAR/130

N° protocole

AURORA TEST

Feasibility study for Aurora test procedure implementation at UCL?s Artificial Reproductive Techniques laboratory ( Aurora Test )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

FERTIGA NV

N° comité d’éthique

2021/18JAN/017

N° protocole

PEDBRAIN

Unraveling the complexity of pediatric brain tumors using a multidisciplinary approach ( PedBrain )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/18MAI/228

N° protocole

MK-1308A-008

A Phase 2, Multicenter, Multi Arm, Study to Evaluate Pembrolizumab (MK-3475) or MK-1308A (Co-formulated quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) inParticipants with Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (Ancien numéro EudraCT : 2020-005114-18 - Transition CTIS) ( MK-1308A-008 )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2021/19JUL/322

N° protocole

OPTICS

Oral Phage Therapy against Intestinal Carriage of Superbugs : a prospective interventional study in children awaiting liver transplant ( OPTICS )

Phase

Investigateur

VAN der LINDEN Dimitri

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

VAN NIEUWENHUYSE Brieuc

Pathologie

insuffisance hépatique, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/19MAI/235

N° protocole

ALXN1210-TMA-313

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of Ravulizumab in Adult and Adolescent Participants who have Thrombotic Microangiopathy (TMA) after Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) ( ALXN1210-TMA-313 )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

ALEXION Pharmaceuticals, Inc

N° comité d’éthique

2021/21JUI/282

N° protocole

SYMKEVI

Évaluation clinique d'un nouveau traitement de fond (Symkevi®) chez des patients atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes à fonction résiduelle ( SYMKEVI )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21MAI/239

N° protocole

HMPO2

A prospective feasibility trial to compare the efficacy of intermittent surface oxygenation with continuous surface oxygenation during hypothermic machine perfusion of kidneys donated after circulatory death. ( HMPO2 )

Phase

n/a

Investigateur

DARIUS Tom

Service

Transplantation abdominale et chirurgie attachée

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/22AVR/189

N° protocole

PEG-AAT

Développement d'une nouvelle forme d'alpha1-antitrypsin (AAT) pour inhalation. Development of a new form of alpha1-antitrypsin (AAT) for inhalation ( PEG-AAT )

Phase

n/a

Investigateur

LIISTRO Giuseppe

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

emphysème (pulmonaire), sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/23AVR/190

N° protocole

NALPAC

A RANDOMIZED PHASE 2 STUDY, COMPARING 5-FU + NALIRI VS 5-FU + NALIRINOX FOR METASTATIC PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA (PDAC), PROGRESSIVE AFTER GEMCITABINE-ABRAXANE, GEMCITABINE-PLATINUM OR GEMCITABINE MONOTHERAPY ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

BGDO Belgian Group Digestive Oncology