N° comité d’éthique

2023/12JUL/318

N° protocole

IMVT-1401-3202

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, à quadruple marquage et contrôlée par placebo, portant sur le batoclimab pour le traitement des participants atteints d'une pathologie oculaire thyroïdienne active (TED).

Phase

3

Investigateur

BURLACU Maria-Cristina

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

autres affections précisées de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

IMMUNOVANT SCIENCES GmbH

N° comité d’éthique

2023/12JUL/319

N° protocole

DS8201-0001-CIS-MA

A Phase 3b, Multicenter, Global, Interventional, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), an Anti-HER2-Antibody Drug Conjugate (ADC), in Subjects who Have Unresectable and/or Metastatic HER2-low or HER2 Immunohistochemistry (IHC) 0 Breast Cancer (BC) ( destiny breast 15 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2023/12OCT/412

N° protocole

PREDIALC

Prédiction affective et estimation du temps dans une population avec trouble de l'usage d'alcool ( PREDIALC )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/13DEC/514

N° protocole

EPI-MOSAIC

Séquençage profond ciblé de l'ADN acellulaire dans le liquide céphalo-rachidien et le sérum pour détecter le mosaïcisme somatique cérébral et la méthylation spécifique à la maladie dans l'épilepsie focale non acquise ( EPI-MOSAIC )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITEIT ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2023/13JAN/016

N° protocole

PYX-201-101

A First-in-Human, Open-label, Multicenter, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of PYX-201 in Participants with Advanced Solid Tumors

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PYXIS ONCOLOGY INC

N° comité d’éthique

2023/13OCT/415

N° protocole

LUC23-001

Validation of IL6 Dosage as Predictive Biomarker in Oncologic Patients treated with CheckPoint Inhibitors ( VISCO )

Phase

n/a

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/13SEP/377

N° protocole

CTO21042GZA

Traitement du cancer de la prostate à haut risque guidé par de nouveaux traceurs diagnostiques radio et moléculaires (THUNDER) : Un essai de phase 2/ 3 en deux parties ( THUNDER )

Phase

2-3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GASTHUISZUSTERS ANTWERPEN (GZA)

N° comité d’éthique

2023/14DEC/517

N° protocole

VLX-601

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Volixibat dans le traitement de la cholestatique chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (VANTAGE) ( VANTAGE )

Phase

2

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

MIRUM PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2023/14DEC/519

N° protocole

CBYL719P12201

Etude en deux étapes, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'alpelisib (BYL719) chez des enfants et des adultes présentant des malformations lymphatiques associées à une mutation PIK3CA. ( EPIK-L1 )

Phase

2-3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEBUE Olivier

Pathologie

lymphangiome, tout siège

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2023/14JUI/263

N° protocole

QUALIFERT

ENQUETE SUR LE PARCOURS DES PATIENTS AYANT BENEFICIE D'UNE PRESERVATION DE LA FERTILITE AVANT TRAITEMENT GONADOTOXIQUE DURANT L'ENFANCE ET LA PERIPUBERTE

Phase

n/a

Investigateur

WYNS Christine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/14JUI/264

N° protocole

NEWDEPT

VALEURS PREDITES DU DEBIT EXPIRATOIRE DE POINTE A LA TOUX CHEZ LES SUJETS SAINS
( NewDEPT )

Phase

n/a

Investigateur

AUDAG Nicolas

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15DEC/525

N° protocole

NS-PI-TREATMENT

Traitement non chirurgical de la péri-implantite avec des antibiotiques systémiques VS traitement chirurgical de la péri-implantite : une étude prospective randomisée ( NS-PI-TREATMENT )

Phase

n/a

Investigateur

TOMA Selena

Service

Parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

complication d'une prothèse, d'un implant et d'une greffe internes, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15FEV/081

N° protocole

IS3DPP

International online survey among the users and makers of 3D-printed upper limb prostheses: a pilot study. ( IS3DPP )

Phase

n/a

Investigateur

OLSZEWSKI Raphael

Service

Stomatologie et chirurgie maxillo-faciale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/15MAI/227

N° protocole

NN7769-4532

Open-label, long-term safety and efficacy study of Mim8 in participants with haemophilia A with or without inhibitors ( FRONTIER 4 )

Phase

3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur VIII

Promoteur

NOVO NORDISK A/S

N° comité d’éthique

2023/15SEP/381

N° protocole

ABURICF

Exposition de l'entourage de patients atteints de mucoviscidose aux antibiotiques nébulisés : Une étude observationnelle

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/16AOU/353

N° protocole

RAINBO

Refining Adjuvant treatment IN endometrial cancer Based On molecular features, TransPORTEC platform trials - MMRd-GREEN

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

BELGIAN GYNECOLOGICAL ONCOLOGY GROUP (BGOG)

N° comité d’éthique

2023/16FEV/083

N° protocole

ESSCAPE 996

A randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center, phase III trial to assess the efficacy and safety of trimodulin (BT588) in adult hospitalized subjects with severe community-acquired pneumonia (sCAP)

Phase

3

Investigateur

GERARD Ludovic

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

pneumopathie, sans précision

Promoteur

BIOTEST AG

N° comité d’éthique

2023/16JAN/023

N° protocole

UC-BCG-2204

Open label, multicentric, single-arm phase IIIB trial to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan in triple negative metastatic breast cancer patients with a biomarker analysis ( ISIdE )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNICANCER

N° comité d’éthique

2023/16JUI/267

N° protocole

DOMINO

Finding the optimal session length of upper limb rehabilitation of people with moderate to severe upper limb sensorimotor impairments after acute and early subacute stroke: A dose escalation study ( DOMINO )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

UNIVERSITEIT HASSELT

N° comité d’éthique

2023/16NOV/461

N° protocole

1305-0031

Étude d?extension en ouvert visant à évaluer la sécurité et l?efficacité à long terme du BI 1015550 par voie orale chez des patient(e)s présentant une fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ou une fibrose pulmonaire progressive (FPP) ( FIBRONEER-ON )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh

N° comité d’éthique

2023/17FEV/085

N° protocole

VHAVST

Validation of hepatitis A test on non-invasive saliva samples ( VHAVST )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Microbiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

hépatite aiguë A

Promoteur

SCIENSANO: Institut belge de santé

N° comité d’éthique

2023/17MAR/141

N° protocole

HYDRO-PROTECT

HYDROchlorothiazide to PROTECT polycystic kidney disease patients and improve their quality of life

Phase

4

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

rein polykystique, sans précision

Promoteur

UNIVERSITY MEDICAL CENTER GRONINGEN

N° comité d’éthique

2023/17OCT/419

N° protocole

PROSP-CV-SAFETY-ICI

Evaluation de la sécurité cardiovasculaire du traitement par immunothérapie

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/18OCT/420

N° protocole

CLN-0927

Registre « Global ParadiseTM Système » GPS : Recueil de données observationnelles sur le traitement par dénervation rénale par ultrasons ( GPS )

Phase

n/a

Investigateur

PERSU Alexandre

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

HUYBERECHTS Dominique

Pathologie

hypertension essentielle (primitive)

Promoteur

RECOR MEDICAL INC

N° comité d’éthique

2023/19AVR/191

N° protocole

SOIT

Osteogenesis imperfecta and tendino-ligament damage: retrospective review and prospective study
Ostéogenèse imparfaite et atteintes tendino-ligamentaires : Bilan rétrospectif et étude prospective
( SOIT )

Phase

n/a

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ostéogénèse imparfaite

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/19JAN/031

N° protocole

I6T-MC-AMAY

Étude clinique de phase 3, multicentrique et randomisée visant à évaluer le mirikizumab dans la maladie de Crohn chez l'enfant

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2023/19JAN/032

N° protocole

CNTO1959PBCRD3007

Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn?s Disease

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

autres formes de la maladie de Crohn

Promoteur

JANSSEN RESEARCH & DEVELOPMENT LLC

N° comité d’éthique

2023/19JUL/330

N° protocole

D-CURE-IV-22-1

Effet de la supplémentation en vitamine D3 chez les participants atteints de parodontite et de carence en vitamine D : Un essai clinique randomisé, interventionnel, parallèle, contrôlé par placebo et en double aveugle.

Phase

4

Investigateur

TOMA Selena

Service

Orthodontie et parodontologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

carence en vitamine D

Promoteur

LABORATOIRES S.M.B. S.A.

N° comité d’éthique

2023/20AVR/194

N° protocole

SPARKLE

Metastasis-directed therapy for oligorecurrent prostate cancer: a randomized phase III Trial (EudraCT: 2022-000066-18)

Phase

3

Investigateur

VANDERMEULEN Ad

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/20DEC/535

N° protocole

EFC17757

Étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, multicentrique, visant à évaluer l?efficacité et la tolérance du belumosudil en association avec des corticoïdes par rapport à un placebo en association avec des corticoïdes chez des participants âgés d'au moins 12 ans atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (chronic Graft Versus Host Disease, cGVHD) récemment diagnostiquée ( RocknRoll )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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