N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09DEC/514

N° protocole

A3921210

OPEN-LABEL INDUCTION AND MAINTENANCE STUDY OF ORAL CP-690,550 (TOFACITINIB) IN CHILDREN WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS ( A3921210 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

PFIZER NV/SA c/o ICON Clinical Research Limited

N° comité d’éthique

2021/09MAR/118

N° protocole

KIDNEY_SCD

Prevalence and underlying pathophysiology of kidney disease in children with sickle cell disease ( KIDNEY_SCD )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

affections à hématies falciformes [drépanocytaires]

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/09NOV/460

N° protocole

20190135

A Phase 1b/2, Master Protocol Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of AMG 510 (pINN Sotorasib) in
Subjects With Advanced Solid Tumors With KRAS p.G12C Mutation ( 20190135 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2021/09NOV/461

N° protocole

AML-OMICS

Integrative single cell omics in AML ( AML-OMICS )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09NOV/463

N° protocole

D3466C00001

A Multicenter Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Anifrolumab in Adult Patients with Active Proliferative Lupus Nephritis ( IRIS )

Phase

3

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

lupus érythémateux disséminé avec atteinte d'organes et d'appareils

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/10DEC/516

N° protocole

PARADIGMA

PAncReatic cancer Analysis of Druggable and PredictIve Genomic and Molecular Aberration (PARADIGMA): A screening platform for molecular-driven clinical trials ( PARADIGMA )

Phase

n/a

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/10JUI/268

N° protocole

GALVOSURGE

Efficacity of the GalvoSurge in the surgical treatment of severe periimplantitis. A randomized prospective clinical study ( GALVOSURGE )

Phase

n/a

Investigateur

LASSERRE Jérome

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

stomatites et affections apparentées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/464

N° protocole

DOXA-TRIAL

Doxapram versus placebo in preterm newborns: An international double blinded multicenter randomized controlled trial ( DOXA-TRIAL )

Phase

3

Investigateur

CARKEEK Katherine

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

WITTEMANS Joachim

Pathologie

autres apnées du nouveau-né

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/467

N° protocole

ONCOPED-AGING

Evaluation du vieillissement cellulaire prématuré et des pertes de fonctions cognitives et performances physiques induits par les chimio/radio-thérapies en oncologie pédiatrique.
Evaluation of premature cellular aging and loss of cognitive function and physical performance induced by chemo/radiotherapy in pediatric oncology. ( ONCOPED-AGING )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/11MAI/218

N° protocole

TIG-006

A Multicenter, Open-Label, Phase I/II Study of EOS884448 in combination with standard of care and/or investigational therapies in participants with advanced solid tumors ( TIG-006 )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ITEOS THERAPEUTICS SA

N° comité d’éthique

2021/12JUL/309

N° protocole

DS8201-A-U306

A PHASE 3, MULTICENTER, 2-ARM RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY OF TRASTUZUMAB DERUXTECAN IN SUBJECTS WITH HER2-POSITIVE METASTATIC AND/OR UNRESECTABLE GASTRIC OR GASTRO-ESOPHAGEAL JUNCTION (GEJ) ADENOCARCINOMA SUBJECTS WHO HAVE PROGRESSED ON OR AFTER A TRASTUZUMAB-CONTAINING REGIMEN (DESTINY-GASTRIC04) ( DS8201-A-U306 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2021/12JUL/312

N° protocole

BELPUB

The Belgian and Luxembourg Registry for children treated for central Precocious Puberty BELPUB: A phase IV study to survey the efficacy and safety of the treatment of central precocious puberty in Belgium and Luxembourg ( BELPUB )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

puberté précoce

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2021/12MAR/121

N° protocole

MO41787

UNE ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRE, OUVERTE, SUR UN SEUL BRAS, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'EMICIZUMAB SOUS-CUTANÉ CHEZ DES PATIENTS DE LA NAISSANCE À 12 MOIS ATTEINTS D'HÉMOPHILIE A SANS INHIBITEURS ( MO41787 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/12MAR/122

N° protocole

COVID-19-VAX

Création d'une biobanque de tissus humains provenant du personnel de santé des Cliniques Universitaires Saint-Luc, en vue d'étudier la réponse immunitaire après vaccination contre le SRAS-CoV-2
Creation of a biobank of human tissues from the health personnel of Cliniques Universitaires Saint-Luc, in order to study the immune response after vaccination against SARS-CoV-2 ( COVID19 )

Phase

n/a

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JUL/315

N° protocole

NN9500-4656

Efficacy and safety investigation of NNC0194-0499 co-administered with semaglutide in subjects with non-alcoholic steatohepatitis: a dose-ranging, placebo-controlled trial ( CTR NN9500-4656 )

Phase

2

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2021/14JUI/269

N° protocole

EMOTIONS-COGNITIONS

Emotions and cognitions in pediatric chronic physical conditions ? the creation and implementation of a psychological intervention ( EMOTIONS-COGNITIONS )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/15AVR/178

N° protocole

INCMOR 0208-301

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'association tafasitamab-lénalidomide en plus du rituximab, par rapport à l'association lénalidomide en plus du rituximab, chez des patients atteints d'un lymphome folliculaire récidivant/réfractaire de grade 1 à 3a ou d'un lymphome de la zone marginale récidivant/réfractaire. ( INCMOR 0208-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire [nodulaire] non hodgkinien avec mélange de petites cellules encochées et de grandes cellules folliculaires

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2021/15DEC/520

N° protocole

2019-12-067

Intérêt des signatures moléculaires dans le diagnostic de l'eczéma de contact allergique ( SMECA )

Phase

n/a

Investigateur

HERMAN Anne

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

GCS RAMSAY SANTE

N° comité d’éthique

2021/15JUI/275

N° protocole

1463-0001

An open label, Phase I dose-finding study of BI 765179 as monotherapy and in combination with ezabenlimab (BI 754091) in patients with advanced solid cancers ( 1463-0001 )

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ROULET Sophie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2021/15JUI/276

N° protocole

ADCT-402-311

Étude randomisée de phase 3 sur le loncastuximab tésirine associé au rituximab par rapport à l'immunochimiothérapie chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire (LOTIS-5) ( LOTIS-5 )

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome diffus non hodgkinien à grandes cellules

Promoteur

ADC Therapeutics SA

N° comité d’éthique

2021/15JUI/277

N° protocole

AT148003

A PHASE 2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WITH ADVANCED HEAD AND NECK SQUAMOUS CELL CARCINOMA ( ASPEN03 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ALX ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2021/15JUI/278

N° protocole

AT148004

A PHASE 2 STUDY OF ALX148 IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB AND CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH ADVANCED HEAD AND NECK SQUAMOUS CELL CARCINOMA ( ALX148 )

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ALX ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2021/15JUL/320

N° protocole

POPQUEST

Impact of Social Support and Coping Strategies on the Development and Evolution of Post-Surgical Pain ( POPQUEST )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/16FEV/070

N° protocole

WO42633

A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ATEZOLIZUMAB OR PLACEBO AND TRASTUZUMAB EMTANSINE FOR HER2-POSITIVE BREAST CANCER AT HIGH RISK OF RECURRENCE FOLLOWING PREOPERATIVE THERAPY
THERAPY ( ASTEFANIA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/16MAR/128

N° protocole

POCT NEONAT

Evaluation d'un système Point of Care pour réalisation d'analyse de biochimie au sein du service de néonatologie. Evaluation of a Point of Care system for biochemistry analysis in the neonatology department ( POCT NEONAT )

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/17MAR/130

N° protocole

AURORA TEST

Feasibility study for Aurora test procedure implementation at UCL?s Artificial Reproductive Techniques laboratory ( Aurora Test )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

VAN AKEN Patricia

Pathologie

Promoteur

FERTIGA NV

N° comité d’éthique

2021/17NOV/485

N° protocole

ACTIMS

Holter du mouvement chez les patients ambulants présentant une sclérose en plaques. Motion Holter in ambulatory patients with multiple sclerosis ( actiMS )

Phase

n/a

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

CHR DE LA CITADELLE - LIEGE

N° comité d’éthique

2021/18JAN/017

N° protocole

PEDBRAIN

Unraveling the complexity of pediatric brain tumors using a multidisciplinary approach ( PedBrain )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

FOURNEL Laetitia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)