N° comité d’éthique

2022/04OCT/362

N° protocole

SGNTUC-029

Étude de phase 3 randomisée en ouvert du Tucatinib en association avec le Trastuzumab et le mFOLFOX6 versus le mFOLFOX6 donné avec ou sans Cetuximab ou Bevacizumab comme traitement de première ligne pour les sujets atteints de cancer colorectal métastatique HER2+ ( MOUNTAINEER-03 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HADARA Oumayma

Pathologie

tumeurs

Promoteur

SEAGEN Inc

N° comité d’éthique

2022/05AOU/301

N° protocole

20186

Étude d'extension de sécurité à un seul bras, ouverte, d'une durée de 18 mois, d'un traitement par finérénone par voie orale ajusté en fonction de l'âge et du poids corporel, en plus d'un IECA ou d'un ARA, pour le traitement d'enfants et de jeunes adultes âgés de 1 à 18 ans atteints d'une néphropathie chronique et d'une protéinurie ( FIONA OLE )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

BAYER SA-NV

N° comité d’éthique

2022/06AVR/153

N° protocole

CHRINOSOR

Registre européen des résultats de la rhinosinusite chronique en vie réelle ( CHRINOSOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite aiguë

Promoteur

GALENUS HEALTH

N° comité d’éthique

2022/06DEC/471

N° protocole

PERFRET

IRM de marquage de spin artériel pour évaluer la perfusion sanguine dans l'oeil humain : étude de répétabilité et application clinique. ( PerfRet )

Phase

Investigateur

GUNES TATAR Idil

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/06OCT/368

N° protocole

VX20-121-104

Étude ouverte de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de la thérapie combinée VX-121 chez des sujets atteints de mucoviscidose

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/07AVR/158

N° protocole

J2G-MC-JZJX

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, portant sur l'administration adjuvante de Selpercatinib après un traitement locorégional définitif chez des participants atteints de carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) de stade IB-IIIA positif à la fusion RET ( Libretto-432 )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

ERCULISSE Vanessa

Pathologie

tumeurs

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2022/07DEC/473

N° protocole

PLASMA-BMK

Biomarqueurs plasmatiques de pathologies neurodégénératives, vers un diagnostic facile d?accès et peu invasif ( PLASMA-BMK )

Phase

n/a

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07DEC/474

N° protocole

TELERE

Développement et validation d?un programme structuré de télé-rééducation pour améliorer la prise en charge des patients cérébrolésés ( Téléré )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

VAN DURME Mathilde

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/07FEV/046

N° protocole

TELOSTIC

Le frottis nasal comme outil pour le diagnostic et la compréhension des téloméropathies- Nasal swab as a tool for the diagnosis and understanding of telomeropathies ( TELOSTIC )

Phase

n/a

Investigateur

HUART Caroline

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/08FEV/047

N° protocole

LPS16676

Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'effet à long terme du dupilumab sur la prévention du déclin de la fonction pulmonaire chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère non contrôlé. ( ATLAS )

Phase

3

Investigateur

PILETTE Charles

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PONCIN Justin

Pathologie

asthme

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2022/08SEP/333

N° protocole

NN9838-4608

Efficacité et sécurité du cagrilintide s.c. 2,4 mg en association avec le semaglutide s.c. 2,4 mg (CagriSema s.c. 2,4 mg/2,4 mg) une fois par semaine chez des participants souffrant de surpoids ou d'obésité ( REDEFINE 1 )

Phase

3

Investigateur

LOUMAYE Audrey

Service

Endocrinologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

obésité

Promoteur

NOVO NORDISK PHARMA SA-NV

N° comité d’éthique

2022/09JUI/235

N° protocole

VX21-445-125

Une étude de phase 3 en ouvert évaluant la sécurité et l'efficacité à long terme de l'Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor chez des sujets atteints de fibrose kystique avec des génotypes CFTR non-F508del ( VX21-445-125 )

Phase

3

Investigateur

GOHY Sophie

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

VETILLART Aude

Pathologie

fibrose kystique

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2022/10JAN/008

N° protocole

SVD DETERMINANTS

Determinants of bioprosthetic aortic valve degeneration : a prospective evaluation. ( SVD Determinants )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

sténose congénitale de l'aorte

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10JAN/009

N° protocole

LONGITUDIANL VNS

IDENTIFICATION OF BIOMARKERS FOR VAGUS NERVE STIMULATION IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY ( VNS )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/10NOV/420

N° protocole

218672

Étude de phase 2b en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du GSK4532990 chez les adultes atteints de stéatohépatite non alcoolique précirrhotique. ( Horizon )

Phase

2

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

autres maladies inflammatoires précisées du foie

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED

N° comité d’éthique

2022/11JAN/011

N° protocole

P1200_63

early Rheumatoid Arthritis Synovial Tissue biopsy study in patients treated with METHOtrexate ( METHORAST )

Phase

n/a

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

AVRAMOVSKA Aleksandra

Pathologie

polyarthrite rhumatoïde, sans précision, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/12DEC/481

N° protocole

156-201-00307

Une étude multicentrique de phase 3b, en ouvert, sur la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du tolvaptan chez les nourrissons et les enfants âgés de 28 jours à moins de 18 ans atteints de polykystose rénale autosomique récessive (ARPKD) ( 156-201-00307 )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

rein polykystique, type infantile

Promoteur

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION INC

N° comité d’éthique

2022/12JAN/012

N° protocole

ARGX-113-1802

A Phase 2 Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Efgartigimod PH20 SC in Adult Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP) ( ARGX-113-1802 )

Phase

2

Investigateur

DUBUISSON Nicolas

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

autres neuropathies héréditaires et idiopathiques

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2022/12OCT/379

N° protocole

BONANZA TRIAL KCE

BRAIN OXYGEN NEUROMONITORING IN AUSTRALIA AND NEW ZEALAND ASSESSMENT ? THE BONANZA TRIAL ( SRB2022161 KCE )

Phase

n/a

Investigateur

WITTEBOLE Xavier

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

RENARD Suzanne

Pathologie

lésions traumatiques de la tête

Promoteur

MONASH UNIVERSITY

N° comité d’éthique

2022/13AVR/164

N° protocole

APSA-AVC

L'activité physique sportive organisée pour sujets en situation de handicap: impact chez les sujets post-accident vasculaire cérébral, sur les trois domaines de la Classification Internationale du Fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF)- Organized physical activity for disabled subjects: impact on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) in post-stroke subjects ( APSA-AVC )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/166

N° protocole

NEBCOVID

Étude du risque de contamination par aérosol lors de la nébulisation chez des sujets atteints de pathologie respiratoire contagieuse.Study of the risk of aerosol contamination during nebulization in subjects with contagious respiratory pathology. ( COVID )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

maladies de l'appareil respiratoire

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14AVR/167

N° protocole

MN43964

UNE ÉTUDE MULTICENTRIQUE, À UN SEUL BRAS, OUVERTE, D'EXTENSION ET DE RENOUVELLEMENT POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ À LONG TERME DE L'OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES.
OCRELIZUMAB CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES ( OLERO )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

LANDENNE Gaëtane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2022/14DEC/482

N° protocole

CRA-FP-TSA-03

EVALUATION DE L'EFFICACITE DE GROUPES D'ACCOMPAGNEMENT DE PARENTS POST-DIAGNOSTIC D'UN TROUBLE DU SPECTRE DE L'AUTISME CHEZ LEUR ENFANT ( CRA-FP-TSA-03 )

Phase

n/a

Investigateur

WINTGENS Anne

Service

Psychiatrie infanto-juvénile

Coordinateur de recherche

MAZZONE Stéphanie

Pathologie

autisme infantile

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14NOV/423

N° protocole

EVRITAT

Etude de la Variabilité de la Réponse ImmuniTaire Anti-Tuberculose ( EVRITAT )

Phase

n/a

Investigateur

LUYCKX Mathieu

Service

Gynécologie et andrologie

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tuberculose

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/14SEP/338

N° protocole

DO2.22.01

Étude de phase 1 visant à déterminer l'innocuité et la pharmacocinétique de l'inhibiteur sélectif de la MET kinase, DO-2, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou réfractaires

Phase

1

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DUESBERG Camille

Pathologie

tumeurs

Promoteur

DEUTERONCOLOGY NV

N° comité d’éthique

2022/15DEC/484

N° protocole

IMMUNODOR

Upper airway inflammation and olfaction: mechanisms of loss and recovery ( IMMUNODOR )

Phase

n/a

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2022/15FEV/067

N° protocole

Z-2021109

Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: a multicentre, double blind, randomised controlled trial ( COGENIUS - KCE )

Phase

n/a

Investigateur

STEYAERT Arnaud

Service

Anesthésiologie

Coordinateur de recherche

MILTONI TAWITI Laetitia

Pathologie

douleur au niveau d'un membre, articulation du genou

Promoteur

ZIEKENHUIS OOST-LIMBURG GENK

N° comité d’éthique

2022/15NOV/426

N° protocole

DAY101-002

Essai multicentrique international de phase 3, randomisé, portant sur DAY101 en monothérapie par rapport à une chimiothérapie standard chez des patients atteints d'un gliome pédiatrique de bas grade présentant une altération activatrice de RAF et nécessitant un traitement systémique de première intention. ( LOGGIC/FIREFLY-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

DEMARTEAU Georgia

Pathologie

tumeur de l'encéphale, sans précision à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC

N° comité d’éthique

2022/15SEP/339

N° protocole

124210

KD-CAAP: Kawasaki Disease Coronary Artery Aneurysm Prevention trial ( KDCAAP )

Phase

Investigateur

MONIOTTE Stéphane

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITY COLLEGE LONDON

N° comité d’éthique

2022/16DEC/486

N° protocole

I-FILE

An international patient-led registry in fibrotic interstitial lung diseases using eHealth technology ( I-FILE )

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER ROTTERDAM