N° comité d’éthique

2023/10NOV/451

N° protocole

EFC17504

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à comparer l?efficacité et la sécurité d?emploi du frexalimab (SAR441344) par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de sclérose en plaques secondairement progressive non récurrente ( FREVIVA )

Phase

3

Investigateur

van PESCH Vincent

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

DE BACKER Vinciane

Pathologie

sclérose en plaques

Promoteur

SANOFI AVENTIS BELGIUM NV

N° comité d’éthique

2023/10NOV/455

N° protocole

GLITCA

Validation de la glycomique sérique en tant que prédicteur de la récurrence d?un carcinome hépatocellulaire après une transplantation hépatique ( GLITCA )

Phase

n/a

Investigateur

DAHLQVIST Géraldine

Service

Hépato-gastroentérologie

Coordinateur de recherche

UMUHIRE Fabiola

Pathologie

présence d'une greffe de foie

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2023/11JAN/009

N° protocole

ELA-0121

Une étude multicentrique de phase 1b-2 en ouvert sur l'elacestrant en association avec l'abémaciclib chez les femmes et les hommes présentant des métastases cérébrales d'un cancer du sein récepteur aux ?strogènes positif et HER-2 négatif ( ELA-0121 )

Phase

1-2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

STEMLINE THERAPEUTICS INC

N° comité d’éthique

2023/11JAN/010

N° protocole

EV-2101

Une étude de phase 1/2 de l'Oncobax®-AK administré en combinaison avec une immunothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Phase

1-2

Investigateur

GALOT Rachel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EVERIMMUNE SAS

N° comité d’éthique

2023/11JAN/013

N° protocole

247AD201

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease or Mild Alzheimer?s Disease Dementia ( celia biogen )

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

démence de la maladie d'Alzheimer

Promoteur

BIOGEN IDEC Limited, UK

N° comité d’éthique

2023/11OCT/408

N° protocole

TAK-620-2004

Étude de phase 3, en ouvert, à bras unique, à doses répétées, visant à évaluer la sécurité d'emploi et la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du maribavir dans le traitement de l'infection à cytomégalovirus (CMV) chez des enfants et des adolescents ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une transplantation d'organe solide (TOS) ( TAK-CMV )

Phase

3

Investigateur

STEPHENNE Xavier

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

maladie à cytomégalovirus, sans précision

Promoteur

TAKEDA

N° comité d’éthique

2023/12AVR/179

N° protocole

219606

Étude de phase 3, ouverte et randomisée, comparant la monothérapie périopératoire par le dostarlimab au traitement standard chez des participants atteints d'un cancer du côlon résécable non traité de type T4N0 ou de stade III dMMR/MSI-H ( AZUR-2 )

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeurs

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2023/12DEC/508

N° protocole

SHVCHOR

Comparaison de la prévalence d'une dysfonction respiratoire chez les choristes et les non-choristes ( SHVCHOR )

Phase

n/a

Investigateur

REYCHLER Grégory

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12DEC/509

N° protocole

TFE LE

MDR : Comparaison de la performance des séquences IRM axiale pondérée en diffusion, IRM sagittale pondérée en diffusion et IRM anatomique axiale en pondération T1 (avant et après injection de contraste) dans l'évaluation d'une néoplasie du sein post-chimiothérapie néoadjuvante ( NAC-MAM )

Phase

n/a

Investigateur

PERLEPE Vasiliki

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2023/12JUL/317

N° protocole

IM0271015

Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du BMS-986278 chez des participants atteints de fibrose pulmonaire progressive.

Phase

3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles avec fibrose

Promoteur

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

N° comité d’éthique

2024/30MAI/282

N° protocole

ARGX-113-2301

Un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique pour évaluer l'efficacité, la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'immunogénicité de l'administration sous-cutanée d'efgartigimod PH20 par seringue préremplie chez des participants adultes atteints de la maladie de Basedow (ophtalmopathie thyroïdienne).

Phase

3

Investigateur

BALDESCHI Lelio

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

autres affections de l'oeil et de ses annexes au cours de maladies classées ailleurs

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2024/30SEP/441

N° protocole

RECOVERY

Évaluation randomisée du traitement COVID-19 ( Recovery )

Phase

3

Investigateur

BELKHIR Leïla

Service

Médecine interne et maladies infectieuses

Coordinateur de recherche

KIN Valérie

Pathologie

coronavirus, cause de maladies classées dans d'autres chapitres

Promoteur

UNIVERSITY OF OXFORD

N° comité d’éthique

2024/31JAN/054

N° protocole

EORTC 2227

Lomustine avec ou sans réirradiation pour la première progression du glioblastome : une étude de phase III avec randomisation (LEGATO) ( LEGATO )

Phase

3

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

CASTELLA Marie-Laure

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2024/31JUL/372

N° protocole

NAVOMUS

Evolution naturelle de la raideur et de la structure musculaire après un lésion cérébrale ( NAVOMUS )

Phase

n/a

Investigateur

STOQUART Gaëtan

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

séquelles d'accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/31MAI/284

N° protocole

UCL-ONCO 2024-01

Des jumeaux biologiques et numériques de tumeurs pour comprendre la progression du cancer du sein et la réponse au traitement ( BiDiTwins )

Phase

n/a

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2024/31MAI/285

N° protocole

INTERFANT-21

Protocole de traitement collaboratif international pour les nourrissons de moins d'un an atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à phénotype KMT2A ou de leucémie aiguë à phénotype mixte ( Interfant-21 )

Phase

3

Investigateur

LEVY Gabriel

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

leucémie lymphoblastique aiguë

Promoteur

PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY

N° comité d’éthique

2025/02OCT/394

N° protocole

WO46063

ÉTUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT DEUX DOSES D'INAVOLISIB EN ASSOCIATION AVEC LE FULVESTRANT CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN CANCER DU SEIN HR-POSITIF ET HER2-NÉGATIF, LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTASTATIQUE, AVEC MUTATION DU GÈNE PIK3CA. ( optINAVO )

Phase

2

Investigateur

DUHOUX François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BLONDEEL Nathalie

Pathologie

tumeur maligne du sein

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/03JAN/003

N° protocole

INCA034176-355

Une étude de phase 3, randomisée et en ouvert, comparant l'axatilimab au meilleur traitement disponible chez des participants atteints de maladie chronique du greffon contre l'hôte après au moins deux lignes de traitement systémique. ( INCA )

Phase

3

Investigateur

POIRE Xavier

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BRAS DA CRUZ Tania Alexandra

Pathologie

rejet d'une greffe de moelle osseuse

Promoteur

INCYTE BIOSCIENCES BENELUX

N° comité d’éthique

2025/03JAN/004

N° protocole

DS7300-202

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée et en ouvert sur l'ifinatamab deruxtecan (I-DXd) chez des sujets atteints de carcinome épidermoïde de l'oesophage avancé ou métastatique prétraité (IDeate-Esophageal01).

Phase

3

Investigateur

VAN den EYNDE Marc

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

THONET Laura

Pathologie

tumeur maligne de l'oesophage

Promoteur

DAIICHI SANKYO

N° comité d’éthique

2025/03JUI/217

N° protocole

1245-0256

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo avec période d'extension en ouvert pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité de comprimés d'empagliflozine chez des patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique (EMPA-KIDNEY® Kids) ( EMPA-KIDNEY )

Phase

3

Investigateur

GODEFROID Nathalie

Service

Pédiatrie spécialisée

Coordinateur de recherche

LAMBERT Sandrine

Pathologie

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/03MAR/097

N° protocole

SAOS-NOIANA

Analyse des liens entre les syndrome d?apnées obstructives du sommeil (SAOS) et les neuropathies optiques ischémiques antérieures non artéritiques (NOIANA) ( SAOS-NOIANA )

Phase

n/a

Investigateur

COUTEL Maëlle

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

affections du nerf optique, non classées ailleurs

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/03SEP/359

N° protocole

PROM-OPH-2025

De l'expérience patient à la décision clinique : intégration des PROMs dans le parcours de soin des patients atteints d'amblyopie, de strabisme ou de déficience visuelle aux Cliniques universitaires Saint-Luc et à la Clinique Saint-Pierre Ottignies. (loredana.rizzo@helb-prigogine.be) ( PROM-OPH-2025 )

Phase

n/a

Investigateur

HEMPTINNE Coralie

Service

Ophtalmologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

strabisme, sans précision

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/04AOU/327

N° protocole

NVD003-CLN03

Étude de phase III, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité de NVD003 comparée à la greffe osseuse de la crête iliaque chez des enfants opérés pour pseudarthrose congénitale du tibia. ( NOVADIP )

Phase

3

Investigateur

DOCQUIER Pierre-Louis

Service

Orthopédie

Coordinateur de recherche

GDOURA Mariem

Pathologie

autres malformations congénitales d'un ou des membres inférieurs, y compris la ceinture pelvienne

Promoteur

NOVADIP BIOSCIENCES SA

N° comité d’éthique

2025/04FEV/049

N° protocole

DATAPUS

Évaluation de la contribution de l'échographie au point de soins par rapport à l'approche diagnostique de la prise en charge de la douleur thoracique et abdominale dans le service des urgences : une étude prospective ( DATAPUS )

Phase

n/a

Investigateur

DUPRIEZ Florence

Service

Urgences

Coordinateur de recherche

ABSIL Lara

Pathologie

autres douleurs thoraciques

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/04FEV/051

N° protocole

IPV-INTUB-USI

Les effets de la ventilation percussive intrapulmonaire (IPV) par tomographie d'impédance électrique (TEI) chez les patients intubés en unité de soins intensifs ( IPV-INTUB-USI )

Phase

n/a

Investigateur

MORALES MESTRE Natalia

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

Pathologie

anomalies de la respiration

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/04FEV/053

N° protocole

223559

Étude Multicohorte Randomisée de Phase I/II pour Évaluer la Sécurité, la Tolérance, la Pharmacocinétique et l?Activité Clinique du GSK5733584 en Combinaison avec des Agents Anticancéreux chez des Participants atteints de Tumeurs Solides Avancées ( BEHOLD-2 )

Phase

1-2

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

LE POLAIN DE WAROUX Sandrine

Pathologie

tumeur maligne de siège non précisé

Promoteur

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.

N° comité d’éthique

2025/04NOV/453

N° protocole

AKI-EPI2

Lésion rénale aiguë ? Épidémiologie chez les patients en soins intensifs 2 ( AKI-EPI2 )

Phase

n/a

Investigateur

WERION Alexis

Service

Soins intensifs

Coordinateur de recherche

BERGHE Caroline

Pathologie

insuffisance rénale aiguë, sans précision

Promoteur

UZ GENT

N° comité d’éthique

2025/05MAI/177

N° protocole

MULTILUMBAR

Evaluation multicentrique des pathologies osseuses rachidiennes en utilisant les séquences IRM pseudo-CT Zero Echo Time (ZTE) : une étude d'implémentation clinique ( MULTILUMBAR )

Phase

n/a

Investigateur

LECOUVET Frédéric

Service

Radiologie

Coordinateur de recherche

TRIQUENEAUX Perrine

Pathologie

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/05MAI/178

N° protocole

ANATOMY-TRICUSPIDE

Étude anatomique de la valve tricuspide ( Anatomy-Tricuspide )

Phase

n/a

Investigateur

VANCRAEYNEST David

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

insuffisance non rhumatismale (de la valvule) tricuspide

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/05MAR/099

N° protocole

MK2140-011

CTR
Étude de phase 2 randomisée, ouverte et multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de Zilovertamab Vedotin (MK-2140) plus R-CHP par rapport à Polatuzumab Vedotin plus R-CHP chez des participants n'ayant jamais reçu de traitement souffrant d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) de sous-type GCB

Phase

2

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

lymphomes à cellules B, sans précision

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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