N° comité d’éthique

2024/02JAN/007

N° protocole

PRINCESS

Préservation de la fertilité et de la qualité de vie chez les femmes guéries d'un cancer pédiatrique ( PRINCESS )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CHU de Liège

N° comité d’éthique

2024/02JUL/338

N° protocole

POCT4

Evaluation de quatre systèmes de Point of Care Testing pour la mesure de différents paramètres biochimiques

Phase

n/a

Investigateur

GRUSON Damien

Service

Biochimie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance cardiaque

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/02MAI/241

N° protocole

HELIOS

Surveillance proactive des médicaments thérapeutiques contre soins de routine avec les nouveaux produits biologiques dans le psoriasis : une étude pragmatique, multicentrique, randomisée et contrôlée ( HELIOS )

Phase

4

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

psoriasis

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2024/03AVR/180

N° protocole

UCL-ONCO 2023-01

Analyse multi-omique de l'hétérogénéité intratumorale des cancers de la tête et du cou ( UCL-ONCO 2023-01 )

Phase

n/a

Investigateur

SCHMITZ Sandra

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/03DEC/530

N° protocole

WINQ

Etude WinQ : une étude d?opportunité avec mitoQ chez les patientes atteintes d?un cancer du sein triple négatif ( WINQ )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/03DEC/537

N° protocole

CAA-TRISOMIE21

Analyse de l?utilisation précoce de la communication alternative et augmentative (Méthode Sésame et TD Snap) : effets sur les fonctions de communication, sur les préférences d?utilisation d?outils CAA auprès d?enfants atteints de trisomie 21 ( CAA-TRISOMIE21 )

Phase

n/a

Investigateur

HUBRECHTS Jelena

Service

Cardiologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

Pathologie

trisomie 21, non-disjonction méïotique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/03JUI/286

N° protocole

20230223

Étude de phase 1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'AMG 193 en association avec d'autres traitements chez des patients atteints de cancers du tractus gastro-intestinal, des voies biliaires ou du pancréas avancés avec délétion homozygote du gène MTAP Protocole Principal

Phase

1

Investigateur

DE CUYPER Astrid

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2024/03OCT/446

N° protocole

ENV-IPF-103

Essai de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'ENV-101 chez les patients atteints de fibrose pulmonaire (essai WHISTLE-PF)

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ENDEAVOR BIOMEDICINES

N° comité d’éthique

2024/03SEP/399

N° protocole

22265

Première étude chez les patients, avec escalade de dose, en ouvert, pour investiguer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'infusion intraveineuse de BAY 3389934 chez des patients atteints de coagulopathie induite par la sepsie

Phase

1

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

septicémie, sans précision

Promoteur

BAYER AG

N° comité d’éthique

2024/04AVR/181

N° protocole

MOG001

Étude multicentrique pivot de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec extension en ouvert pour évaluer l'efficacité et la tolérance du rozanolixizumab chez des participants adultes présentant une pathologie associée aux anticorps anti-MOG (Myelin oligodendrocyte glycoprotein, glycoprotéine de la myéline oligodendrocytaire)

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BENYAHIA Zohra

Pathologie

autres affections démyélinisantes aiguës disséminées précisées

Promoteur

UCB BIOPHARMA SRL

N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/04AVR/183

N° protocole

CP0301-MM

Étude multicentrique en ouvert de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de cellules CAR-T anti-BCMA (GLPG5301 ; BCMACP03) fabriquées sur le lieu de soins du patient chez des sujets atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire (MM r/r) ( PAPILIO )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402A

N° protocole

20240033

Étude de phase 2a, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l?efficacité de l?inebilizumab chez des sujets atteints de lupus érythémateux systémique actif et réfractaire avec néphrite (sous-protocole A) ( Uplizna NL_SubA )

Phase

2

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

autres anomalies du système immunitaire, non classées ailleurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402C

N° protocole

20240033.03

Étude ouverte multicentrique de phase 2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du blinatumomab administré par voie sous-cutanée chez des
participants atteints de polyarthrite rhumatoïde active réfractaire (sous-protocole C) ; Sequential study model ( Blinatumomab RA_SubC )

Phase

2

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/403

N° protocole

RIN-PF-305

Étude multinationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du tréprostinil inhalé chez des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (TETON-PPF) ( TETON-PPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/05DEC/541

N° protocole

PULSE

Pembrolizumab d'entretien à dose usuelle ou faible dans le cancer du poumon non squameux : étude de non-infériorité ( PULSE )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2024/05MAR/117

N° protocole

SALVE

Evaluation du risque de cirrhose à 5 ans chez les consommateurs excessifs d'alcool en fonction du stade de fibrose à l'inclusion. ( SALVE )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladie alcoolique du foie

Promoteur

CHRU Lille

N° comité d’éthique

2024/05NOV/481

N° protocole

PTOS

Prédiction des troubles respiratoires du sommeil chez l'enfant par la fonction musculaire de la langue ( PTOS )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

troubles du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/05SEP/405

N° protocole

DYNAMICA

Association entre la cachexie et le microbiome intestinal chez les patients dialysés : études des interactions avec les toxines urémiques et l?inflammation ( DYNAMICA )

Phase

n/a

Investigateur

DUFOUR Inès

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/06MAR/120

N° protocole

M14-671

Étude multicentrique de phase 3, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'upadacitinib avec une phase d'induction en ouvert, une phase d'entretien randomisée en double aveugle et une phase d'extension à long terme en ouvert chez des sujets pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et présentant une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication médicale aux corticoïdes, immunosuppresseurs et/ou traitements biologiques ( M14-671 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/06SEP/406

N° protocole

CKJX839C12303

Étude multicentrique, randomisée, en deux parties (inclisiran en double aveugle versus placebo [Année 1] suivi de l'inclisiran en ouvert [Année 2]) visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'inclisiran chez des enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans) atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux élevé de cholestérol LDL (ORION-20). ( ORION-20 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/06SEP/407

N° protocole

ACT18421

Une étude de preuve de concept (PoC) randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'itépékimab chez des participants atteints de rhinosinusite chronique sans polypes nasaux insuffisamment contrôlée

Phase

2

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2024/06SEP/408

N° protocole

CT-INM004-04

Une étude de phase III pour évaluer l'efficacité de l'INM004 (antitoxine de Shiga) chez des patients pédiatriques atteints du syndrome hémolytique et urémique associé à Escherichia coli producteur de toxine Shiga ( STEC-HUS )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

syndrome hémolytique urémique

Promoteur

CHEMO RESEARCH S. L.

N° comité d’éthique

2024/07FEV/060

N° protocole

ANV600-001

Étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, de première administration à l'Homme, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'activité antitumorale de l'ANV600 administré en monothérapie et en association avec le pembrolizumab chez des participants présentant des tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

ABDALLAH Myriam

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ANAVEON

N° comité d’éthique

2024/07FEV/063

N° protocole

MK2870-015

Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, randomisée visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du MK-2870 versus le traitement de choix du médecin en cas d?adénocarcinome gastro-oesophagien avancé/métastatique 3L+ (adénocarcinome gastrique, adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne et adénocarcinome oesophagien)

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2024/07MAI/244

N° protocole

NAT-19-GPX

Essai de phase IIb en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, avec recherche de dose, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance d'un traitement de 12 semaines par Naronapride chez des participants adultes souffrant au minimum d?une forme modérée de gastroparésie idiopathique ou diabétique ( MOVE-IT )

Phase

2

Investigateur

PIESSEVAUX Hubert

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

Promoteur

DR. FALK PHARMA GMBH

N° comité d’éthique

2024/07MAR/122

N° protocole

ADENO-ASSEMBLOID

Etude de la réceptivité de l'endomètre par l'intermédiaire d'assemblages endométriaux ( ADENO-ASSEMBLOID )

Phase

n/a

Investigateur

DOLMANS Marie-Madeleine

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

endométriose de l'utérus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/07NOV/487

N° protocole

MACARONI-23

FACTURATION MASTER PLATFORMPBCRD3001/I6T-MC-PIBD (Screening)
Substudies: voir 2023/19JAN/032 et 2023/19JAN/031
Étude de plate-forme de phase 3 multicentrique et randomisée visant à évaluer l?inhibition par p19 de la voie IL-23 pour établir son efficacité dans la malade de Crohn pédiatrique ( MACARONI-23 )

Phase

3

Investigateur

SMETS Françoise

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/07OCT/450

N° protocole

22262

Étude de première administration chez l'homme multicentrique, en ouvert, non randomisée, avec escalade de dose suivie d'une phase d'expansion visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de BAY 3547926 en monothérapie et en association chez des participants présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ( BANTAM )

Phase

1

Investigateur

LHOMMEL Renaud

Service

Médecine nucléaire

Coordinateur de recherche

RAMBOER Isabelle

Pathologie

carcinome hépatocellulaire

Promoteur

BAYER CONSUMER CARE AG

N° comité d’éthique

2024/08AVR/185

N° protocole

VP-C21-011

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, évaluant l?efficacité et l?innocuité de 2 doses de buloxibutide sur 52 semaines chez des personnes atteintes de fibrose pulmonaire idiopathique. ( ASPIRE )

Phase

2

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

VICORE PHARMA AB

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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