N° comité d’éthique

2025/29JAN/045

N° protocole

VX24-KDO-901

Étude visant à déterminer la prévalence et les caractéristiques cliniques associées aux groupes de variants du gène PKD1 dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD)

Phase

n/a

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

VERTEX PHARMACEUTICALS Incorporated

N° comité d’éthique

2025/30MAI/214

N° protocole

HOVON-177

Étude randomisée visant à évaluer le revuménib en association avec l'azacitidine + le vénétoclax chez des patients adultes atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée, mutée NPM1 ou réarrangée KMT2A, non éligible à une chimiothérapie intensive. ( HOVON-177 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/31JUL/322

N° protocole

GUS

Identification du globe vésical par échographie simplifiée : une approche sans mesure volumétrique ( GUS )

Phase

n/a

Investigateur

DUPRIEZ Florence

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

rétention d'urine

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/06SEP/408

N° protocole

CT-INM004-04

Une étude de phase III pour évaluer l'efficacité de l'INM004 (antitoxine de Shiga) chez des patients pédiatriques atteints du syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli producteur de toxine Shiga ( STEC-HUS )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome hémolytique urémique

Promoteur

CHEMO RESEARCH S. L.

N° comité d’éthique

2024/07FEV/060

N° protocole

ANV600-001

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, de première administration à l'Homme, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'activité antitumorale de l'ANV600 administré en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ANAVEON

N° comité d’éthique

2024/07FEV/063

N° protocole

MK2870-015

Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 versus le traitement de choix du médecin en cas d?adénocarcinome gastro-oesophagien avancé/métastatique 3L+ (adénocarcinome gastrique, adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne et adénocarcinome oesophagien)

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/07MAI/244

N° protocole

NAT-19-GPX

Essai de phase IIb en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'un traitement de 12 semaines par Naronapride chez des participants adultes souffrant au minimum d?une forme modérée de gastroparésie idiopathique ou diabétique ( MOVE-IT )

Phase

2

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

Promoteur

DR. FALK PHARMA GMBH

N° comité d’éthique

2024/07MAR/122

N° protocole

ADENO-ASSEMBLOID

Etude de la réceptivité de l'endomètre par l'intermédiaire d'assemblages endométriaux ( ADENO-ASSEMBLOID )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose de l'utérus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/07NOV/486

N° protocole

22795

Étude exploratoire visant à étudier l'association entre l'apparition de la coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et la progression de la maladie à l'aide de différents candidats biomarqueurs ainsi que de paramètres cliniques et démographiques standard chez des patients adultes atteints de septicémie.

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

autres septicémies précisées

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2024/07NOV/487

N° protocole

MACARONI-23

FACTURATION MASTER PLATFORMPBCRD3001/I6T-MC-PIBD (Screening)
Substudies: voir 2023/19JAN/032 et 2023/19JAN/031
Étude de plate-forme de phase 3 multicentrique et randomisée visant à évaluer l?inhibition par p19 de la voie IL-23 pour établir son efficacité dans la malade de Crohn pédiatrique ( MACARONI-23 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/08AVR/185

N° protocole

VP-C21-011

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, évaluant l?efficacité et l?innocuité de 2 doses de buloxibutide sur 52 semaines chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique. ( ASPIRE )

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

VICORE PHARMA AB

N° comité d’éthique

2024/08AVR/186

N° protocole

DRI17963

Étude de phase 2a/b, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, visant à étudier l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'amlitélimab sous-cutané chez des patients adultes atteints d'une maladie celiaque non réactive, en complément d'un régime sans gluten

Phase

2

Investigateur

DEPREZ Pierre

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

maladie coeliaque

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2024/08AVR/187

N° protocole

TRP-PRE-PAIN

Les canaux ioniques TRP comme nouvelle cible pour la médecine de précision dans la douleur ( TRP-Pre-PAIN )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres douleurs chroniques

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/08FEV/064

N° protocole

CL3-95031-007

Étude de phase 3, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur l'ivosidenib chez des participants âgés de >=18 ans atteints de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1, non traités ou ayant déjà reçu un traitement systémique (étude CHONQUER). ( CHONQUER )

Phase

3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

INSTITUT DE RECHERCHES INTERNATIONALES SERVIER (IRIS)

N° comité d’éthique

2024/08FEV/065

N° protocole

DIM-95031-006

Étude de phase 3b ouverte à un seul bras visant à décrire la sécurité et la tolérabilité de l'ivosidenib en association avec l'azacitidine chez des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) IDH1m non éligible à une chimiothérapie d'induction intensive. ( ALIDHE )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

SERVIER AFFAIRES MEDICALES

N° comité d’éthique

2024/08JUL/343

N° protocole

LICP

Etude des médiateurs lipidiques dans la douleur chronique post-opératoire ( LICP )

Phase

n/a

Investigateur

BERLIERE Martine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/09AVR/189

N° protocole

COPPTRIAHL

Paracentèse passive continue versus paracentèse de grand volume dans la prévention et le traitement de l'hypertension intra-abdominale chez le patient cirrhotique gravement malade avec ascite (COPPTRIAHL) : un essai contrôlé randomisé multicentrique ( COPPTRIAHL )

Phase

n/a

Investigateur

MONTIEL Virginie

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

ascite

Promoteur

CENTRO DE INVESTIGACAO CHULC

N° comité d’éthique

2024/09FEV/067

N° protocole

SAFE-SSPE

Surveillance clinique vs. anticoagulation pour les patients à faible risque présentant une embolie pulmonaire isolée sous-segmentaire : Un essai multicentrique randomisé de non-infériorité contrôlé par placebo ( SAFE-SSPE )

Phase

4

Investigateur

PENALOZA-BAEZA Andrea

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

embolie pulmonaire

Promoteur

INSELSPITAL HOPITAL UNIVERSITAIRE DE BERNE

N° comité d’éthique

2024/09FEV/068

N° protocole

RITUXERA S67309

Tapering of rituximab based on interval prolongation compared to disease activity-guided dose reduction in patients with rheumatoid arthritis:
Protocol of the RITUXERA Trial ( RITUXERA )

Phase

4

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

SOKOLOVA Tatiana

Pathologie

autres polyarthrites rhumatoïdes

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2024/10AVR/192

N° protocole

BP42230

ÉTUDE DE PHASE IB, MULTICENTRIQUE, NON RANDOMISÉE, EN OUVERT, ADAPTATIVE, À DOSE UNIQUE ASCENDANTE (PARTIE 1 ET PARTIE 2) ET À DOSES MULTIPLES ASCENDANTES (PARTIE 3), PARALLÈLE, VISANT À ÉVALUER LA SÉCURITÉ D?EMPLOI, LA TOLÉRANCE, L?IMMUNOGÉNICITÉ, LA PHARMACOCINÉTIQUE ET LA PHARMACODYNAMIQUE DU RO7121932 APRÈS UNE ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE (PARTIE 1) ET SOUS-CUTANÉE CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES

Phase

1

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2024/10JUI/298

N° protocole

FMGX-CS-301

Étude interventionnelle de phase 3 en double aveugle et à deux bras, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du fosmanogépix administré en IV puis par voie orale, par rapport à l'efficacité et la sécurité de l'administration de caspofungine en IV puis de fluconazole par voie orale, chez des participants adultes atteints d'une candidémie et/ou d'une candidose invasive

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

candidose

Promoteur

BASILEA PHARMACEUTICA INTERNATIONAL Ltd

N° comité d’éthique

2024/10JUI/299

N° protocole

M20-465

Étude multicentrique de phase III, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du lutikizumab chez des sujets adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

hidrosadénite suppurée

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/10JUL/344

N° protocole

INCB 54707-306

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d?emploi du povorcitinib chez des participants atteints de prurigo nodulaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

prurigo nodulaire de Hyde

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE B.V.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/345

N° protocole

222892

Étude de phase 2, ouverte et randomisée, portant sur l'association néoadjuvante de dostarlimab et de CAPEOX par rapport à CAPEOX, chez des participants atteints d'un cancer du côlon T4N0 ou de stade III MMRp/ MSS, non traité au préalable. ( AZUR-4 CC )

Phase

2

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ICON CLINICAL RESEARCH LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/347

N° protocole

MO44842

Étude internationale multicentrique de phase III, randomisée et ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du mosunetuzumab associé au lénalidomide par rapport à l'anticorps monoclonal anti-CD20 associé à la chimiothérapie chez des sujets atteints d'un lymphome folliculaire FLIPI 2-5 non encore traité ( MorningLyte )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

LYSARC. Centre Hospitalier Lyon-Sud.

N° comité d’éthique

2024/10JUL/348

N° protocole

V940-009

Une étude randomisée en double aveugle de phase 3 sur le pembrolizumab adjuvant avec ou sans V940 chez des participants ayant un CBNPC de stade II à IIIB (N2) résécable et n'ayant pas atteint la RPC après avoir reçu du pembrolizumab néoadjuvant avec une chimiothérapie à doublet à base de platine (INTerpath-009).

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/10JUL/349

N° protocole

DS7300-203

Une étude de phase 1b/2, ouverte et pan-tumorale pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXD) chez des sujets atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques (IDeate-Pantumor02).

Phase

1-2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2024/10SEP/412

N° protocole

ATRT

Une étude internationale prospective pour les enfants atteints de tumeurs tératoïdes/rhabdoïdes atypiques (ATRT) comprenant Une étude randomisée de phase III évaluant la non-infériorité de trois cures de chimiothérapie à haute dose (HDCT) par rapport à la radiothérapie focale en tant que traitement de consolidation. ( SIOP-ATRT01 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/11AVR/194

N° protocole

NN9838-7859

Efficacité et sécurité à long terme du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine versus placebo chez des participants présentant une obésité ( REDEFINE 8 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK A/S