N° comité d’éthique

2021/18MAI/228

N° protocole

MK-1308A-008

A Phase 2, Multicenter, Multi Arm, Study to Evaluate Pembrolizumab (MK-3475) or MK-1308A (Co-formulated quavonlimab (MK-1308)/pembrolizumab) inParticipants with Microsatellite Instability-High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) Stage IV Colorectal Cancer (Ancien numéro EudraCT : 2020-005114-18 - Transition CTIS) ( MK-1308A-008 )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP& DOHME EUROPE Inc

N° comité d’éthique

2021/18MAI/229

N° protocole

MK1654-004

A Phase 2b/3 Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-1654 in Healthy Pre-Term and Full-Term Infants ( MK-1654-004 )

Phase

2-3

Investigateur

SOKAL Etienne

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

bronchiolite aiguë due au virus respiratoire syncytial [VRS]

Promoteur

MERCK & Co. Inc

N° comité d’éthique

2021/19JUL/322

N° protocole

OPTICS

Oral Phage Therapy against Intestinal Carriage of Superbugs : a prospective interventional study in children awaiting liver transplant ( OPTICS )

Phase

Investigateur

VAN der LINDEN Dimitri

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

VAN NIEUWENHUYSE Brieuc

Pathologie

insuffisance hépatique, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/19MAI/235

N° protocole

ALXN1210-TMA-313

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study of Ravulizumab in Adult and Adolescent Participants who have Thrombotic Microangiopathy (TMA) after Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) ( ALXN1210-TMA-313 )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

Promoteur

ALEXION Pharmaceuticals, Inc

N° comité d’éthique

2021/19OCT/426

N° protocole

PAMFEAR

Phthalates in female reproduction - impact of phthalate mixtures on human ovarian follicles ( PaMFeaR )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/20SEP/382

N° protocole

WN42086

UNE ÉTUDE DE PHASE III MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE ET EN DOUBLE D'ESSAI POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DE OCRELIZUMAB EN COMPARAISON AVEC LE FINGOLIMOD CHEZ DES ENFANTS ET DES ADOLESCENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES RÉCURRENTE-RÉMITTENTE ( WN42086 )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2021/21JAN/023

N° protocole

K-09

Étude prospective multicentrique évaluant les résultats cliniques, radiographiques et rapportés par les patients d'une arthroplastie totale du genou avec la prothèse Physica CR ou Physica PS ( Physica )

Phase

n/a

Investigateur

THIENPONT Emmanuel

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres arthrites précisées, articulation du genou

Promoteur

LIMACORPORATE SpA

N° comité d’éthique

2021/21JUI/282

N° protocole

SYMKEVI

Évaluation clinique d'un nouveau traitement de fond (Symkevi®) chez des patients atteints de mucoviscidose homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes à fonction résiduelle ( SYMKEVI )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21MAI/239

N° protocole

HMPO2

A prospective feasibility trial to compare the efficacy of intermittent surface oxygenation with continuous surface oxygenation during hypothermic machine perfusion of kidneys donated after circulatory death. ( HMPO2 )

Phase

n/a

Investigateur

DARIUS Tom

Service

Transplantation abdominale et chirurgie attachée

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance rénale terminale

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/21OCT/429

N° protocole

VX20-121-103

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of VX-121 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis Who Are Homozygous for F508del, Heterozygous for F508del and a Gating (F/G) or Residual Function (F/RF) Mutation, or Have At Least 1 Other Triple Combination Responsive CFTR Mutation and No F508del Mutation ( VX20-121-103 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/30SEP/359

N° protocole

PROLACTINOMA-ICD

Longitudinal study of impulse control disorders in patients with prolactinoma treated with cabergoline ( PROLACTINOMA-ICD )

Phase

n/a

Investigateur

CONSTANTINESCU Stefan Matei

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

tumeur bénigne de l’hypophyse

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31AOU/319

N° protocole

OMX-0407-101

A Phase I Dose Escalation Study of OMX-0407 a Salt-inducible Kinase inhibitor in patients with previously treated unresectable solid tumours

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IOMX THERAPEUTICS AG

N° comité d’éthique

2022/31AOU/320

N° protocole

B1931036

A PROSPECTIVE, RANDOMIZED, OPEN-LABEL PHASE 2 STUDY TO EVALUATE THE SUPERIORITY OF INOTUZUMAB OZOGAMICIN MONOTHERAPY VERSUS ALLR3 FOR INDUCTION TREATMENT OF CHILDHOOD HIGH RISK FIRST RELAPSE B-CELL PRECURSOR ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKAEMIA

Phase

2

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BRAHY Eléonore

Pathologie

leucémie lymphoblastique aiguë

Promoteur

PFIZER SA

N° comité d’éthique

2022/31AOU/321

N° protocole

HR-NBL2

High-Risk Neuroblastoma Study 2 of SIOP-Europa-Neuroblastoma ( SIOPEN )

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeur maligne de la surrénale, sans précision

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2022/31AOU/322

N° protocole

CICLIBIOME

A study of the association of the gut and tumor microbiome with disease and treatment outcome of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive HER2-negative breast cancer ( Ciclibiome )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31JAN/036

N° protocole

TRANSIT TIME

Evaluation of Pulmonary Blood Volume and Transit time by Contrast Echocardiography ( TRANSITTIME )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

DOUHARD Sarah

Pathologie

insuffisance cardiaque congestive

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/31MAR/148

N° protocole

LP0133-1426

A phase 3 clinical trial to evaluate efficacy and safety of twice-daily applications of delgocitinib cream 20 mg/g compared with cream vehicle for a 16-week treatment period in adolescents 12-17 years of age with moderate to severe chronic hand eczema ( LP0133-1426 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ZOUNGRANA Inès

Pathologie

dermatoses et eczémas

Promoteur

LEO PHARMA

N° comité d’éthique

2023/01DEC/488

N° protocole

COCOT STUDY

Étude COCOT: COrrelats de protection contre la COVID-19 et la grippe parmi les Transplantés rénaux ( COCOT STUDY )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/01FEV/056

N° protocole

GS-US-592-6238

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician?s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1 ( ASCENT-03 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GILEAD SCIENCES Inc.

N° comité d’éthique

2023/01JUI/243

N° protocole

CP-MGD019-02

A Phase 2, Randomized, Open-Label, Study of Lorigerlimab with Docetaxel or Docetaxel Alone in Participants with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

Phase

2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MACROGENICS INC

N° comité d’éthique

2023/01MAR/109

N° protocole

IMCGP100-203

Phase 2/3 Randomized Study of Tebentafusp as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab Versus Investigator?s Choice in HLA-A*02:01-positive Participants with Previously Treated Advanced Melanoma

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2023/02FEV/057

N° protocole

OG-6219-P001

A Phase 2a/b, Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Parellel Group, Multicenter, Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of OG-6219 in 3 Dose Levels, in Women 18 to 49 Years of Age with Moderate to Severe Endometriosis-related Pain ( Elena study )

Phase

2

Investigateur

SQUIFFLET Jean-Luc

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BEAUSAERT Laurence

Pathologie

endométriose

Promoteur

ORGANON LLC

N° comité d’éthique

2023/03AOU/344

N° protocole

TRIO041

Essai de phase III, multicentrique, randomisé et ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité d?un traitement systémique par régorafénib et pembrolizumab par rapport à un traitement locorégional par chimioembolisation transartérielle (TACE) ou radioembolisation transartérielle (TARE), pour le traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire présentant des critères dépassant les « up-to-7 » (REPLACE).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

TRIO (TRANSLATIONAL RESEARCH IN ONCOLOGY)

N° comité d’éthique

2023/03AVR/165

N° protocole

R3767-ONC-2055

A PHASE 3 TRIAL OF FIANLIMAB (ANTI-LAG-3) AND CEMIPLIMAB VERSUS PEMBROLIZUMAB IN THE ADJUVANT SETTING IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED HIGH-RISK MELANOMA

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

VANWEZER Marie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2023/03FEV/058

N° protocole

QEL-001-CLN-01

A single-arm, open-label, multi-centre, phase I/II study evaluating the safety and clinical activity of QEL-001, an autologous CAR T regulatory cell treatment targeting HLA-A2, in HLA-A2/ A28neg patients that have received an HLA-A2pos liver transplant ( Liberate )

Phase

1-2

Investigateur

BONACCORSI RIANI Eliano

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

QUELL THERAPEUTICS LIMITED

N° comité d’éthique

2023/03JUL/297

N° protocole

MI-E

Does the coaching function improve the learning of mechanical in-exsufflation (MI-E) in paediatric subjects? ( MI-E coaching projec )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration, autres et non précisées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/04JUL/300

N° protocole

COPERNIC

Etude des changements dans l'ADN tumoral circulant chez les patients en cours de traitement pour un cancer colorectal chimio-réfractaire

Phase

n/a

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT JULES BORDET

N° comité d’éthique

2023/04MAI/217

N° protocole

M23-698

Étude de phase 3, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'Upadacitinib chez des adultes et des adolescents atteints d'Hidradenitis Suppurativa modérée à sévère et ayant échoué à un traitement anti-TNF

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE INC