N° comité d’éthique

2021/29JUI/295

N° protocole

SEPSIMMUNO

Évaluation prospective et longitudinale de marqueurs immunologiques de patients présentant une immunodépression induite par le sepsis. Prospective and longitudinal evaluation of immunological markers of patients with sepsis-induced immunodepression. ( SEPSIMMUNO )

Phase

n/a

Investigateur

MESLAND Jean-Baptiste

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

septicémie, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/30DEC/543

N° protocole

HYGIEIA

Hypothèse sur la genèse des maladies infectieuses et des épidémies par une approche intégrée de la biologie des systèmes (HYGIEIA) ( HYGIEIA COVID )

Phase

n/a

Investigateur

YOMBI Jean Cyr

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2021/30SEP/398

N° protocole

ZWI-ZW25-301

Étude de phase 3, randomisée et multicentrique, du zanidatamab en association avec la chimiothérapie, avec ou sans tislelizumab, chez des sujets atteints d'un adénocarcinome gastro-?sophagien (AGE) localement avancé ou métastatique, non résécable et HER2-positif. ( ZWI-ZW25-301 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WILLEMS Anne

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ZYMEWORKS INC

N° comité d’éthique

2022/02DEC/460

N° protocole

CLIN_IRCPI_201

A Phase IIa, Non-randomized, Open-label, Proof-of-Concept Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of Ir-CPI in Patients with Spontaneous Intracerebral Haemorrhage ( BIRCH )

Phase

2

Investigateur

PEETERS André

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

FINDIK Ayhan

Pathologie

autres hémorragies intracérébrales

Promoteur

BIOXODES SA

N° comité d’éthique

2022/02FEV/043

N° protocole

GLUREDIA

Etude longitudinale de la contre-régulation chez des enfants et adolescents présentant un nouveau diabète de type 1: caractéristiques et biomarqueurs prédictifs ( GLUREDIA )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Endocrinologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

diabète sucré

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/03JUI/230

N° protocole

SAFETY

Surveillance After Extremity Tumor Surgery ( SAFETY )

Phase

n/a

Investigateur

SCHUBERT Thomas

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

McMASTER UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/03MAR/097

N° protocole

CNTO1275ISD3001

Étude de prolongation à long terme de l'Ustekinumab, phase 3, multicentrique, ouverte, en panier, chez les enfants participant à l'étude clinique (âgés de 2 à < 18 ans). ( CNTO1275ISD3001 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

MAURE Anaïs

Pathologie

Promoteur

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

N° comité d’éthique

2022/03OCT/360

N° protocole

PEDI REAVASC

Évaluation quantitative de la réactivité vasculaire cérébrale (RVC) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) de repos (IRMf-r) des nourrissons souffrant d'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) après traitement par hypothermie : implications diagnostiques et pronostiques ( PEDI REAVASC )

Phase

Investigateur

CILIO Maria Roberta

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

autres affections cérébrales du nouveau-né

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04AOU/298

N° protocole

CASCTEC

Développement d'une méthode de correction d'atténuation sans CT pour une caméra gamma dédiée aux examens cardiaques. Development of a CT-free attenuation correction method for a gamma camera dedicated to cardiac examinations ( CASCTEC )

Phase

n/a

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

HESSE Michel

Pathologie

résultats anormaux d'imagerie diagnostique du coeur et de la circulation coronaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/04MAI/194

N° protocole

EVENEW

Phase I single arm, dose escalating and Phase II double blind, randomized, placebo-controlled, dose finding Clinical Trial assessing safety and efficacy of intratracheal administration of allogeneic umbilical cord mesenchymal cells-derived Extracellular Vesicles in preventing Bronchopulmonary Dysplasia in extremely preterm newborns.

Phase

1-2

Investigateur

DANHAIVE Olivier

Service

Néonatologie

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

EXO BIOLOGICS SA

N° comité d’éthique

2023/08SEP/374

N° protocole

MCLA-158-CL01

EN : Phase 1/2 dose escalation and cohort expansion study evaluating MCLA-158 (petosemtamab) as single agent or in combination in advanced solid tumors

FR : Etude de phase I/II d?escalade de dose et cohortes d?expansion évaluant MCLA-158 (Petosemtamab) en monothérapie ou en combinaison dans le traitement des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2023/09AOU/346

N° protocole

BUSARD

Dépistage métabolomique de la tache de sang et de l'urine appliqué aux maladies rares ( BUSARD )

Phase

n/a

Investigateur

DEWULF Joseph

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

POCHET Amandine

Pathologie

autres anomalies métaboliques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09FEV/069

N° protocole

VR NECK PAIN 2

Feasibility, acceptability, and usability of a tele-rehabilitation combining immersive virtual reality exercises and therapeutic education for chronic non-specific neck pain: A mixed-methods pilot study
Faisabilité, acceptabilité et facilité d'utilisation d'une télé-réhabilitation combinant des exercices de réalité virtuelle immersive et une éducation thérapeutique pour les douleurs cervicales chroniques non spécifiques : Une étude pilote à méthodes mixtes ( VR NECK PAIN 2 )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

douleur, sans précision

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/09JUI/258

N° protocole

BESTRACYFIC

MDR : ÉVALUATION D'UN NOUVEAU DISPOSITIF POUR LE TEST BÊTA-ADRÉNERGIQUE DE LA SUEUR DANS LE CADRE DE LA STRATIFICATION DES PATIENTS ATTEINTS DE MUCOVISCIDOSE ( BESTRACYFIC )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

BRUFFAERTS Amber

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/09MAI/222

N° protocole

NMRP

Creation of a visualization tool with integrated clinical data to support clinical intervention and empowerment of inpatients in psychiatry: Basis for the development of a predictive model of relapse ( NMRP )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/10JUL/310

N° protocole

SAFE STUDY

Stopping Antibiotics after 3 days for the treatment of FEbrile Neutropenia in Haematology patients (SAFE study): a randomized open-label non-inferiority trial ( Safe Study )

Phase

4

Investigateur

DE GREEF Julien

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/10NOV/451

N° protocole

EFC17504

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du frexalimab (SAR441344) par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente ( FREVIVA )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/10NOV/452

N° protocole

M22-003

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d?emploi et l'efficacité de l'association epcoritamab + rituximab et lénalidomide (R2) par rapport à la chimio-immunothérapie dans le lymphome folliculaire non traité auparavant ( M22-003 )

Phase

3

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphome folliculaire non hodgkinien, sans précision

Promoteur

ABBVIE INC

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

Une étude de phase 1/2 de l'Oncobax®-AK administré en combinaison avec une immunothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia ( celia biogen )

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS) ( TAK-CMV )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/11OCT/411

N° protocole

IDE196-002

IDE196 (DAROVASERTIB) EN ASSOCIATION AVEC LE CRIZOTINIB PAR RAPPORT AU TRAITEMENT CHOISI PAR L'INVESTIGATEUR EN PREMIÈRE INTENTION DANS LE MÉLANOME UVÉAL MÉTASTATIQUE HLA-A2 NÉGATIF (DAR-UM-2)

Phase

2-3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FAVARETTO Louise

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IDEAYA BIOSCIENCES INC

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/317

N° protocole

IM0271015

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à quadruple marquage et contrôlée par placebo, portant sur le batoclimab pour le traitement des participants atteints d'une pathologie oculaire thyroïdienne active (TED).

Phase

3

Investigateur

BURLACU Maria-Cristina

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12JUL/319

N° protocole

DS8201-0001-CIS-MA

A Phase 3b, Multicenter, Global, Interventional, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), an Anti-HER2-Antibody Drug Conjugate (ADC), in Subjects who Have Unresectable and/or Metastatic HER2-low or HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 Breast Cancer (BC) ( destiny breast 15 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO