N° comité d’éthique

2023/20SEP/384

N° protocole

SPLENO-HYPE

Splenic elastography in non-cirrhotic portal hypertension: Evaluating splenic stiffness as a prognostic marker ( SPLENO-HYPE )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladies du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/20SEP/385

N° protocole

MYO-TIPS

Évaluation de l'impact du compartiment musculaire sur les résultats pré- et post-TIPS : sarcopénie, fragilité et myostéatose ( MYO-TIPS )

Phase

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

fibrose et cirrhose du foie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21DEC/541

N° protocole

PAINMOD

Neuromodulation des oscillations continues liées à la douleur ( PAINMOD )

Phase

n/a

Investigateur

FERRAO SANTOS Susana

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/21FEV/092

N° protocole

HOVON 164 HL

Tislelizumab plus Gemcitabine and Cisplatin for Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma followed by Tislelizumab Consolidation in Patients in Metabolic Complete Remission (TIGERR-HL). An open label phase II trial. ( TIGERR-HL )

Phase

2

Investigateur

VAN DEN NESTE Eric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

maladie de Hodgkin

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2023/21MAR/150

N° protocole

TIME MCRC

Etude prospective de description du microenvironnement immun tumoral des métastases du cancer colorectal et de ses modifications après irradiation ( TIME mCRC )

Phase

n/a

Investigateur

VAN OOTEGHEM Geneviève

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du côlon, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/21SEP/387

N° protocole

FIT-FONTAN S67430

Fibrose, inflammation et thrombose dans l'insuffisance circulatoire de Fontan: étude Fontan INFINET ( Fontan-INFINETx )

Phase

n/a

Investigateur

PIERARD Sophie

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

ventricule droit à double issue

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2023/22JUI/275

N° protocole

SWEEP-ODDBALL

Evaluation de paramètres visuels chez les adultes sains et déficients visuels en utilisant la technique sweep et oddball associée aux potentiels évoqués visuels capturés par EEG et la technique de gaze-contingency
( SWEEP-ODDBALL )

Phase

n/a

Investigateur

YUKSEL Demet

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

amblyopie ex anopsia

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/22SEP/388

N° protocole

IEUROEWING

International Euro Ewing Study for patients with localised Ewing Sarcoma -Standard Risk- iEuroEwing-SR strategy and International Euro Ewing Study for patients with metastatic Ewing Sarcoma -High Risk- iEuroEwing-HR strategy (2019-004153-93)

Phase

3

Investigateur

BRICHARD Bénédicte

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2023/23MAR/152

N° protocole

STEREOPAC

Preoperative treatment with mFOLFIRINOX (or Gem-Nab-P) +/- isotoxic high-dose Stereotactic Body Radiation Therapy (iHD-SBRT) for borderline resectable pancreatic adenocarcinoma: a randomised comparative multicentre phase II study

Phase

2

Investigateur

BORBATH Ivan

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2023/24JAN/039

N° protocole

TRANSEGO

Less Egocentrism For All: Identifying Transdiagnostic Profiles in Perspective Taking
Moins d?Egocentrisme Pour Tous : Identification de Profils Transdiagnostiques Dans la Prise de Perspective ( TRANSEGO )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation d'alcool

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/24MAI/233

N° protocole

D8535C00001

CTR : Étude de phase III, ouverte et randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du camizestrant (AZD9833, un dégradateur sélectif des récepteurs d'?strogènes oral de nouvelle génération) par rapport au traitement endocrinien standard (inhibiteur de l'aromatase ou tamoxifène) en tant que traitement adjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce ER+/HER2- et présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive, qui ont subi un traitement locorégional définitif et qui ne présentent aucun signe de la maladie

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx (Dako Omnis) sur des échantillons de cancer du sein au stade précoce utilisés pour identifier les sujets à recruter dans l'essai CAMBRIA-2 de phase III d'AstraZeneca (D8535C00001-IVD)
( CAMBRIA-2 )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ASTRAZENECA SA

N° comité d’éthique

2023/24MAI/234

N° protocole

RIN-PF-302

Étude de prolongation ouverte du tréprostinil inhalé chez des sujets atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (2021-006536-19)

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2023/25AOU/361

N° protocole

ZN-C3-005

A PHASE 2 OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE EFFICACY AND SAFETY OF ZN-c3 IN SUBJECTS WITH HIGH-GRADE SEROUS OVARIAN, FALLOPIAN TUBE, OR PRIMARY PERITONEAL CANCER

Phase

2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

K-GROUPE BETA INC

N° comité d’éthique

2023/25AOU/362

N° protocole

PM1183-C-010-22

.

Phase

2-3

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeurs

Promoteur

PHARMAMAR S.A.

N° comité d’éthique

2023/25AVR/200

N° protocole

TMAC-01

What are the normal values for tongue muscle strength and endurance in children, and how do these correlate with the Bucco-Linguo-Facial Motricity test score?
Quelles sont les valeurs normales de la force et de l?endurance des muscles de la langue de l?enfant, et comment ces données sont-elles corrélées avec le score obtenu au test de Motricité Bucco-Linguo-Faciale?
( TMAC-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2023/25OCT/430

N° protocole

CSL222_3003

Étude d?extension évaluant l?efficacité et la sécurité à long terme d?etranacogene dezaparvovec (CSL222), précédemment administré à des patients adultes masculins atteints d?hémophilie B

Phase

2-3

Investigateur

HERMANS Cédric

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

TERLINDEN Jehanne

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

CSL BEHRING NV

N° comité d’éthique

2023/25SEP/392

N° protocole

CO44657

Une étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du girédestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'oestrogène positifs, HER2-négatifs et résistant à un traitement endocrinien adjuvant antérieur

IVDR : Plan d'étude de performance clinique pour FoundationOne® Liquid CDx utilisé en tant qu'analyse d'essai clinique dans l'essai clinique CO44657. ( pionERA )

Phase

3

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

ROCHE SA

N° comité d’éthique

2023/26AVR/203

N° protocole

IPSY-R

Study of clinical, biological and psychological factors influencing therapeutic response and duration of treatment in patients with chronic spontaneous urticaria ( IPSY-R )

Phase

n/a

Investigateur

de MONTJOYE Laurence

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

urticaire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/281

N° protocole

EPIVAM

Visualisation des réseaux épileptogènes à l'aide de séquences IRM avancées. ( EPIVAM )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/26JUI/282

N° protocole

EGL-6535-C-2202

Étude multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de CAL02 administré par voie intraveineuse en complément du traitement standard chez des patients présentant une pneumonie aiguë communautaire (PAC) sévère

Phase

2

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

DUJARDIN Marie-France

Pathologie

autres pneumopathies bactériennes

Promoteur

EAGLE PHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/25JAN/026

N° protocole

S62015 SOPRANO-CD

Prevention of postoperative endoscopic recurrence with endoscopy-driven versus systematic biological therapy: a randomized, multicentre, parallel group pragmatic non-inferiority trial in adult patients with Crohn?s disease undergoing an ileocolonic resection with ileocolonic anastomosis ( SOPRANO_CD )

Phase

4

Investigateur

DEWIT Olivier

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

PONTUS Emilie

Pathologie

Promoteur

UZ LEUVEN (GASTHUISBERG - KUL)

N° comité d’éthique

2022/25MAI/221

N° protocole

FLEPI-01

QUELLES SONT LES VALEURS NORMALES DE LA FORCE ET DE L?ENDURANCE DES MUSCLES DE LA LANGUE ET COMMENT CES DONNEES SONT-ELLES CORRELEES AVEC LA FONCTION DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET DU MEMBRE SUPERIEUR ( FLEPI-01 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/25NOV/446

N° protocole

MUCOPSIO

Impact de l?utilisation des lunettes PSiO sur le bien-être des patients atteints de mucoviscidose ( MUCOPSIO )

Phase

n/a

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

DOSOGNE Lucie

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/26JAN/027

N° protocole

TRA-MYOMAP

Inter-scanner transferability of myocardial T1 and T2 mapping: a single vendor multicenter study on healthy subjects ( TRA-MYOMAP )

Phase

n/a

Investigateur

GERBER Bernhard

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

FONDAZIONE G. MONASTERIO CNR- Regione Toscana

N° comité d’éthique

2022/27SEP/356

N° protocole

VASEC_REGRET

Vasectomie et critères de regret- Vasectomy and criteria for regret ( VASEC_REGRET )

Phase

n/a

Investigateur

VAN DAMME Julien

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CHU UCL NAMUR asbl - site Godinne

N° comité d’éthique

2022/28JAN/032

N° protocole

RG_18-205

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE TRIAL ON HIGHRISK MEDULLOBLASTOMA IN PATIENTS OLDER THAN 3 YEARS ( SIOP-HRMB s63845 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

NIHOUL Elisa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

UNIVERSITY OF BIRMINGHAM

N° comité d’éthique

2022/29AOU/318

N° protocole

CDRB436G2401

Une étude ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'effet à long terme chez les enfants traités par Tafinlar (dabrafenib) et/ou Mekinist (trametinib).

Phase

4

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

Promoteur

NOVARTIS PHARMA SA

N° comité d’éthique

2022/29DEC/506

N° protocole

ABCMV-KT

Analysis of Antibody-mediated immunity against human Cytomegalovirus in Kidney Transplant patients: a Systems Serology approach ( AbCMV-KT )

Phase

n/a

Investigateur

DEVRESSE Arnaud

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

FRANCE Yannick

Pathologie

maladie à cytomégalovirus

Promoteur

ERASME: CUB Hôpital Erasme-Université LIbre de Bruxelles

N° comité d’éthique

2022/29MAR/134

N° protocole

REVAS_02

Evaluation des effets de la thérapie myofonctionnelle orofaciale chez l'adulte atteint d'un syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil.
( REVAS_02 )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

apnée du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/29MAR/141

N° protocole

IGRA-SARS-COV-2-BIS

Évaluation de l?immunité cellulaire et humorale chez des sujets vaccinés faibles répondeurs après la troisième dose vaccinale- Evaluation of cellular and humoral immunity in low responders after the third vaccine dose ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

KABAMBA MUKADI Benoît

Service

Biologie hématologique

Coordinateur de recherche

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC