N° comité d’éthique

2025/19JUI/244

N° protocole

20230239

Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique et randomisée évaluant le xaluritamig en association à l?abiratérone par rapport au choix de l'investigateur chez des participants atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique naïfs de chimiothérapie

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne de la prostate

Promoteur

AMGEN INC

N° comité d’éthique

2025/19MAI/196

N° protocole

BGB-11417-303

Étude de phase 3, randomisée, ouverte, multicentrique, du Sonrotoclax en association avec des anticorps anti-CD20, comparé au Vénétoclax plus Rituximab chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire de petit type en rechute ou réfractaire.

Phase

3

Investigateur

BAILLY Sarah

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

BOURGOIS Annick

Pathologie

leucémie lymphoïde

Promoteur

BEIGENE, LTD

N° comité d’éthique

2025/20MAR/123

N° protocole

RCT-TELERE

Efficacité d'un programme de télé-rééducation sur application mobile comparée à l'auto-rééducation classique en termes d'activité physique ( RCT-TELERE )

Phase

n/a

Investigateur

LEJEUNE Thierry

Service

Médecine physique et réadaptation

Coordinateur de recherche

Pathologie

accident vasculaire cérébral, non précisé comme étant hémorragique ou par infarctus

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/20NOV/479

N° protocole

AUDITION GROUPE

Etude de l'effet d'un entrainement auditif en groupe sur la compréhension de la parole dans le bruit chez des enfants implantés cochléaires et/ou appareillés conventionnellement ( AUDITION GROUPE )

Phase

n/a

Investigateur

WATHOUR Justine

Service

Otologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

surdité bilatérale de transmission

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/21AOU/343

N° protocole

EFC17905

Étude de phase III, ouverte, en groupes parallèles, visant à évaluer l?efficacité et la sécurité du fitusiran en prophylaxie chez des garçons âgés de 1 à moins de 12 ans atteints d?hémophilie A ou B, avec ou sans anticorps inhibiteurs contre les facteurs VIII ou IX. ( ATLAS-KIDS )

Phase

3

Investigateur

VAN DAMME An

Service

Hématologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

BLORE Alix

Pathologie

carence héréditaire en facteur IX

Promoteur

SANOFI AVENTIS FRANCE

N° comité d’éthique

2025/21MAI/198

N° protocole

NIR-DT-401

Étude de phase 4, ouverte, à bras unique, du nirogacestat chez des femmes adultes préménopausées atteintes de tumeurs desmoïdes / fibromatose agressive (DT/AF).

Phase

4

Investigateur

MAZZEO Filomena

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

HENQUIN Kim

Pathologie

tumeur du tissu conjonctif et des autres tissus mous à évolution imprévisible ou inconnue

Promoteur

SPRINGWORKS THERAPEUTICS

N° comité d’éthique

2025/21MAI/199

N° protocole

D781DC00001

Étude de phase III, ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, à l'insu du promoteur, du trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en association avec le rilvegostomig ou le pembrolizumab, comparé à une chimiothérapie plus pembrolizumab, en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre exprimant HER2 (IHC 3+/2+), avec réparation des mésappariements (pMMR), avancé ou récidivant. ( DESTINY )

Phase

3

Investigateur

BAURAIN Jean-François

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEPRE Fanny

Pathologie

tumeur maligne de l’endomètre

Promoteur

ASTRAZENECA AB

N° comité d’éthique

2025/21MAR/125

N° protocole

1378-0023

CTR
Essai international de phase II randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du vicadrostat et de l'empagliflozine administrés simultanément ou de manière échelonnée chez des participants atteints d'une maladie rénale chronique et présentant un risque de progression de la maladie

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RUIZ Lucie

Pathologie

autres affections précisées du rein et de l'uretère

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/22DEC/542

N° protocole

EORTC-2238-GUCG

Thérapie de privation androgénique intermittente à l'ère des inhibiteurs de la voie AR ; un essai randomisé pragmatique de phase 3 ( DE-ESCALATE )

Phase

3

Investigateur

TOMBAL Bertrand

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

Promoteur

EORTC AISBL

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

autres maladies de l'intestin

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/22MAI/201

N° protocole

M19-751

CTR
Étude multicentrique de phase 3 visant à évaluer la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'emploi du risankizumab avec des périodes d'induction en ouvert, d'entretien randomisé en double aveugle et d'extension à long terme chez des patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) atteints d'une rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ( M19-751 )

Phase

3

Investigateur

SCHEERS Isabelle

Service

Gastro-entérologie pédiatrique

Coordinateur de recherche

ARRAULT Astrid

Pathologie

recto-colite hémorragique, sans précision

Promoteur

ABBVIE SA

N° comité d’éthique

2025/23OCT/431

N° protocole

TCAPREDIBARIA

Recherche de facteurs prédictifs de l?évolution pondérale chez des patients souffrant d'obésité après une chirurgie bariatrique ( TCAPREDIBARIA )

Phase

n/a

Investigateur

DESWYSEN Yannick

Service

Chirurgie oeso-gastro-duodénale

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/23OCT/432

N° protocole

CAPGAD

Evaluation de l?impact de la protéine GARP (Glycoprotein A repetition protein) d?origine plaquettaire dans l?athérosclérose ( CAPGAD )

Phase

n/a

Investigateur

BEAULOYE Christophe

Service

Cardiologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

athérosclérose

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/24AVR/167

N° protocole

MK-2214

Étude de phase 2 randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et la sécurité du MK-2214 chez les participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce

Phase

2

Investigateur

HANSEEUW Bernard

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

SAVINA Daniela

Pathologie

maladie d'Alzheimer

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/24JAN/035

N° protocole

DRAGON2

Essai international multicentrique randomisé et contrôlé visant à comparer l'embolisation combinée de la veine porte et de la veine hépatique (PVE/HVE) à la PVE seule. ( DRAGON2-KCE )

Phase

n/a

Investigateur

COUBEAU Laurent

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques

Promoteur

MAASTRICHT University Medical Center

N° comité d’éthique

2025/24JUI/250

N° protocole

CO45042

Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité du divarasib et du pembrolizumab comparés au pembrolizumab associé au pemetrexed et au carboplatine ou cisplatine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde, avancé ou métastatique, avec mutation KRAS G12C, n'ayant jamais reçu de traitement. ( KRASCendo2 )

Phase

3

Investigateur

TIOTIU-CEPUC Iuliana Angelica

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

SZTERNFELD Pascale

Pathologie

tumeur maligne des bronches et du poumon

Promoteur

HOFFMANN-LA ROCHE Limited

N° comité d’éthique

2025/24MAR/127

N° protocole

ARGX-117-2302

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et à double placebo, évaluant l?efficacité et la sécurité d?emploi de l?empasiprubart par rapport à des immunoglobulines par voie intraveineuse chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale ( Empassion )

Phase

3

Investigateur

VAN PARYS Vinciane

Service

Neurologie

Coordinateur de recherche

BOUVIER Anne

Pathologie

neuropathie héréditaire motrice et sensorielle

Promoteur

ARGENX BVBA

N° comité d’éthique

2025/25AOU/345

N° protocole

LATFIA-TRIAL

Traitement au laser de la fistule anale : essai clinique randomisé comparant la technique FiLaCTM à la technique du lambeau d'avancement rectal ( LATFIA-trial )

Phase

n/a

Investigateur

BACHMANN Radu

Service

Chirurgie et transplantation abdominale

Coordinateur de recherche

Pathologie

fistule anale

Promoteur

UZ ANTWERPEN

N° comité d’éthique

2025/25AVR/170

N° protocole

ID-5557

Une étude multicentrique prospective et randomisée portant sur la dose de radiation subie par les patients lors de quatre procédures endo-urologiques: Insertion ou remplacement de stent urétéral, Urétéroscopie (URS), (Mini-)Néphrolithotomie percutanée ((Mini-)PCNL), Lithotripsie extracorporelle par ondes de choc (SWL). ( ID_5557 )

Phase

n/a

Investigateur

KRINGS Guillaume

Service

Urologie

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

calcul urinaire, sans précision

Promoteur

AZ KLINA

N° comité d’éthique

2025/25AVR/171

N° protocole

BSMO 2024-1

Une étude visant à examiner la valeur des tests de panel NGS agnostiques larges utilisant les kits AVENIO Tumor tissue Analysis CGP et les tests de biopsie liquide Foundation One Liquid CDx, pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs solides avancées: une étude belge de précision du BSMO en collaboration avec le Centre du Cancer ( GeNeo 2.0 )

Phase

n/a

Investigateur

van MARCKE de LUMMEN Cédric

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

DEKAIRELLE Anne-France

Pathologie

tumeurs

Promoteur

BELGIAN SOCIETY OF MEDICAL ONCOLOGY (BSMO)

N° comité d’éthique

2025/25JUI/257

N° protocole

MK6482-033

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, comparant le belzutifan associé au zanzalintinib au cabozantinib chez des participants atteints de cancer du rein avancé ayant présenté une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par anti-PD-1/L1 (LITESPARK-033). ( LITESPARK-033 )

Phase

3

Investigateur

SERONT Emmanuel

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

AMANN Karoline

Pathologie

tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet

Promoteur

MERCK SHARP & DOHME LLC

N° comité d’éthique

2025/25JUI/258

N° protocole

INCB018424-316

Étude de phase 3b, en double aveugle, multicentrique, randomisée, contrôlée par véhicule, évaluant l'efficacité et la sécurité de la crème de ruxolitinib chez les enfants et adolescents (de 6 à moins de 18 ans) atteints de dermatite atopique modérée. ( TRuE-AD5 )

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

DEBROUX Axelle

Pathologie

dermite atopique

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/25JUL/315

N° protocole

HOVON 173

Ivosidenib et azacitidine avec ou sans vénétoclax chez les patients adultes atteints de LMA ou de SMD/LAM mutés IDH1 nouvellement diagnostiqués et considérés comme inéligibles pour une chimiothérapie intensive ( EVOLVE-1 )

Phase

3

Investigateur

HAVELANGE Violaine

Service

Hématologie

Coordinateur de recherche

DE SELLIERS Laurie-Anne

Pathologie

leucémie myéloïde aiguë

Promoteur

HOVON

N° comité d’éthique

2025/25JUL/316

N° protocole

MASKLESS

Radiothérapie des tumeurs cérébrales : étude de faisabilité d'un traitement sans masque d'immobilisation ( MASKLESS )

Phase

n/a

Investigateur

DI PERRI Dario

Service

Radiothérapie oncologique

Coordinateur de recherche

NGUYEN Quynh Mai

Pathologie

tumeur maligne secondaire du cerveau et des méninges cérébrales

Promoteur

CLINIQUES UNIVERSITAIRES SAINT LUC

N° comité d’éthique

2025/25MAR/133

N° protocole

INCB 18424-309

CTR
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, portant sur l'efficacité et la sécurité de la crème au ruxolitinib chez les enfants (6 à < 12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

vitiligo

Promoteur

INCYTE CORPORATION

N° comité d’éthique

2025/26JUI/261

N° protocole

1493-0002

Essai clinique de phase IIa, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'efficacité du BI 765423 administré par voie intraveineuse avec ou sans traitement standard chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Phase

2-3

Investigateur

FROIDURE Antoine

Service

Pneumologie

Coordinateur de recherche

MARTIN Philippine

Pathologie

autres affections pulmonaires interstitielles

Promoteur

BOEHRINGER INGELHEIM B.V.

N° comité d’éthique

2025/26JUI/269

N° protocole

VX24-407-101

Étude de phase 2a, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer l?efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du VX-407 chez des sujets atteints de polykystose rénale autosomique dominante porteurs d?un sous-ensemble de variants du gène PKD1.

Phase

2

Investigateur

DEMOULIN Nathalie

Service

Néphrologie

Coordinateur de recherche

RAHAL Sarah

Pathologie

maladies kystiques du rein

Promoteur

VERTEX Pharmaceuticals Incorporated

N° comité d’éthique

2025/26MAI/206

N° protocole

IM011-1128

Étude multicentrique de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du deucravacitinib chez des adolescents (de 12 à moins de 18 ans) atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Phase

3

Investigateur

GHISLAIN Pierre-Dominique

Service

Dermatologie

Coordinateur de recherche

ROSIERE Pascale

Pathologie

psoriasis

Promoteur

BRISTOL-MYERS SQUIBB SERVICES UNLIMITED COMPANY

N° comité d’éthique

2025/26NOV/493

N° protocole

SWAL-QOL DIGIT

Adaptation digitale du questionnaire SWAL-QoL (Mc Horney et al., 2000) en français à destination des
personnes présentant des troubles de la communication, langagiers ou des troubles cognitifs ( SWAL-QOL DIGIT )

Phase

n/a

Investigateur

FRANCOIS Sylvie

Service

Oto-rhino-laryngologie

Coordinateur de recherche

Pathologie

Promoteur

UNIVERSITE CATHOLIQUE DE LOUVAIN

N° comité d’éthique

2025/27AOU/350

N° protocole

EORTC 2014-HNCG

Pembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase IIIPembrolizumab et radiothérapie pour le carcinome épidermoïde oligométastatique de la tête et du cou : étude randomisée de phase III ( PROLoNg )

Phase

3

Investigateur

MACHIELS Jean-Pascal

Service

Oncologie médicale

Coordinateur de recherche

BARUN Nadia

Pathologie

tumeurs

Promoteur

EORTC AISBL

Cliniques universitaires Saint-Luc

Avenue Hippocrate 10
1200 Bruxelles
+32 2 764 11 11
Fax. +32 2 764 37 03
N° d'entreprise: 0416.885.016

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