N° comité d’éthique

2022/24NOV/444

N° protocole

O2LUSS-ICU

Correlation between PaO2/FiO2 and Lung Ultrasound Score in patients admitted in an Intensive Care Unit with Interstitial Syndrome: A Prospective Physiological Study ( O2LUSS-ICU )

Phase

n/a

Investigateur

MESLAND Jean-Baptiste

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

insuffisance respiratoire, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/24NOV/445

N° protocole

RYZ101-301

Phase 1b/3, randomisé, contrôlé et ouvert, comparant le traitement par RYZ101 au traitement standard chez des sujets atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET) inopérables, avancées, exprimant les récepteurs de la somatostatine (SSTR+) et bien différenciées, qui ont progressé après un traitement antérieur par un analogue de la somatostatine marqué au 177Lulab (177Lu-SSA) (ACTION-1).

Phase

3

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

LE Trong Tuân

Pathologie

tumeurs

Promoteur

RAYZEBIO INC

N° comité d’éthique

2022/25AOU/316

N° protocole

RG_17-247

An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma ( FaR-RMS )

Phase

1-2

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs malignes

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/25AVR/179

N° protocole

R3767-ONC-2011

ESSAI DE PHASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB CONTRE PEMBROLIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE MÉLANOME LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE NON RÉSÉCABLE ET NON TRAITÉ ANTÉRIEUREMENT

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

REGENERON PHARMACEUTICALS, INC

N° comité d’éthique

2022/25AVR/180

N° protocole

ARGX-113-1902

Open-label extension of the ARGX-113-1802 trial to investigate the long-term safety, tolerability and efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

polynévrites inflammatoires

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/25FEV/091

N° protocole

S65656

Systemic sclerosis and occupational silica or solvent exposure: investigating epidemiology, gene-environment interactions, and objective markers of exposure to improve occupational epidemiology, risk assessment and prevention. A multicentre cross-sectional community-based case-control study ( ESScENT )

Phase

n/a

Investigateur

HOUSSIAU Frédéric

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

M'ZOUGHUI Marie Meriem

Pathologie

sclérose systémique

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( KCE_SOPRANO-CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

BOLIAKI Nathan

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR- WHAT ARE THE NORMAL VALUES OF STRENGTH AND ENDURANCE OF THE TONGUE MUSCLES AND HOW DO THESE DATA CORRELATE WITH THE FUNCTION OF THE RESPIRATORY MUSCLES AND THE UPPER LIMB ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26AVR/184

N° protocole

20210104

Étude de phase 1b/2, multicentrique, ouverte, évaluant l'innocuité et l'efficacité du bemarituzumab en monothérapie dans les tumeurs solides avec surexpression du FGFR2b ( FORTITUDE-301 )

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27JUL/292

N° protocole

D931CC00001

A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients with BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer ( OLYMPIAN )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX Francois

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2022/28FEV/093

N° protocole

CRPSPROGNOSIS

Evolution du syndrome douloureux régional complexe : une étude longitudinale- Evolution of complex regional pain syndrome: a longitudinal study ( CRPSPROGNOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

BERQUIN Anne

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

algoneurodystrophie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BOUCQ Ambre

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/28SEP/358

N° protocole

VEDR

Evaluation of intraoperative dexamethasone efficacy to prevent Rebound pain phenomenon according to individual patient characteristics.
A study in ambulatory patients undergoing upper extremity bone surgery under single injection axillary plexus block.
( VEDR )

Phase

n/a

Investigateur

TOUIL Nassim

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/317

N° protocole

SCY-078-302

A Phase 3, Multicenter, Prospective, Randomized, Double-blind Study of Two Treatment Regimens for Candidemia and/or Invasive Candidiasis: Intravenous Echinocandin followed by Oral Ibrexafungerp versus Intravenous Echinocandin followed by Oral Fluconazole ( Mario )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

LEUNEN Françoise

Pathologie

candidose

Promoteur

SCYNEXIS INC

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

An open label, multi-center roll-over study to assess longterm effect in pediatric patients treated with Tafinlar (dabrafenib) and/or Mekinist (trametinib)

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29JUI/261

N° protocole

61186372GIC2002

Étude de phase 1b/2, en ouvert, de l'amivantamab en monothérapie et en complément d'une chimiothérapie standard chez des participants atteints d'un cancer colorectal avancé ou métastatique.

Phase

1-2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

PLANCHON Amélie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2021/05AOU/335

N° protocole

COIN-B

Controlled Interruption of Nucleos(t)ide Analogue Treatment in Chronic Hepatitis B Infections ( CTR )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

hépatite aiguë B

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl

N° comité d’éthique

2021/05OCT/405

N° protocole

E012-HPV

A phase I/IIa open label study to assess the safety, tolerability, immunogenicity and clinical activity of EI-201 mRNA immunotherapy given intravenously in subjects with recurrent or metastatic HPV16 positive carcinoma ( E012-HPV )

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ETHERNA IMMUNOTHERAPIES

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

A RANDOMIZED NON COMPARATIVE PHASE Il STUDY OF LACUTAMAB WITH GEMOX VERSUS GEMOX ALONE IN RELAPSED/REFRACTORY PATIENTS WITH PERIPHERAL T-CELL LYMPHOMA ( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/07JUL/305

N° protocole

D3252C00002

A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo- Controlled Phase 3 Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patients with Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (ORCHID) ( ORCHID )

Phase

3

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2021/07JUL/308

N° protocole

LPS16747

A randomized, double-blind, head-to-head comparison of dupilumab versus omalizumab in severe Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps (CRSwNP) and comorbid asthma patients ( Everest )

Phase

4

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

BELLEMONT Sophie

Pathologie

polype nasal

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2021/08FEV/050

N° protocole

LINEZOLID01

Study on linezolid use and adverse drug reactions in clinical practice:
Follow-up of patients treated in Belgian Hospitals
( LINEZOLID )

Phase

4

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

Pathologie

infection bactérienne, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/08JAN/005

N° protocole

ACE-536-MF-002

Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, visant à comparer l'efficacité et la sécurité de Luspatercept (ACE-536) par rapport à un placebo chez des sujets atteints de myélofibrose associée à un néoplasme myéloprolifératif et recevant un traitement concomitant par un inhibiteur de JAK2 et nécessitant des transfusions de globules rouges. ( INDEPENDENCE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie myéloproliférative chronique à évolution imprévisible et inconnue

Promoteur

CELGENE CORPORATION