N° comité d’éthique

2024/18MAR/134

N° protocole

DS7300-188

Étude de phase III multicentrique, randomisée et en ouvert comparant l?ifinatamab déruxtécan (I-DXd), un conjugué anticorps-médicament (CAM) B7-H3, par rapport au traitement choisi par le médecin (TCM) chez des patients atteints d?un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) récidivant (IDeate-Lung02)

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/18NOV/504

N° protocole

TENS

MDR : Traitement de la douleur lombaire aigue par la neurostimulation électrique transcutanée aux urgences : une étude randomisée contrôlée. ( TENS )

Phase

n/a

Investigateur

GREGOIRE Charles

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

lombalgie basse, localisation non précisée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19DEC/565

N° protocole

DRAGON-PLC

Essai contrôlé randomisé multicentrique international visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule chez les patients atteints d'un cancer primitif du foie. ( DRAGON-PLC )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2024/19MAR/141

N° protocole

AZMUCO

Impact de la méthode d'éducation thérapeutique par le jeu chez les patients pédiatriques atteints de mucoviscidose : évaluation des connaissances et du sentiment d'auto-efficacité

Phase

n/a

Investigateur

VETILLART Aude

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/19SEP/426

N° protocole

J5Q-OX-JRDA

Une étude de phase 1a/1b de l'inhibiteur pan-KRAS LY4066434 chez des participants atteints de tumeurs solides avec mutation KRAS ( PanKRAS )

Phase

1

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/20AOU/384

N° protocole

XMAB819-01

Une étude de phase 1, à doses multiples, pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du XmAb®819 chez des sujets atteints de carcinome rénal à cellules claires en rechute ou réfractaire

Phase

1

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

XENCOR

N° comité d’éthique

2024/20MAR/144

N° protocole

XPF-010-302

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie focales ( X-TOLE3 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques idiopathiques définis par leur localisation (focale, partielle) avec crises à début focal

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/145

N° protocole

XPF-010-303

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 en tant que traitement d'appoint dans les crises d'épilepsie généralisées tonico-cloniques primaires ( X-ACKT )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie et syndromes épileptiques généralisés idiopathiques

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2024/20MAR/146

N° protocole

XPF-010-304

Étude multicentrique, en ouvert, à long terme, portant sur l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du XEN1101 chez des patients ayant reçu un diagnostic d'épilepsie ( X-TOLE4 )

Phase

3

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

épilepsie

Promoteur

XENON PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2021/03JUI/262

N° protocole

NANONEUTRA

Nanomédecine inhibitrice de l'élastase pour le traitement de la pathologie respiratoire dans la mucoviscidose
( NANONEUTRA )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PENELLE Morgane

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/03SEP/361

N° protocole

A4250-015

Étude ouverte visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Odevixibat (A4250) chez les patients atteints du syndrome d'Alagille ( ASSERT-EXT )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres malformations congénitales du foie

Promoteur

IPSEN N.V.

N° comité d’éthique

2021/05FEV/047

N° protocole

METABOLOMIQUE

Identification de bio marqueurs "omiques" de lésion neurologique dans l'urine de nouveau-nés présentant une asphyxie sévère à la naissance

Phase

n/a

Investigateur

PIERSIGILLI Fiammetta

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

asphyxie obstétricale

Promoteur

Bambino Gesu Childrens Hospital

N° comité d’éthique

2021/05FEV/048

N° protocole

ARP

Alveolar ridge preservation with immediate or delayed implant placement: a multicenter randomized controlled trial

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2021/05FEV/049

N° protocole

PMA_PSYCHO

Procréation médicalement assistée, couple et sexualité
Medically assisted reproduction, couple and sexuality ( PMA_PSYCHO )

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

prise en charge pour conseils et avis généraux en matière de procréation

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2021/06AOU/337

N° protocole

KILT

Une étude de phase II randomisée non comparative de lacutamab avec GemOx versus GemOx seul chez des patients en rechute/réfractaires atteints de lymphome T périphérique

( CTR )

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome périphérique à cellules T

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2021/06OCT/406

N° protocole

DESOALCO

Social decision-making in severe alcohol use disorder: combined behavioural and eye-tracking methods
( DESOALCO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09AVR/168

N° protocole

P1200_60

REpeat kidney BIOpsy in incident cases of LUPus nephritis ( REBIOLUP )

Phase

n/a

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

lupus érythémateux

Promoteur

KAROLINSKA INSTITUTET

N° comité d’éthique

2021/09DEC/514

N° protocole

A3921210

ETUDE OUVERTE D'INDUCTION ET DE MAINTENANCE DU CP-690,550 (TOFACITINIB) ORAL CHEZ LES ENFANTS SOUFFRANT DE COLITE ULCERATIVE MODEREMENT A SEVEREMENT ACTIVE ( A3921210 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse]

Promoteur

PFIZER NV/SA c/o ICON Clinical Research Limited

N° comité d’éthique

2021/09MAR/118

N° protocole

KIDNEY_SCD

Prevalence and underlying pathophysiology of kidney disease in children with sickle cell disease ( KIDNEY_SCD )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

affections à hématies falciformes [drépanocytaires]

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2021/09NOV/461

N° protocole

AML-OMICS

Integrative single cell omics in AML ( AML-OMICS )

Phase

n/a

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2021/09NOV/463

N° protocole

D3466C00001

Étude multicentrique de phase 3 randomisée en double aveugle contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'anifrolumab chez des patients adultes atteints de lupus néphrétique prolifératif actif ( IRIS )

Phase

3

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

lupus érythémateux disséminé avec atteinte d'organes et d'appareils

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2021/10DEC/516

N° protocole

PARADIGMA

PAncReatic cancer Analysis of Druggable and PredictIve Genomic and Molecular Aberration (PARADIGMA): A screening platform for molecular-driven clinical trials ( PARADIGMA )

Phase

n/a

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne du pancréas

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2021/10JUI/268

N° protocole

GALVOSURGE

Efficacity of the GalvoSurge in the surgical treatment of severe periimplantitis. A randomized prospective clinical study ( GALVOSURGE )

Phase

n/a

Investigateur

LASSERRE Jérome

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

stomatites et affections apparentées

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/464

N° protocole

DOXA-TRIAL

Doxapram versus placebo in preterm newborns: An international double blinded multicenter randomized controlled trial ( DOXA-TRIAL )

Phase

3

Investigateur

CARKEEK Katherine

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres apnées du nouveau-né

Promoteur

ERASMUS MC

N° comité d’éthique

2021/10NOV/467

N° protocole

ONCOPED-AGING

Evaluation du vieillissement cellulaire prématuré et des pertes de fonctions cognitives et performances physiques induits par les chimio/radio-thérapies en oncologie pédiatrique.
Evaluation of premature cellular aging and loss of cognitive function and physical performance induced by chemo/radiotherapy in pediatric oncology. ( ONCOPED-AGING )

Phase

n/a

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/12JUL/312

N° protocole

BELPUB

The Belgian and Luxembourg Registry for children treated for central Precocious Puberty BELPUB : Une étude de phase IV pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement de la puberté précoce centrale en Belgique et au Luxembourg. ( BELPUB )

Phase

4

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

puberté précoce

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2021/12MAR/121

N° protocole

MO41787

UNE ÉTUDE DE PHASE IIIb, MULTICENTRE, OUVERTE, SUR UN SEUL BRAS, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ, LA SÉCURITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DE L'EMICIZUMAB SOUS-CUTANÉ CHEZ DES PATIENTS DE LA NAISSANCE À 12 MOIS ATTEINTS D'HÉMOPHILIE A SANS INHIBITEURS ( MO41787 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2021/13JAN/014

N° protocole

AORTIC STENOSIS

Predicting aortic stenosis progression ( AORTIC STENOSIS )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose (de la valvule) aortique (non rhumatismale)

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/13JUL/315

N° protocole

NN9500-4656

Étude de l'efficacité et de la sécurité du NNC0194-0499 administré en association avec le semaglutide chez des sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique : essai contrôlé par placebo et portant sur l'évaluation de la dose ( CTR NN9500-4656 )

Phase

2

Investigateur

HORSMANS Yves

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2021/14JUI/269

N° protocole

EMOTIONS-COGNITIONS

Emotions and cognitions in pediatric chronic physical conditions ? the creation and implementation of a psychological intervention ( EMOTIONS-COGNITIONS )

Phase

n/a

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN