N° comité d’éthique

2024/04AVR/182

N° protocole

ML-DS2018

Essai clinique de phase III pour le CPX-351 dans la leucémie myéloïde chez les enfants atteints du syndrome de Down 2018

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie myéloïde

Promoteur

GPOH- Gesellschaft für pädiatrische Onkologie und Hämatologie

N° comité d’éthique

2024/04AVR/183

N° protocole

CP0301-MM

Étude multicentrique en ouvert de phase I/II évaluant la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de cellules CAR-T anti-BCMA (GLPG5301 ; BCMACP03) fabriquées sur le lieu de soins du patient chez des sujets atteints d'un myélome multiple récidivant/réfractaire (MM r/r) ( PAPILIO )

Phase

1-2

Investigateur

DACHY Guillaume

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

myélome multiple

Promoteur

GALAPAGOS NV

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402A

N° protocole

20240033

Étude de phase 2a, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l?efficacité de l?inebilizumab chez des sujets atteints de lupus érythémateux systémique actif et réfractaire avec néphrite (sous-protocole A) ( Uplizna NL_SubA )

Phase

2

Investigateur

TAMIROU Farah

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

autres anomalies du système immunitaire, non classées ailleurs

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/402C

N° protocole

20240033.03

Étude ouverte multicentrique de phase 2a visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du blinatumomab administré par voie sous-cutanée chez des
participants atteints de polyarthrite rhumatoïde active réfractaire (sous-protocole C) ( Blinatumomab RA_SubC )

Phase

2

Investigateur

DUREZ Patrick

Service

Rhumatologie

Coordinateur de recherche

FAILLE Isabelle

Pathologie

Promoteur

AMGEN N.V.

N° comité d’éthique

2024/04SEP/403

N° protocole

RIN-PF-305

Étude multinationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du tréprostinil inhalé chez des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (TETON-PPF) ( TETON-PPF )

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/05DEC/541

N° protocole

PULSE

Pembrolizumab d'entretien à dose usuelle ou faible dans le cancer du poumon non squameux : étude de non-infériorité ( PULSE )

Phase

3

Investigateur

ABOUBAKAR NANA Frank

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

PREGALDIEN Jean-Louis

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

INSTITUT GUSTAVE-ROUSSY

N° comité d’éthique

2024/05MAR/117

N° protocole

SALVE

Evaluation du risque de cirrhose à 5 ans chez les consommateurs excessifs d'alcool en fonction du stade de fibrose à l'inclusion. ( SALVE )

Phase

n/a

Investigateur

STARKEL Peter

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

ANDRE-DUMONT Stéphanie

Pathologie

maladie alcoolique du foie

Promoteur

CHRU Lille

N° comité d’éthique

2024/05NOV/481

N° protocole

PTOS

Prédiction des troubles respiratoires du sommeil chez l'enfant par la fonction musculaire de la langue ( PTOS )

Phase

n/a

Investigateur

PONCIN William

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

troubles du sommeil

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/05SEP/405

N° protocole

DYNAMICA

Association entre la cachexie et le microbiome intestinal chez les patients dialysés : études des interactions avec les toxines urémiques et l?inflammation ( DYNAMICA )

Phase

n/a

Investigateur

DUFOUR Inès

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

WISNIEWSKA Anastazja

Pathologie

insuffisance rénale chronique

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2024/06MAR/120

N° protocole

M14-671

Étude multicentrique de phase 3, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité d'emploi et la pharmacocinétique de l'upadacitinib avec une phase d'induction en ouvert, une phase d'entretien randomisée en double aveugle et une phase d'extension à long terme en ouvert chez des sujets pédiatriques atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active et présentant une réponse inadéquate, une intolérance ou une contre-indication médicale aux corticoïdes, immunosuppresseurs et/ou traitements biologiques ( M14-671 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn [entérite régionale]

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2024/06SEP/406

N° protocole

CKJX839C12303

Étude multicentrique, randomisée, en deux parties (inclisiran en double aveugle versus placebo [Année 1] suivi de l'inclisiran en ouvert [Année 2]) visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et l'efficacité de l'inclisiran chez des enfants (âgés de 6 ans à moins de 12 ans) atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un taux élevé de cholestérol LDL (ORION-20). ( ORION-20 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

anomalies du métabolisme des lipoprotéines et autres lipidémies

Promoteur

NOVARTIS PHARMA AG

N° comité d’éthique

2024/06SEP/407

N° protocole

ACT18421

Une étude de preuve de concept (PoC) randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de l'itépékimab chez des participants atteints de rhinosinusite chronique sans polypes nasaux insuffisamment contrôlée

Phase

2

Investigateur

HOX Valérie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

SAVARANIN Cécile

Pathologie

sinusite chronique

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2024/20MAR/147

N° protocole

IMC-F106C-301

Étude de phase 3, randomisée et contrôlée, visant à comparer l?association IMC-F106C plus Nivolumab à des traitements par Nivolumab chez des participants HLA A*02:01-positifs atteints d?un mélanome avancé non encore traité (PRISM-MEL-301)

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

FONTAINE Florence

Pathologie

tumeurs

Promoteur

IMMUNOCORE, LTD

N° comité d’éthique

2024/21AOU/390

N° protocole

TRICURE EU 2401

Étude TRICURE EU PIVOTAL Étude chez l'homme du système transcathéter de remplacement de la valve tricuspide TRiCares Topaz en Europe ( TRICURE-EU )

Phase

n/a

Investigateur

KEFER Joëlle

Service

Chirurgie cardiovasculaire

Coordinateur de recherche

SINNAEVE Florence

Pathologie

insuffisance tricuspidienne (rhumatismale)

Promoteur

TRICARES GMBH

N° comité d’éthique

2024/21FEV/083

N° protocole

TOWARD-LAGH

Evaluation de la propension des patients sous rhGH à envisager une modification de leur traitement vers la LAGH (étude TOWARD-LAGH) ( TOWARD-LAGH )

Phase

n/a

Investigateur

LYSY Philippe

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres troubles de la croissance et du développement osseux, siège non précisé

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/21MAR/154

N° protocole

SCOSYVAR

Mise en place d'un système de notation des facteurs de risque de regret avant la vasectomie ( ScoSyVaR )

Phase

n/a

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22AVR/216

N° protocole

1479-0009

Étude en ouvert de phase II, multicentrique et à plusieurs cohortes, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du zongertinib (BI 1810631) par voie orale pour le traitement de certaines tumeurs solides à mutation HER2 ou surexprimant/amplifiant HER2. ( Beamion PANTUMOR-1 )

Phase

2

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THOMAS Anaïs

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

N° comité d’éthique

2024/22AVR/218

N° protocole

VEDOLIZUMABSC-3003

. ( VEDO )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

maladie de Crohn, sans précision

Promoteur

TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC

N° comité d’éthique

2024/22FEV/085

N° protocole

EF-44

Étude pivot, randomisée, en ouvert, portant sur les champs de traitement de la tumeur (TTFields, 150 kHz), associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique ( LUNAR-2 )

Phase

3

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeurs

Promoteur

NOVOCURE GMBH

N° comité d’éthique

2024/22JAN/030

N° protocole

DENTAL CHEMO

Prévalence à long terme des maladies et défauts bucco-dentaires secondaires aux traitements de cancer chez les patients diagnostiqués avant l?âge de 10 ans ( DENTAL CHEMO )

Phase

n/a

Investigateur

de VILLE de GOYET Maëlle

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/22JAN/032

N° protocole

TUMECA

Myostéatose dans le cancer oeso-gastrique : impacts cliniques
( TUMECA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AOU/392

N° protocole

MYO-MASLD

Cibler le muscle squelettique pour traiter la stéatose hépatique d?origine métabolique ( MYO-MASLD )

Phase

n/a

Investigateur

LANTHIER Nicolas

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

de BARSY Marie

Pathologie

dégénérescence graisseuse du foie, non classée ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23AVR/221

N° protocole

MCLA-158-CL03

Étude de phase 3 randomisée, en ouvert, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité d?emploi du pétosemtamab associé au pembrolizumab par rapport au pembrolizumab, en traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou PD-L1+ récidivant ou métastatique

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

WATTERMAN Roxane

Pathologie

tumeurs

Promoteur

MERUS NV

N° comité d’éthique

2024/23AVR/222

N° protocole

I3Y-MC-JPEH

Étude de phase 2 randomisée et ouverte évaluant l'abemaciclib en association avec le témozolomide par rapport au témozolomide en monothérapie chez les enfants et les jeunes adultes atteints d'un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué après une radiothérapie.

Phase

2

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

Promoteur

ELI LILLY AND COMPANY

N° comité d’éthique

2024/23DEC/571

N° protocole

SCOPE

Dépistage du cancer anal chez les MSM sous PrEP

Phase

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

D'AOUST Celine

Pathologie

carcinome in situ de l’anus et du canal anal

Promoteur

UZ BRUSSEL

N° comité d’éthique

2024/23DEC/572

N° protocole

RIN-PF-306

Une étude multinationale, non contrôlée, d'évaluation de l'utilisabilité du dispositif d'inhalation TD 300/A Tyvaso utilisé dans l'étude RIN-PF-305

Phase

n/a

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

Promoteur

UNITED THERAPEUTICS CORPORATION

N° comité d’éthique

2024/23FEV/090

N° protocole

VENTILO

L'utilisation d'un ventilateur permet-elle de réduire la sensation de dyspnée chez des patients aux soins intensifs? ( VENTILO )

Phase

n/a

Investigateur

MAERCKX Guillaume

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

dyspnée

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23JAN/039

N° protocole

CL-DO-003 - SYG001

Une première étude humaine pour l'épilepsie résistante avec le dispositif de stimulation du nerf vague de Synergia Medical. ( aurora )

Phase

n/a

Investigateur

EL TAHRY Riëm

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

CAKIROGLU Inci

Pathologie

épilepsie

Promoteur

SYNERGIA MEDICAL SA

N° comité d’éthique

2024/23MAI/267

N° protocole

MGBAD

Modèles alimentaires, voies biologiques et phénotypes dépressifs : Une évaluation globale de l'axe intestin-cerveau ( MGBAD )

Phase

n/a

Investigateur

de TIMARY Philippe

Service

Psychiatrie adulte

Coordinateur de recherche

Pathologie

trouble dépressif récurrent, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/23OCT/469

N° protocole

213998

Une étude de phase 3a, en aveugle pour l'observateur, randomisée et contrôlée, visant à démontrer la cohérence entre les lots et à évaluer l'immunogénicité et la sécurité d'un vaccin contre la varicelle expérimental comparé au Varivax, administré en première dose à des enfants en bonne santé âgés de 12 à 15 mois ( VNS 20-002 )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

varicelle

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.